- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07435220
Роботизированная медитация для пожилых людей с когнитивными нарушениями
Исследование влияния тактильной роботизированной медитации на качество сна у пожилых людей с когнитивными нарушениями
Хотя традиционные приложения для медитации осознанности, основанные исключительно на аудиогиде, показали потенциальные преимущества для пожилых людей, с этими приложениями часто возникают проблемы, такие как низкая приверженность. Участники часто сообщают о трудностях с поддержанием концентрации во время сеансов медитации, что может ограничивать её эффективность в улучшении таких результатов, как снижение стресса и качество сна. Осознавая эти ограничения, данное исследование изучает, может ли робот с тактильной обратной связью, удерживаемый в руке, улучшить практику медитации, предоставляя как тактильные, так и аудио-указания. Робот, разработанный для поддержания устойчивого внимания и поощрения ритмичного дыхания, может предложить новый многомерный подход, который решает проблемы с приверженностью и способствует более глубокому вовлечению в медитацию осознанности.
Исследование в первую очередь стремится ответить на вопрос: Улучшает ли медитация под руководством робота, сочетающая тактильные и аудио-указания, качество сна у пожилых людей, живущих в одиночестве с субъективным когнитивным снижением, более эффективно, чем традиционное руководство по медитации осознанности на основе аудио? Кроме того, исследование рассматривает дополнительный вопрос: Опосредован ли эффект медитации под руководством робота на качество сна снижением стресса? Исследуя эти вопросы, исследование направлено на то, чтобы дать представление о том, может ли технология медитации с тактильной обратной связью преодолеть распространённые препятствия для практик осознанности среди пожилых людей и послужить инновационным инструментом для улучшения физического, эмоционального и когнитивного благополучия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя традиционные приложения для медитации осознанности, полагающиеся исключительно на аудиогиды, продемонстрировали потенциальную пользу для пожилых людей, они часто сталкиваются с проблемами, такими как низкая приверженность. Участники часто сообщают о трудностях с поддержанием концентрации во время сеансов медитации, что может ограничивать её эффективность в улучшении таких результатов, как снижение стресса и качества сна. Признавая эти ограничения, данное исследование изучает, может ли портативный робот с тактильной обратной связью улучшить практику медитации, предоставляя как тактильные, так и аудио-указания. Робот, разработанный для поддержания устойчивого внимания и поощрения ритмичного дыхания, может предложить новый, многомерный подход, который решает проблемы с приверженностью и способствует более глубокому вовлечению в медитацию осознанности.
Исследование в первую очередь стремится ответить на вопрос: Улучшает ли роботизированная медитация, сочетающая тактильные и аудио-указания, качество сна у пожилых людей, живущих в одиночестве с субъективным когнитивным снижением, более эффективно, чем традиционные аудио-указания для медитации осознанности? Кроме того, исследование рассматривает вторичный вопрос: Опосредуется ли влияние роботизированной медитации на качество сна снижением стресса? Изучая эти вопросы, исследование направлено на получение представлений о том, может ли технология медитации с тактильной обратной связью преодолеть распространённые барьеры для практик осознанности среди пожилых людей и служить инновационным инструментом для улучшения физического, эмоционального и когнитивного благополучия.
Цель 1: Эта цель оценит эффективность роботизированной медитации — нового подхода, сочетающего тактильную обратную связь и аудио-указания — в снижении уровня стресса у пожилых людей, живущих в одиночестве с субъективным когнитивным снижением. Уровень стресса будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS). Вмешательство с тактильной обратной связью направлено на улучшение концентрации, вовлечённости и снижения стресса более эффективно, чем методы только с аудио, решая такие проблемы, как низкая приверженность и отвлечение внимания в практиках осознанности.
Цель 2: Эта цель исследует роль снижения стресса как посредника между роботизированной медитацией и улучшением качества сна. Сон будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и данных Fitbit, измеряя субъективно сообщаемые и объективные показатели сна, такие как беспокойство и время бодрствования. Исследование прояснит, приводит ли снижение стресса к улучшению показателей сна.
Цель 3: Эта цель изучит приверженность и удобство использования вмешательства с роботизированной медитацией. Приверженность будет отслеживаться с помощью самоотчётов о практике и данных об использовании. Оценивая, как пожилые люди взаимодействуют с этой технологией и вовлекаются в неё, исследование предоставит представления о практичности внедрения этого подхода для лиц, испытывающих субъективное когнитивное снижение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chien-Ming Huang, PhD
- Номер телефона: 404-932-6567
- Электронная почта: chienming.huang@jhu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники имеют субъективное когнитивное снижение, оцененное с использованием Опросника субъективного когнитивного снижения (SCD-Q)
Критерии исключения:
- Участники не имеют деменции или легких когнитивных нарушений.
- Для исключения значительного когнитивного нарушения исследователи будут использовать Краткую шкалу оценки психического статуса (MMSE) и Монреальскую когнитивную шкалу (MoCA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированный
Портативный робот предоставляет ежедневные сеансы медитации осознанности, которые включают тактильное и аудио сопровождение.
|
Портативный робот обеспечивает ежедневные сеансы медитации осознанности, включающие тактильное и аудио-сопровождение.
|
|
Активный компаратор: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Временное ограничение: Baseline, week 4, week 8
|
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
|
Baseline, week 4, week 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
Соблюдение определяется как количество дней, в течение которых участник выполняет необходимые сеансы медитации.
Соблюдение будет отслеживаться посредством самостоятельно заполняемых журналов практики и данных об использовании.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00549847
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .