- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07435220
Robotasszisztált meditáció idősek számára kognitív problémákkal
A haptikus robotmeditáció hatásainak vizsgálata az alvásminőségre időskori kognitív problémákkal küzdő személyek esetében
Míg a hagyományos, kizárólag hangos útmutatásra támaszkodó alkalmazásalapú mindfulness meditációs programok potenciális előnyöket mutattak az idősebb felnőttek számára, az alkalmazások gyakran olyan kihívásokkal szembesülnek, mint az alacsony megfelelés. A résztvevők gyakran jelentik a koncentráció fenntartásának nehézségeit a meditációs ülések során, ami korlátozhatja annak hatékonyságát az olyan eredmények javításában, mint a stressz csökkentése és az alvásminőség. Ezen korlátok felismerése mellett ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy haptikus képességekkel rendelkező kézi robot javíthatja-e a meditációs gyakorlatokat haptikus és hangos útmutatás egyidejű biztosításával. A tartós figyelem elősegítésére és a ritmikus légzés ösztönzésére tervezett robot új, többdimenziós megközelítést kínálhat, amely kezeli a megfelelési problémákat és támogatja a mélyebb elköteleződést a mindfulness meditációban.
A tanulmány elsősorban arra a kérdésre keres választ: A robotvezérelt meditáció, amely haptikus és hangos útmutatást egyesít, hatékonyabban javítja-e az egyedül élő, szubjektív kognitív hanyatlással küzdő idősebb felnőttek alvásminőségét, mint a hagyományos, hangalapú mindfulness meditációs útmutatás? Továbbá a tanulmány egy másodlagos kérdést is vizsgál: A robotvezérelt meditáció hatását az alvásminőségre a stressz csökkenése közvetíti? Ezen kérdések vizsgálatával a kutatás célja betekintést nyújtani abba, hogy a haptikus képességekkel rendelkező meditációs technológia képes-e leküzdeni a mindfulness gyakorlatok gyakori akadályait az idősebb felnőttek körében, és innovatív eszközként szolgálhat-e a fizikai, érzelmi és kognitív jólét javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a hagyományos, kizárólag audio-útmutatásra épülő alkalmazásalapú tudatossági meditációs programok potenciális előnyöket mutattak az idősebb felnőttek számára, ezek az alkalmazások gyakran olyan kihívásokkal szembesülnek, mint az alacsony betartási arány. A résztvevők gyakran nehézségekről számolnak be a meditációs ülések során történő koncentráció fenntartásában, ami korlátozhatja annak hatékonyságát olyan eredmények javításában, mint a stressz csökkentése és az alvásminőség. E korlátozások felismerésével ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy haptikus képességekkel rendelkező kézi robot javíthatja-e a meditációs gyakorlatokat azáltal, hogy haptikus és audio-útmutatást egyaránt nyújt. A tartós figyelmet elősegítő és ritmikus légzést ösztönző robot új, többdimenziós megközelítést kínálhat, amely kezeli a betartási problémákat és támogatja a mélyebb elköteleződést a tudatossági meditációban.
A tanulmány elsősorban arra a kérdésre keres választ: Javítja-e a robotvezérelt meditáció, amely a haptikus és audio-útmutatást egyesíti, a szubjektív kognitív hanyatlással élő, egyedül élő idősebb felnőttek alvásminőségét hatékonyabban, mint a hagyományos, audioalapú tudatossági meditációs útmutatás? Továbbá a tanulmány egy másodlagos kérdést is vizsgál: Közvetíti-e a stressz csökkenése a robotvezérelt meditáció alvásminőségre gyakorolt hatását? E kérdések vizsgálatával a kutatás célja betekintést nyújtani abba, hogy a haptikus képességekkel rendelkező meditációs technológia leküzdheti-e a tudatossági gyakorlatok gyakori akadályait az idősebb felnőttek körében, és innovatív eszközként szolgálhat-e a fizikai, érzelmi és kognitív jóllét javítására.
1. célkitűzés: Ez a célkitűzés értékeli a robotvezérelt meditáció – egy új megközelítés, amely a haptikus visszajelzést és az audio-útmutatást ötvözi – hatékonyságát a szubjektív kognitív hanyatlással élő, egyedül élő idősebb felnőttek stresszszintjének csökkentésében. A stresszszintet az Észlelt Stressz Skála (PSS) segítségével mérik. A haptikus képességekkel rendelkező beavatkozás célja, hogy hatékonyabban javítsa a fókuszt, az elköteleződést és a stressz csökkentését, mint a kizárólag audioalapú módszerek, kezelve az olyan kihívásokat, mint az alacsony betartási arány és a figyelemelterelés a tudatossági gyakorlatokban.
2. célkitűzés: Ez a célkitűzés a stressz csökkentés szerepét vizsgálja közvetítőként a robotvezérelt meditáció és a javult alvásminőség között. Az alvást a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) és Fitbit adatok segítségével értékelik, mérve az önbevalláson alapuló és objektív alvási eredményeket, mint a nyugtalanság és az ébren töltött idő. A tanulmány tisztázni fogja, hogy a csökkent stressz vezet-e jobb alvási eredményekhez.
3. célkitűzés: Ez a célkitűzés a robotvezérelt meditációs beavatkozás betartását és használhatóságát vizsgálja. A betartást önbevallásos gyakorlati naplókon és használati adatokon keresztül követik nyomon. Az idősebb felnőttek ezzel a technológiával való interakciójának és elköteleződésének értékelésével a tanulmány betekintést nyújt ennek a megközelítésnek a gyakorlati megvalósíthatóságába a szubjektív kognitív hanyatlást tapasztaló egyének számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chien-Ming Huang, PhD
- Telefonszám: 404-932-6567
- E-mail: chienming.huang@jhu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők szubjektív kognitív hanyatlást mutatnak, amelyet a Szubjektív Kognitív Hanyatlás Kérdőív (SCD-Q) segítségével értékelnek
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem szenvednek demenciától vagy enyhe kognitív zavartól.
- A jelentős kognitív károsodás kizárása érdekében a kutatók a Mini-Mental State Examination (MMSE) és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tesztet alkalmazzák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robotvezérelt
Egy kézi robot napi tudatossági meditációs üléseket biztosít, amelyek mind tapintási, mind hangvezetést tartalmaznak.
|
Egy kézi robot napi mindfulness meditációs üléseket biztosít, amelyek taktilis és hangvezérelt útmutatást is tartalmaznak.
|
|
Aktív összehasonlító: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Időkeret: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Időkeret: Baseline, week 4, week 8
|
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
|
Baseline, week 4, week 8
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betartás
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, 8 héten át
|
Az adhérencia azt jelenti, hogy hány napon keresztül teljesítette a résztvevő a szükséges meditációs gyakorlatokat.
Az adhérenciát önbevallásos gyakorlati naplók és használati adatok segítségével követjük nyomon.
|
A felvételtől a kezelés végéig, 8 héten át
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00549847
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .