- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07435220
Meditación Asistida por Robot para Adultos Mayores con Preocupaciones Cognitivas
Investigación de los efectos de la meditación con robots hápticos en la calidad del sueño en adultos mayores con preocupaciones cognitivas
Si bien los programas tradicionales de meditación de atención plena basados en aplicaciones que dependen únicamente de guías de audio han mostrado beneficios potenciales para los adultos mayores, las aplicaciones a menudo enfrentan desafíos como un bajo cumplimiento. Los participantes frecuentemente informan dificultades para mantener la concentración durante las sesiones de meditación, lo que puede limitar su efectividad para mejorar resultados como la reducción del estrés y la calidad del sueño. Reconociendo estas limitaciones, este estudio explora si un robot portátil con capacidad háptica puede mejorar las prácticas de meditación al proporcionar tanto guía háptica como de audio. El robot, diseñado para fomentar la atención sostenida y alentar la respiración rítmica, puede ofrecer un enfoque novedoso y multidimensional que aborda los problemas de cumplimiento y apoya una participación más profunda en la meditación de atención plena.
El estudio busca principalmente responder a la pregunta: ¿La meditación guiada por robot, que combina tanto guía háptica como de audio, mejora la calidad del sueño de los adultos mayores que viven solos con declive cognitivo subjetivo de manera más efectiva que la guía tradicional de meditación de atención plena basada únicamente en audio? Además, el estudio examina una pregunta secundaria: ¿El efecto de la meditación guiada por robot sobre la calidad del sueño está mediado por reducciones en el estrés? Al investigar estas preguntas, la investigación tiene como objetivo ofrecer información sobre si la tecnología de meditación con capacidad háptica puede superar las barreras comunes a las prácticas de atención plena entre los adultos mayores y servir como una herramienta innovadora para mejorar el bienestar físico, emocional y cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los programas tradicionales de meditación de atención plena basados en aplicaciones que dependen únicamente de guías de audio han mostrado beneficios potenciales para los adultos mayores, las aplicaciones a menudo enfrentan desafíos como la baja adherencia. Los participantes informan con frecuencia dificultades para mantener la concentración durante las sesiones de meditación, lo que puede limitar su efectividad para mejorar resultados como la reducción del estrés y la calidad del sueño. Reconociendo estas limitaciones, este estudio explora si un robot portátil con capacidad háptica puede mejorar las prácticas de meditación al proporcionar guía háptica y de audio. El robot, diseñado para fomentar la atención sostenida y alentar la respiración rítmica, puede ofrecer un enfoque novedoso y multidimensional que aborde los problemas de adherencia y apoye una participación más profunda en la meditación de atención plena.
El estudio busca principalmente responder a la pregunta: ¿La meditación guiada por robot, que combina guía háptica y de audio, mejora la calidad del sueño de los adultos mayores que viven solos con deterioro cognitivo subjetivo de manera más efectiva que la guía tradicional de meditación de atención plena basada solo en audio? Además, el estudio examina una pregunta secundaria: ¿El efecto de la meditación guiada por robot en la calidad del sueño está mediado por reducciones en el estrés? Al investigar estas preguntas, la investigación tiene como objetivo ofrecer información sobre si la tecnología de meditación con capacidad háptica puede superar las barreras comunes a las prácticas de atención plena entre los adultos mayores y servir como una herramienta innovadora para mejorar el bienestar físico, emocional y cognitivo.
Objetivo 1: Este objetivo evaluará la efectividad de la meditación guiada por robot, un enfoque novedoso que combina retroalimentación háptica y guía de audio, para reducir los niveles de estrés entre los adultos mayores que viven solos con deterioro cognitivo subjetivo. Los niveles de estrés se medirán utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS). La intervención con capacidad háptica tiene como objetivo mejorar la concentración, la participación y la reducción del estrés de manera más efectiva que los métodos solo de audio, abordando desafíos como la baja adherencia y la distracción en las prácticas de atención plena.
Objetivo 2: Este objetivo explora el papel de la reducción del estrés como mediador entre la meditación guiada por robot y la mejora de la calidad del sueño. El sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y datos de Fitbit, midiendo resultados de sueño autoinformados y objetivos como la inquietud y el tiempo despierto. El estudio aclarará si la reducción del estrés conduce a mejores resultados de sueño.
Objetivo 3: Este objetivo examinará la adherencia y la usabilidad de la intervención de meditación guiada por robot. La adherencia se rastreará mediante registros de práctica autoinformados y datos de uso. Al evaluar cómo los adultos mayores interactúan y se involucran con esta tecnología, el estudio proporcionará información sobre la practicidad de implementar este enfoque para personas que experimentan deterioro cognitivo subjetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chien-Ming Huang, PhD
- Número de teléfono: 404-932-6567
- Correo electrónico: chienming.huang@jhu.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen deterioro cognitivo subjetivo, evaluado mediante el Cuestionario de Deterioro Cognitivo Subjetivo (SCD-Q).
Criterios de exclusión:
- Los participantes no tienen demencia ni deterioro cognitivo leve.
- Para excluir un deterioro cognitivo significativo, los investigadores utilizarán el Mini-Mental State Examination (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guiado por Robot
Un robot de mano ofrece sesiones diarias de meditación de atención plena que incluyen guía háptica y de audio.
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Un robot de mano proporciona sesiones diarias de meditación de atención plena que incluyen orientación háptica y auditiva.
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Comparador activo: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Perceived Stress Scale (PSS).
The total score ranges 0 to 40.
Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40.
A higher score indicates a higher level of perceived stress.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality.
A higher score indicates worse sleep quality.
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Baseline, 4 weeks, 8 weeks
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Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8
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Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
The total score ranges from 0 to 21.
A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety.
A higher score indicates worse anxiety.
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Baseline, week 4, week 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La adherencia se define como el número de días que un participante completa las sesiones de meditación requeridas.
La adherencia se realizará un seguimiento a través de registros de práctica autoinformados y datos de uso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00549847
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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