- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07435220
Meditação Assistida por Robô para Adultos Idosos com Preocupações Cognitivas
Investigação dos Efeitos da Meditação com Robô Háptico na Qualidade do Sono em Idosos com Preocupações Cognitivas
Embora os programas tradicionais de meditação mindfulness baseados em aplicações que dependem apenas de orientação por áudio tenham demonstrado benefícios potenciais para idosos, as aplicações enfrentam frequentemente desafios como a baixa adesão. Os participantes relatam frequentemente dificuldades em manter o foco durante as sessões de meditação, o que pode limitar a sua eficácia na melhoria de resultados como a redução do stress e a qualidade do sono. Reconhecendo estas limitações, este estudo explora se um robô portátil com capacidade háptica pode melhorar as práticas de meditação, fornecendo orientação háptica e de áudio. O robô, concebido para promover uma atenção sustentada e incentivar uma respiração rítmica, pode oferecer uma abordagem multidimensional inovadora que aborda os problemas de adesão e apoia um envolvimento mais profundo na meditação mindfulness.
O estudo procura principalmente responder à pergunta: A meditação guiada por robô, combinando orientação háptica e de áudio, melhora a qualidade do sono de idosos que vivem sozinhos com declínio cognitivo subjetivo de forma mais eficaz do que a orientação tradicional de meditação mindfulness baseada apenas em áudio? Além disso, o estudo examina uma questão secundária: O efeito da meditação guiada por robô na qualidade do sono é mediado por reduções no stress? Ao investigar estas questões, a investigação visa oferecer informações sobre se a tecnologia de meditação com capacidade háptica pode superar as barreiras comuns às práticas de mindfulness entre os idosos e servir como uma ferramenta inovadora para melhorar o bem-estar físico, emocional e cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os programas tradicionais de meditação mindfulness baseados em aplicações que dependem exclusivamente de orientação áudio tenham demonstrado benefícios potenciais para os adultos mais velhos, as aplicações enfrentam frequentemente desafios como baixa adesão. Os participantes relatam frequentemente dificuldades em manter o foco durante as sessões de meditação, o que pode limitar a sua eficácia na melhoria de resultados como a redução do stresse e a qualidade do sono. Reconhecendo estas limitações, este estudo explora se um robô portátil com capacidade háptica pode melhorar as práticas de meditação, fornecendo orientação tanto háptica como áudio. O robô, concebido para promover a atenção sustentada e incentivar a respiração rítmica, pode oferecer uma abordagem nova e multidimensional que aborda as questões de adesão e apoia um envolvimento mais profundo na meditação mindfulness.
O estudo procura principalmente responder à questão: A meditação guiada por robô, combinando orientação háptica e áudio, melhora a qualidade do sono de adultos mais velhos que vivem sozinhos com declínio cognitivo subjetivo de forma mais eficaz do que a orientação tradicional de meditação mindfulness baseada apenas em áudio? Além disso, o estudo examina uma questão secundária: O efeito da meditação guiada por robô na qualidade do sono é mediado pela redução do stresse? Ao investigar estas questões, a investigação visa oferecer perspetivas sobre se a tecnologia de meditação com capacidade háptica pode superar as barreiras comuns às práticas de mindfulness entre os adultos mais velhos e servir como uma ferramenta inovadora para melhorar o bem-estar físico, emocional e cognitivo.
Objetivo 1: Este objetivo avaliará a eficácia da meditação guiada por robô, uma abordagem inovadora que combina feedback háptico e orientação áudio, na redução dos níveis de stresse entre adultos mais velhos que vivem sozinhos com declínio cognitivo subjetivo. Os níveis de stresse serão medidos através da Escala de Stresse Percebido (PSS). A intervenção com capacidade háptica visa melhorar o foco, o envolvimento e a redução do stresse de forma mais eficaz do que os métodos apenas áudio, abordando desafios como a baixa adesão e a distração nas práticas de mindfulness.
Objetivo 2: Este objetivo explora o papel da redução do stresse como mediador entre a meditação guiada por robô e a melhoria da qualidade do sono. O sono será avaliado através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e de dados do Fitbit, medindo resultados de sono auto-reportados e objetivos, como agitação e tempo acordado. O estudo esclarecerá se a redução do stresse leva a melhores resultados de sono.
Objetivo 3: Este objetivo examinará a adesão e a usabilidade da intervenção de meditação guiada por robô. A adesão será monitorizada através de registos de prática auto-reportados e dados de utilização. Ao avaliar como os adultos mais velhos interagem e se envolvem com esta tecnologia, o estudo fornecerá perspetivas sobre a praticabilidade da implementação desta abordagem para indivíduos que experienciam declínio cognitivo subjetivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chien-Ming Huang, PhD
- Número de telefone: 404-932-6567
- E-mail: chienming.huang@jhu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes apresentam declínio cognitivo subjetivo, avaliado através do Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD-Q)
Critérios de Exclusão:
- Os participantes não têm demência ou défice cognitivo ligeiro.
- Para excluir défice cognitivo significativo, os investigadores utilizarão o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Guiado por Robot
Um robô portátil fornece sessões diárias de meditação mindfulness que incluem orientação tátil e auditiva.
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Um robot portátil fornece sessões diárias de meditação mindfulness que incluem orientação háptica e áudio.
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Comparador Ativo: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Prazo: Baseline, week 4, week 8
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Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
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Baseline, week 4, week 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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A adesão é definida como o número de dias em que um participante completa as sessões de meditação exigidas.
A adesão será monitorizada através de registos de prática autorrelatados e dados de utilização. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00549847
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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