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Différentes Méthodes d'Éducation par Simulation de Réalité sur les Étudiants en Soins Infirmiers (Experimental)

20 février 2026 mis à jour par: Aysun Bayram, Karadeniz Technical University

Comparaison des effets de différentes méthodes d'éducation par simulation de réalité sur les connaissances, compétences, satisfaction et niveaux de confiance en soi des étudiants en soins infirmiers liés à l'aspiration trachéale : un essai contrôlé randomisé

Pour comparer l'impact des pratiques de simulation utilisant un simulateur à haute réalité, un simulateur hybride et des entraîneurs de tâches sur les niveaux d'aspiration trachéale concernant les connaissances, les compétences, la satisfaction et la confiance en soi des étudiants en soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée en tant qu'étude expérimentale contrôlée randomisée pour comparer l'impact des pratiques de simulation utilisant un simulateur haute réalité, un simulateur hybride et des entraîneurs de tâches sur les niveaux d'aspiration trachéale des connaissances, compétences, satisfaction et confiance en soi des étudiants en soins infirmiers. L'objectif du projet est d'apprendre un scénario de simulation, qui est l'application de l'aspiration trachéale. Les étudiants en soins infirmiers du groupe Expérimental 1 seront formés avec un simulateur haute réalité, le groupe Expérimental 2 avec un simulateur hybride avec applications de simulation et le groupe de Contrôle avec le couteau de compétence comme pratique habituelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être étudiant en première année d'infirmier et poursuivre actuellement sa formation,
  • Avoir suivi la formation théorique et en laboratoire sur l'aspiration trachéale (AT) fournie dans le cadre de cette étude,
  • Accepter de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Ne pas avoir suivi la formation théorique et en laboratoire sur l'aspiration trachéale (AT) fournie dans le cadre de cette étude,
  • Avoir une expérience éducative préalable liée aux compétences infirmières de base,
  • Étudier actuellement dans ou avoir obtenu un diplôme d'un lycée professionnel de santé ou de tout lycée, programme de formation associé ou de premier cycle lié à la santé,
  • Refuser de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe 1 : Groupe de Simulation Haute Fidélité

Groupe expérimental 1 (Groupe de simulation haute-fidélité) :

Les étudiants en soins infirmiers de ce groupe recevront une formation utilisant un simulateur haute-fidélité (haute-réalité). Le scénario de simulation sera réalisé dans un environnement entièrement immersif conçu pour reproduire fidèlement les conditions cliniques.

Il est grandeur nature et permet l'application de différents scénarios patients, simulant le clignement des yeux, la réaction pupillaire, les sons de la parole, les sons respiratoires et cardiaques normaux et anormaux, permettant la mesure des signes vitaux normaux et anormaux (saturation en oxygène, respiration, pouls, pression artérielle, température corporelle), permettant le cathétérisme veineux périphérique et le cathétérisme vésical, avec une tête et un menton mobiles, une structure buccale flexible pour l'insertion du tube endotrachéal, et facilitant les procédures d'aspiration.
Expérimental: Expérimental : Groupe 2 : Groupe de Simulation Hybride

Groupe expérimental 2 (Groupe de simulation hybride) :

Les étudiants en soins infirmiers de ce groupe seront formés à l'aide d'un modèle de simulation hybride qui combine des applications basées sur la simulation avec des composants pédagogiques supplémentaires.

Cette technique repose sur la simulation des dispositifs intermédiaires utilisés dans le diagnostic et le traitement, plutôt que sur la simulation du corps humain lui-même. Dans le diagnostic et le traitement des patients, les valeurs sont surveillées sur un moniteur de patient, les sons de différentes parties du corps sont écoutés avec un stéthoscope, et d'autres procédures sont réalisées à l'aide de dispositifs intermédiaires similaires. Par conséquent, la simulation de ces dispositifs intermédiaires offre une expérience de simulation similaire.
Autre: Groupe témoin : Groupe d'entraînement aux compétences de routine

Groupe témoin (Groupe de formation aux compétences de routine) :

Les étudiants du groupe témoin recevront une formation traditionnelle aux compétences utilisant un mannequin de compétences standard dans le cadre de la pratique de laboratoire de routine.

Le mannequin d'entraînement est un mannequin de simulation grandeur nature, couramment utilisé dans les cours de laboratoire. Il permet la réalisation étape par étape de l'aspiration trachéale (AT), dispose d'une structure buccale flexible permettant l'insertion d'un tube endotrachéal, et peut simuler des bruits respiratoires et cardiaques normaux/anormaux. Il possède également des fonctionnalités prenant en charge la mesure des signes vitaux tels que la saturation en oxygène, la respiration, le pouls, la tension artérielle et la température corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Connaissance sur l'Aspiration Trachéale
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
Comment les différentes méthodes de simulation affectent-elles les niveaux de connaissances des étudiants concernant la procédure d'aspiration trachéale ? Le Test de Connaissances sur l'Aspiration Trachéale est un outil d'évaluation en 20 items développé par des chercheurs sur la base de la littérature.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
Liste de compétences d'aspiration trachéale
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
Existe-t-il une différence significative dans les niveaux de compétence d'aspiration trachéale des étudiants entre les applications réalisées avec un simulateur haute-fidélité, un simulateur hybride et un mannequin de compétences ? La liste de contrôle des compétences d'aspiration trachéale se compose de trois sections : pré-aspiration, mise en œuvre et évaluation post-procédure. Chaque étape est notée comme « réalisée correctement » (2 points), « réalisée de manière incomplète/incorrecte » (1 point) ou « non réalisée » (0 point).
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
Échelle de Satisfaction de l'Étudiant et de Confiance en Soi dans l'Apprentissage
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
Comment les différentes méthodes de simulation affectent-elles les niveaux de satisfaction et de confiance en soi des étudiants concernant les procédures d'aspiration trachéale ? Cette échelle mesure la satisfaction et la confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage au sein d'un environnement de simulation. Elle se compose d'un total de 12 items. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en cinq points, où 1 représente le score le plus bas et 5 représente le score le plus élevé.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Conception de Simulation
Délai: immédiatement après l'intervention
L'échelle se compose de deux sections. La première section évalue si les éléments de conception de simulation des meilleures pratiques ont été mis en œuvre pendant la simulation, tandis que la deuxième section évalue dans quelle mesure l'expérience de simulation est importante pour les étudiants. L'échelle comprend cinq sous-échelles et un total de 20 items. Chaque item est évalué de deux manières. Dans la première section, les réponses vont de « Fortement en désaccord », « En désaccord », « Indécis », « D'accord », « Fortement d'accord », à « Non applicable ». Dans la deuxième section, qui mesure l'importance de la simulation pour les étudiants, les réponses vont de « Pas important », « Un peu important », « Indécis », « Important », à « Très important ».
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-KTUHEM-61
  • Tubitak (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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