- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07435220
Robotergestützte Meditation für ältere Erwachsene mit kognitiven Bedenken
Untersuchung der Auswirkungen von haptischer Robotermeditation auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Bedenken
Während traditionelle App-basierte Achtsamkeitsmeditationsprogramme, die sich ausschließlich auf Audioanleitungen verlassen, potenzielle Vorteile für ältere Erwachsene gezeigt haben, stehen die Apps oft vor Herausforderungen wie geringer Compliance. Teilnehmer berichten häufig von Schwierigkeiten, während der Meditationssitzungen die Konzentration aufrechtzuerhalten, was die Wirksamkeit bei der Verbesserung von Ergebnissen wie Stressreduktion und Schlafqualität einschränken kann. In Anerkennung dieser Einschränkungen untersucht diese Studie, ob ein haptisch aktivierter Handroboter die Meditationspraxis durch die Bereitstellung sowohl haptischer als auch auditiver Anleitungen verbessern kann. Der Roboter, der darauf ausgelegt ist, anhaltende Aufmerksamkeit zu fördern und rhythmisches Atmen zu unterstützen, könnte einen neuartigen, multidimensionalen Ansatz bieten, der Compliance-Probleme angeht und ein tieferes Engagement in der Achtsamkeitsmeditation unterstützt.
Die Studie sucht in erster Linie die Frage zu beantworten: Verbessert robotergeführte Meditation, die sowohl haptische als auch auditive Anleitungen kombiniert, die Schlafqualität von alleinlebenden älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitivem Abbau effektiver als traditionelle audio-basierte Achtsamkeitsmeditationsanleitung? Darüber hinaus untersucht die Studie eine sekundäre Frage: Wird die Wirkung der robotergeführten Meditation auf die Schlafqualität durch eine Verringerung von Stress vermittelt? Durch die Untersuchung dieser Fragen zielt die Forschung darauf ab, Einblicke zu bieten, ob haptisch aktivierte Meditationstechnologie häufige Hindernisse für Achtsamkeitspraktiken bei älteren Erwachsenen überwinden und als innovatives Werkzeug dienen kann, um das körperliche, emotionale und kognitive Wohlbefinden zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während herkömmliche App-basierte Achtsamkeitsmeditationsprogramme, die sich ausschließlich auf Audioanleitungen verlassen, potenzielle Vorteile für ältere Erwachsene gezeigt haben, stehen die Apps oft vor Herausforderungen wie geringer Compliance. Teilnehmer berichten häufig von Schwierigkeiten, die Konzentration während der Meditationssitzungen aufrechtzuerhalten, was die Wirksamkeit bei der Verbesserung von Ergebnissen wie Stressreduktion und Schlafqualität einschränken kann. In Anerkennung dieser Einschränkungen untersucht diese Studie, ob ein haptisch-fähiger Handroboter die Meditationspraxis verbessern kann, indem er sowohl haptische als auch Audioanleitungen bietet. Der Roboter, der darauf ausgelegt ist, anhaltende Aufmerksamkeit zu fördern und rhythmisches Atmen zu unterstützen, könnte einen neuartigen, multidimensionalen Ansatz bieten, der Compliance-Probleme adressiert und ein tieferes Engagement in der Achtsamkeitsmeditation unterstützt.
Die Studie sucht primär die Frage zu beantworten: Verbessert robotergeführte Meditation, die sowohl haptische als auch Audioanleitungen kombiniert, die Schlafqualität von alleinlebenden älteren Erwachsenen mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung effektiver als herkömmliche audio-basierte Achtsamkeitsmeditationsanleitung? Darüber hinaus untersucht die Studie eine sekundäre Frage: Wird die Wirkung der robotergeführten Meditation auf die Schlafqualität durch Reduktion von Stress vermittelt? Durch die Untersuchung dieser Fragen zielt die Forschung darauf ab, Einblicke zu bieten, ob haptisch-fähige Meditationstechnologie häufige Barrieren für Achtsamkeitspraktiken bei älteren Erwachsenen überwinden und als innovatives Werkzeug zur Verbesserung des physischen, emotionalen und kognitiven Wohlbefindens dienen kann.
Ziel 1: Dieses Ziel wird die Wirksamkeit der robotergeführten Meditation, einem neuartigen Ansatz, der haptisches Feedback und Audioanleitungen kombiniert, bei der Reduktion von Stressniveaus bei alleinlebenden älteren Erwachsenen mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung evaluieren. Stressniveaus werden mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Die haptisch-fähige Intervention zielt darauf ab, Fokus, Engagement und Stressreduktion effektiver als reine Audio-Methoden zu verbessern und adressiert Herausforderungen wie geringe Adhärenz und Ablenkung in Achtsamkeitspraktiken.
Ziel 2: Dieses Ziel untersucht die Rolle der Stressreduktion als Mediator zwischen robotergeführter Meditation und verbesserter Schlafqualität. Schlaf wird durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und Fitbit-Daten bewertet, wobei selbstberichtete und objektive Schlafoutcomes wie Unruhe und Wachzeiten gemessen werden. Die Studie wird klären, ob reduzierter Stress zu besseren Schlafergebnissen führt.
Ziel 3: Dieses Ziel wird die Adhärenz und Benutzerfreundlichkeit der robotergeführten Meditationsintervention untersuchen. Adhärenz wird durch selbstberichtete Übungsprotokolle und Nutzungsdaten verfolgt. Durch die Bewertung, wie ältere Erwachsene mit dieser Technologie interagieren und sich engagieren, wird die Studie Einblicke in die Praktikabilität der Implementierung dieses Ansatzes für Personen mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chien-Ming Huang, PhD
- Telefonnummer: 404-932-6567
- E-Mail: chienming.huang@jhu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer haben subjektive kognitive Beeinträchtigungen, bewertet mit dem Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer haben keine Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung.
- Um signifikante kognitive Beeinträchtigungen auszuschließen, werden die Untersucher den Mini-Mental State Examination (MMSE) und die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Robotergeführt
Ein handgehaltener Roboter bietet tägliche Achtsamkeitsmeditationssitzungen an, die sowohl haptische als auch akustische Anleitung enthalten.
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Ein handgehaltener Roboter bietet tägliche Achtsamkeitsmeditationssitzungen an, die sowohl haptische als auch akustische Anleitung beinhalten.
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Aktiver Komparator: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, week 4, week 8
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Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
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Baseline, week 4, week 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Adhärenz ist definiert als die Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer die erforderlichen Meditationssitzungen abschließt.
Die Adhärenz wird durch selbstberichtete Übungsprotokolle und Nutzungsdaten verfolgt.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00549847
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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