- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07435220
Robotassistent meditasjon for eldre med kognitive bekymringer
Undersøkelse av effektene av haptisk robotmeditasjon på søvnkvalitet hos eldre med kognitive bekymringer
Selv om tradisjonelle app-baserte mindfulness-meditasjonsprogrammer som kun støtter seg på lydveiledning har vist potensielle fordeler for eldre voksne, står appene ofte overfor utfordringer som lav overholdelse. Deltakerne rapporterer ofte vanskeligheter med å opprettholde fokus under meditasjonsøkter, noe som kan begrense effektiviteten i å forbedre utfall som stressreduksjon og søvnkvalitet. I erkjenning av disse begrensningene utforsker denne studien om en haptisk-håndholdt robot kan forbedre meditasjonspraksis ved å tilby både haptisk og lydveiledning. Roboten, designet for å fremme vedvarende oppmerksomhet og oppmuntre til rytmisk pusting, kan tilby en ny, flerdimensjonal tilnærming som adresserer overholdelsesproblemer og støtter dypere engasjement i mindfulness-meditasjon.
Studien søker først og fremst å svare på spørsmålet: Forbedrer robotveiledet meditasjon, som kombinerer både haptisk og lydveiledning, søvnkvaliteten til eldre voksne som bor alene med subjektiv kognitiv nedgang mer effektivt enn tradisjonell lydbasert mindfulness-meditasjonsveiledning? Videre undersøker studien et sekundært spørsmål: Er effekten av robotveiledet meditasjon på søvnkvalitet mediert av reduksjoner i stress? Ved å undersøke disse spørsmålene har forskningen som mål å tilby innsikt i om haptisk-meditasjonsteknologi kan overvinne vanlige barrierer for mindfulness-praksis blant eldre voksne og tjene som et innovativt verktøy for å forbedre fysisk, emosjonell og kognitiv velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens tradisjonelle app-baserte mindfulness-meditasjonsprogrammer som kun støtter seg på lydveiledning har vist potensielle fordeler for eldre voksne, står appene ofte overfor utfordringer som lav overholdelse. Deltakere rapporterer ofte vanskeligheter med å opprettholde fokus under meditasjonsøkter, noe som kan begrense effektiviteten i å forbedre utfall som stressreduksjon og søvnkvalitet. I anerkjennelse av disse begrensningene utforsker denne studien om en haptisk-aktivert håndholdt robot kan forbedre meditasjonspraksis ved å gi både haptisk og lydveiledning. Roboten, designet for å fremme vedvarende oppmerksomhet og oppmuntre til rytmisk pusting, kan tilby en ny, flerdimensjonal tilnærming som adresserer overholdelsesproblemer og støtter dypere engasjement i mindfulness-meditasjon.
Studien søker først og fremst å svare på spørsmålet: Forbedrer robotveiledet meditasjon, som kombinerer både haptisk og lydveiledning, søvnkvaliteten til eldre voksne som bor alene med subjektiv kognitiv svikt mer effektivt enn tradisjonell lydbasert mindfulness-meditasjonsveiledning? Videre undersøker studien et sekundært spørsmål: Er effekten av robotveiledet meditasjon på søvnkvalitet formidlet gjennom reduksjoner i stress? Ved å undersøke disse spørsmålene tar forskningen sikte på å gi innsikt i om haptisk-aktivert meditasjonsteknologi kan overvinne vanlige barrierer for mindfulness-praksis blant eldre voksne og fungere som et innovativt verktøy for å forbedre fysisk, emosjonell og kognitiv velvære.
Mål 1: Dette målet vil evaluere effektiviteten av robotveiledet meditasjon, en ny tilnærming som kombinerer haptisk tilbakemelding og lydveiledning, i å redusere stressnivåer blant eldre voksne som bor alene med subjektiv kognitiv svikt. Stressnivåer vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS). Den haptisk-aktiverte intervensjonen tar sikte på å forbedre fokus, engasjement og stressreduksjon mer effektivt enn kun lydbaserte metoder, og adresserer utfordringer som lav overholdelse og distraksjon i mindfulness-praksis.
Mål 2: Dette målet utforsker rollen til stressreduksjon som en mediator mellom robotveiledet meditasjon og forbedret søvnkvalitet. Søvn vil bli vurdert gjennom Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Fitbit-data, som måler selvrapporterte og objektive søvnresultater som uro og tid våken. Studien vil avklare om redusert stress fører til bedre søvnresultater.
Mål 3: Dette målet vil undersøke overholdelse og brukervennlighet av robotveiledet meditasjonsintervensjon. Overholdelse vil bli sporet gjennom selvrapporterte øvelseslogger og bruksdata. Ved å evaluere hvordan eldre voksne samhandler med og engasjerer seg i denne teknologien, vil studien gi innsikt i praktisk gjennomførbarhet av denne tilnærmingen for individer som opplever subjektiv kognitiv svikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Ming Huang, PhD
- Telefonnummer: 404-932-6567
- E-post: chienming.huang@jhu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere har subjektiv kognitiv svikt, vurdert ved bruk av Subjektiv Kognitiv Svikt-spørreskjema (SCD-Q)
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere har ikke demens eller mild kognitiv svikt.
- For å ekskludere betydelig kognitiv svikt, vil forskerne bruke Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotstyrt
En håndholdt robot tilbyr daglige oppmerksomhetsmeditasjonsøkter som inkluderer både taktil og lydmessig veiledning.
|
En håndholdt robot tilbyr daglige oppmerksomhetstreningsøkter (mindfulness-meditasjon) som inkluderer både haptisk og lydbasert veiledning.
|
|
Aktiv komparator: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, week 4, week 8
|
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
|
Baseline, week 4, week 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherense
Tidsramme: Fra inkludering og fram til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Adherence er definert som antall dager en deltaker fullfører de nødvendige meditasjonsøktene.
Adherence vil bli sporet gjennom selvrapporterte øvelseslogger og bruksdata.
|
Fra inkludering og fram til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00549847
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .