- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435233
Différentes Méthodes d'Éducation par Simulation de Réalité sur les Étudiants en Soins Infirmiers (Experimental)
Comparaison des effets de différentes méthodes d'éducation par simulation de réalité sur les connaissances, compétences, satisfaction et niveaux de confiance en soi des étudiants en soins infirmiers liés à l'aspiration trachéale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être étudiant en première année d'infirmier et poursuivre actuellement sa formation,
- Avoir suivi la formation théorique et en laboratoire sur l'aspiration trachéale (AT) fournie dans le cadre de cette étude,
- Accepter de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir suivi la formation théorique et en laboratoire sur l'aspiration trachéale (AT) fournie dans le cadre de cette étude,
- Avoir une expérience éducative préalable liée aux compétences infirmières de base,
- Étudier actuellement dans ou avoir obtenu un diplôme d'un lycée professionnel de santé ou de tout lycée, programme de formation associé ou de premier cycle lié à la santé,
- Refuser de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe 1 : Groupe de Simulation Haute Fidélité
Groupe expérimental 1 (Groupe de simulation haute-fidélité) : Les étudiants en soins infirmiers de ce groupe recevront une formation utilisant un simulateur haute-fidélité (haute-réalité). Le scénario de simulation sera réalisé dans un environnement entièrement immersif conçu pour reproduire fidèlement les conditions cliniques. |
Il est grandeur nature et permet l'application de différents scénarios patients, simulant le clignement des yeux, la réaction pupillaire, les sons de la parole, les sons respiratoires et cardiaques normaux et anormaux, permettant la mesure des signes vitaux normaux et anormaux (saturation en oxygène, respiration, pouls, pression artérielle, température corporelle), permettant le cathétérisme veineux périphérique et le cathétérisme vésical, avec une tête et un menton mobiles, une structure buccale flexible pour l'insertion du tube endotrachéal, et facilitant les procédures d'aspiration.
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Expérimental: Expérimental : Groupe 2 : Groupe de Simulation Hybride
Groupe expérimental 2 (Groupe de simulation hybride) : Les étudiants en soins infirmiers de ce groupe seront formés à l'aide d'un modèle de simulation hybride qui combine des applications basées sur la simulation avec des composants pédagogiques supplémentaires. |
Cette technique repose sur la simulation des dispositifs intermédiaires utilisés dans le diagnostic et le traitement, plutôt que sur la simulation du corps humain lui-même.
Dans le diagnostic et le traitement des patients, les valeurs sont surveillées sur un moniteur de patient, les sons de différentes parties du corps sont écoutés avec un stéthoscope, et d'autres procédures sont réalisées à l'aide de dispositifs intermédiaires similaires.
Par conséquent, la simulation de ces dispositifs intermédiaires offre une expérience de simulation similaire.
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Autre: Groupe témoin : Groupe d'entraînement aux compétences de routine
Groupe témoin (Groupe de formation aux compétences de routine) : Les étudiants du groupe témoin recevront une formation traditionnelle aux compétences utilisant un mannequin de compétences standard dans le cadre de la pratique de laboratoire de routine. |
Le mannequin d'entraînement est un mannequin de simulation grandeur nature, couramment utilisé dans les cours de laboratoire.
Il permet la réalisation étape par étape de l'aspiration trachéale (AT), dispose d'une structure buccale flexible permettant l'insertion d'un tube endotrachéal, et peut simuler des bruits respiratoires et cardiaques normaux/anormaux.
Il possède également des fonctionnalités prenant en charge la mesure des signes vitaux tels que la saturation en oxygène, la respiration, le pouls, la tension artérielle et la température corporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Connaissance sur l'Aspiration Trachéale
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
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Comment les différentes méthodes de simulation affectent-elles les niveaux de connaissances des étudiants concernant la procédure d'aspiration trachéale ?
Le Test de Connaissances sur l'Aspiration Trachéale est un outil d'évaluation en 20 items développé par des chercheurs sur la base de la littérature.
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
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Liste de compétences d'aspiration trachéale
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
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Existe-t-il une différence significative dans les niveaux de compétence d'aspiration trachéale des étudiants entre les applications réalisées avec un simulateur haute-fidélité, un simulateur hybride et un mannequin de compétences ?
La liste de contrôle des compétences d'aspiration trachéale se compose de trois sections : pré-aspiration, mise en œuvre et évaluation post-procédure.
Chaque étape est notée comme « réalisée correctement » (2 points), « réalisée de manière incomplète/incorrecte » (1 point) ou « non réalisée » (0 point).
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
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Échelle de Satisfaction de l'Étudiant et de Confiance en Soi dans l'Apprentissage
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
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Comment les différentes méthodes de simulation affectent-elles les niveaux de satisfaction et de confiance en soi des étudiants concernant les procédures d'aspiration trachéale ?
Cette échelle mesure la satisfaction et la confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage au sein d'un environnement de simulation.
Elle se compose d'un total de 12 items.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en cinq points, où 1 représente le score le plus bas et 5 représente le score le plus élevé.
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et lors d'un suivi à deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Conception de Simulation
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle se compose de deux sections.
La première section évalue si les éléments de conception de simulation des meilleures pratiques ont été mis en œuvre pendant la simulation, tandis que la deuxième section évalue dans quelle mesure l'expérience de simulation est importante pour les étudiants.
L'échelle comprend cinq sous-échelles et un total de 20 items.
Chaque item est évalué de deux manières.
Dans la première section, les réponses vont de « Fortement en désaccord », « En désaccord », « Indécis », « D'accord », « Fortement d'accord », à « Non applicable ».
Dans la deuxième section, qui mesure l'importance de la simulation pour les étudiants, les réponses vont de « Pas important », « Un peu important », « Indécis », « Important », à « Très important ».
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-KTUHEM-61
- Tubitak (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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