- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07435220
Robotassisterad meditation för äldre vuxna med kognitiva bekymmer
Undersökning av effekterna av haptisk robotmeditation på sömnkvalitet hos äldre vuxna med kognitiva bekymmer
Medan traditionella app-baserade mindfulness-meditationsprogram som enbart förlitar sig på ljudvägledning har visat potentiella fördelar för äldre vuxna, står apparna ofta inför utmaningar som låg följsamhet. Deltagare rapporterar ofta svårigheter med att upprätthålla fokus under meditationssessioner, vilket kan begränsa dess effektivitet i att förbättra resultat som stressreduktion och sömnkvalitet. Med insikt om dessa begränsningar utforskar denna studie om en haptisk handhållen robot kan förbättra meditation genom att erbjuda både haptisk och ljudvägledning. Roboten, designad för att främja ihållande uppmärksamhet och uppmuntra rytmisk andning, kan erbjuda ett nytt, multidimensionellt tillvägagångssätt som adresserar följsamhetsproblem och stödjer djupare engagemang i mindfulness-meditation.
Studien söker främst svara på frågan: Förbättrar robotvägledd meditation, som kombinerar både haptisk och ljudvägledning, sömnkvaliteten hos äldre vuxna som bor ensamma med subjektiv kognitiv försämring mer effektivt än traditionell ljudbaserad mindfulness-meditationsvägledning? Dessutom undersöker studien en sekundär fråga: Medieras effekten av robotvägledd meditation på sömnkvalitet genom minskad stress? Genom att undersöka dessa frågor syftar forskningen till att ge insikter i om haptisk meditationsteknologi kan övervinna vanliga hinder för mindfulness-praktiker bland äldre vuxna och fungera som ett innovativt verktyg för att förbättra fysiskt, emotionellt och kognitivt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan traditionella appbaserade mindfulness-meditationsprogram som endast förlitar sig på ljudvägledning har visat potentiella fördelar för äldre vuxna, står apparna ofta inför utmaningar som låg efterlevnad. Deltagare rapporterar ofta svårigheter att behålla fokus under meditationssessioner, vilket kan begränsa dess effektivitet för att förbättra utfall som stressreducering och sömnkvalitet. Med insikt om dessa begränsningar undersöker denna studie om en taktil-aktiverad handhållen robot kan förbättra meditationspraktiker genom att tillhandahålla både taktil och ljudvägledning. Roboten, som är designad för att främja ihållande uppmärksamhet och uppmuntra rytmisk andning, kan erbjuda ett nytt, multidimensionellt tillvägagångssätt som adresserar efterlevnadsproblem och stödjer djupare engagemang i mindfulness-meditation.
Studien söker främst svara på frågan: Förbättrar robotvägledd meditation, som kombinerar både taktil och ljudvägledning, sömnkvaliteten hos äldre vuxna som bor ensamma med subjektiv kognitiv nedgång mer effektivt än traditionell ljudbaserad mindfulness-meditationsvägledning? Dessutom undersöker studien en sekundär fråga: Medieras effekten av robotvägledd meditation på sömnkvalitet av minskningar i stress? Genom att undersöka dessa frågor syftar forskningen till att ge insikter om huruvida taktil-aktiverad meditationsteknik kan övervinna vanliga hinder för mindfulness-praktiker bland äldre vuxna och fungera som ett innovativt verktyg för att förbättra fysiskt, emotionellt och kognitivt välbefinnande.
Mål 1: Detta mål kommer att utvärdera effektiviteten av robotvägledd meditation, ett nytt tillvägagångssätt som kombinerar taktil feedback och ljudvägledning, för att minska stressnivåer bland äldre vuxna som bor ensamma med subjektiv kognitiv nedgång. Stressnivåer kommer att mätas med Perceived Stress Scale (PSS). Den taktil-aktiverade interventionen syftar till att förbättra fokus, engagemang och stressreducering mer effektivt än enbart ljudbaserade metoder, och adresserar utmaningar som låg följsamhet och distraktion i mindfulness-praktiker.
Mål 2: Detta mål utforskar stressreduceringens roll som mediator mellan robotvägledd meditation och förbättrad sömnkvalitet. Sömn kommer att bedömas genom Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Fitbit-data, som mäter självrapporterade och objektiva sömnresultat som rastlöshet och vaken tid. Studien kommer att klargöra om minskad stress driver bättre sömnresultat.
Mål 3: Detta mål kommer att undersöka följsamhet till och användbarhet av robotvägledd meditationsintervention. Följsamhet kommer att spåras genom självrapporterade övningsloggar och användningsdata. Genom att utvärdera hur äldre vuxna interagerar med och engagerar sig i denna teknik kommer studien att ge insikter i praktisk tillämpbarhet av detta tillvägagångssätt för individer som upplever subjektiv kognitiv nedgång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chien-Ming Huang, PhD
- Telefonnummer: 404-932-6567
- E-post: chienming.huang@jhu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare har subjektiv kognitiv nedsättning, bedömd med hjälp av Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q)
Exklusionskriterier:
- Deltagare har inte demens eller mild kognitiv nedsättning.
- För att utesluta betydande kognitiv nedsättning kommer forskare att använda Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotstyrda
En handhållen robot erbjuder dagliga mindfulness-meditationssessioner som inkluderar både haptisk och ljudmässig vägledning.
|
En handhållen robot erbjuder dagliga mindfulness-meditationssessioner som inkluderar både haptisk och ljudvägledning.
|
|
Aktiv komparator: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Tidsram: Baseline, week 4, week 8
|
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
|
Baseline, week 4, week 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Adherence definieras som antalet dagar en deltagare fullföljer de obligatoriska meditationssessionerna.
Adherence kommer att följas genom självrapporterade övningsloggar och användningsdata.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00549847
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .