- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07435220
Robotassisteret Meditation for Ældre Med Kognitive Bekymringer
Undersøgelse af effekterne af haptisk robotmeditation på søvnkvalitet hos ældre voksne med kognitive bekymringer
Mens traditionelle app-baserede mindfulness-meditationsprogrammer, der udelukkende er afhængige af lydvejledning, har vist potentielle fordele for ældre voksne, står app'ene ofte over for udfordringer såsom lav overholdelse. Deltagerne rapporterer ofte vanskeligheder med at opretholde fokus under meditationssessioner, hvilket kan begrænse dens effektivitet i at forbedre resultater såsom stressreduktion og søvnkvalitet. I erkendelse af disse begrænsninger undersøger denne undersøgelse, om en haptisk-aktiveret håndholdt robot kan forbedre meditationspraksis ved at give både haptisk og lydvejledning. Robotten, designet til at fremme vedvarende opmærksomhed og opmuntre til rytmisk vejrtrækning, kan tilbyde en ny, multidimensionel tilgang, der adresserer overholdelsesproblemer og understøtter dybere engagement i mindfulness-meditation.
Undersøgelsen søger primært at besvare spørgsmålet: Forbedrer robotvejledt meditation, der kombinerer både haptisk og lydvejledning, søvnkvaliteten hos ældre voksne, der bor alene med subjektiv kognitiv svækkelse, mere effektivt end traditionel lydbaseret mindfulness-meditationsvejledning? Desuden undersøger studiet et sekundært spørgsmål: Er effekten af robotvejledt meditation på søvnkvalitet medieret af reduktioner i stress? Ved at undersøge disse spørgsmål sigter forskningen mod at give indsigt i, om haptisk-aktiveret meditationsteknologi kan overvinde almindelige barrierer for mindfulness-praksis blandt ældre voksne og tjene som et innovativt værktøj til at forbedre fysisk, følelsesmæssig og kognitiv trivsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens traditionelle app-baserede mindfulness-meditationsprogrammer, der udelukkende er afhængige af lydvejledning, har vist potentielle fordele for ældre voksne, står app'ene ofte over for udfordringer såsom lav overholdelse. Deltagerne rapporterer hyppigt om vanskeligheder med at opretholde fokus under meditationssessioner, hvilket kan begrænse dens effektivitet i forhold til at forbedre resultater såsom stressreduktion og søvnkvalitet. I erkendelse af disse begrænsninger undersøger denne undersøgelse, om en haptisk-aktiveret håndholdt robot kan forbedre meditationspraksis ved at give både haptisk og lydvejledning. Robotten, der er designet til at fremme vedvarende opmærksomhed og opmuntre til rytmisk vejrtrækning, kan tilbyde en ny, multidimensionel tilgang, der adresserer overholdelsesproblemer og støtter dybere engagement i mindfulness-meditation.
Undersøgelsen søger primært at besvare spørgsmålet: Forbedrer robotvejledt meditation, der kombinerer både haptisk og lydvejledning, søvnkvaliteten for ældre voksne, der bor alene med subjektiv kognitiv svækkelse, mere effektivt end traditionel lydbaseret mindfulness-meditationsvejledning? Desuden undersøger undersøgelsen et sekundært spørgsmål: Er effekten af robotvejledt meditation på søvnkvalitet medieret af reduktioner i stress? Ved at undersøge disse spørgsmål sigter forskningen mod at give indsigt i, om haptisk-aktiveret meditationsteknologi kan overvinde almindelige barrierer for mindfulness-praksis blandt ældre voksne og fungere som et innovativt værktøj til at forbedre fysisk, følelsesmæssig og kognitiv trivsel.
Formål 1: Dette formål vil evaluere effektiviteten af robotvejledt meditation, en ny tilgang der kombinerer haptisk feedback og lydvejledning, i at reducere stressniveauer blandt ældre voksne, der bor alene med subjektiv kognitiv svækkelse. Stressniveauer vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Den haptisk-aktiverede intervention sigter mod at forbedre fokus, engagement og stressreduktion mere effektivt end udelukkende lydbaserede metoder, og adresserer udfordringer som lav overholdelse og distraktion i mindfulness-praksis.
Formål 2: Dette formål udforsker stressreduktionens rolle som mediator mellem robotvejledt meditation og forbedret søvnkvalitet. Søvn vil blive vurderet gennem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Fitbit-data, der måler selvrapporterede og objektive søvnresultater som uro og tid vågen. Undersøgelsen vil afklare, om reduceret stress driver bedre søvnresultater.
Formål 3: Dette formål vil undersøge overholdelse og brugervenlighed af den robotvejledte meditationsintervention. Overholdelse vil blive sporet gennem selvrapporterede praksislogbøger og brugsdata. Ved at evaluere, hvordan ældre voksne interagerer med og engagerer sig i denne teknologi, vil undersøgelsen give indsigt i praktiske aspekter af implementering af denne tilgang for personer, der oplever subjektiv kognitiv svækkelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Ming Huang, PhD
- Telefonnummer: 404-932-6567
- E-mail: chienming.huang@jhu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere har subjektiv kognitiv svækkelse, vurderet ved hjælp af Subjektiv Kognitiv Svækkelse-spørgeskemaet (SCD-Q)
Eksklusionskriterier:
- Deltagere har ikke demens eller mild kognitiv svækkelse.
- For at udelukke signifikant kognitiv svækkelse vil forskerne anvende Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotstyret
En håndholdt robot tilbyder daglige mindfulness-meditationssessioner, der inkluderer både haptisk og lydmæssig vejledning.
|
En håndholdt robot tilbyder daglige mindfulness-meditationssessioner, der inkluderer både haptisk og auditiv vejledning.
|
|
Aktiv komparator: Audio-Guided
Deltagerne bruger en standard mindfulness-meditationsapp, der tilbyder daglige meditationssessioner med kun lyd.
|
Deltagerne bruger en standard mindfulness-meditationsapp, der tilbyder daglige meditationssessioner med kun lyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Samlet scoreområde 0 til 21, hvor en score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveau vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Lav stress: 0-13; Moderat stress: 14-26; Højt stress: 27-40.
En højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Adhæren defineres som antallet af dage, hvor en deltager fuldfører de nødvendige meditationer.
Adhæren vil blive sporet via selvrapporterede øvelseslogbøger og brugsdata.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00549847
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Robotvejledt meditation
-
Medstar Health Research InstituteAfsluttetSmerter og hysteroskopiForenede Stater
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Angst | Hjertekirurgi | Kirurgisk stressrespons | Postoperativ stressTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PisaAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater