- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07435233
Verschiedene Realitätssimulations-Bildungsmethoden für Pflegestudierende (Experimental)
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Realitätssimulationsausbildungsmethoden auf das Wissen, die Fähigkeiten, die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen von Pflegestudenten in Bezug auf die Trachealaspiration: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Türkei (türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstsemester-Pflegestudent sein und derzeit die Ausbildung fortsetzen,
- An der im Rahmen dieser Studie angebotenen theoretischen und praktischen Ausbildung zur Trachealabsaugung (TA) teilgenommen haben,
- Der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht an der im Rahmen dieser Studie angebotenen theoretischen und praktischen Ausbildung zur Trachealabsaugung (TA) teilgenommen haben,
- Bereits Vorerfahrung in der Ausbildung zu grundlegenden Pflegefähigkeiten haben,
- Derzeit an einer Berufsfachschule für Gesundheit oder einer anderen gesundheitsbezogenen Schule, einem Associate- oder Bachelorprogramm studieren oder daraus abgeschlossen haben,
- Die Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Gruppe 1: Hochpräzise Simulationsgruppe
Experimentelle Gruppe 1 (Hoch-Fidelitäts-Simulationsgruppe): Pflegestudierende in dieser Gruppe erhalten eine Ausbildung mit einem hochfidelitäts (hochrealistischen) Simulator. Das Simulationsszenario wird in einer vollständig immersiven Umgebung durchgeführt, die darauf ausgelegt ist, klinische Bedingungen möglichst genau nachzubilden. |
Es ist lebensgroß und ermöglicht die Anwendung verschiedener Patientenszenarien, simuliert Augenblinzeln, Pupillenreaktion, Sprachlaute, normale und abnorme Atem- und Herzgeräusche, ermöglicht die Messung normaler und abnormaler Vitalzeichen (Sauerstoffsättigung, Atmung, Puls, Blutdruck, Körpertemperatur), ermöglicht periphere Venenkatheterisierung und Blasenkatheterisierung, verfügt über beweglichen Kopf und Kinn, eine flexible Mundstruktur zur Einführung des Endotrachealtubus und erleichtert Aspirationsverfahren.
|
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Experimental: Experimental: Gruppe 2: Hybride Simulationsgruppe
Experimentelle Gruppe 2 (Hybrid-Simulationsgruppe): Pflegestudenten in dieser Gruppe werden mit einem Hybrid-Simulationsmodell geschult, das simulationsbasierte Anwendungen mit zusätzlichen Unterrichtskomponenten kombiniert. |
Diese Technik basiert auf der Simulation der Zwischengeräte, die bei der Diagnose und Behandlung verwendet werden, anstatt auf der Simulation des menschlichen Körpers selbst.
Bei der Patienten-Diagnose und -Behandlung werden Werte auf einem Patient Monitor überwacht, Geräusche aus verschiedenen Körperteilen mit einem Stethoskop abgehört und andere Verfahren mit ähnlichen Zwischengeräten durchgeführt.
Daher bietet die Simulation dieser Zwischengeräte ein ähnliches Simulationserlebnis.
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Sonstiges: Kontrollgruppe: Routine-Fertigkeitentrainingsgruppe
Kontrollgruppe (Routine-Fertigkeitentrainingsgruppe): Die Studierenden in der Kontrollgruppe erhalten ein traditionelles Fertigkeitentraining mit einer Standard-Fertigkeitenpuppe als Teil der routinemäßigen Laborpraxis. |
Das Skills-Mannequin ist eine lebensgroße Trainingssimulationspuppe, die routinemäßig in Laborkursen verwendet wird.
Es ermöglicht die schrittweise Durchführung der Trachealaspiration (TA), verfügt über eine flexible Mundstruktur, die das Einführen eines Endotrachealtubus ermöglicht, und kann normale/abnormale Atem- und Herzgeräusche simulieren.
Es verfügt auch über Funktionen, die die Messung von Vitalzeichen wie Sauerstoffsättigung, Atmung, Puls, Blutdruck und Körpertemperatur unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tracheal-Aspirations-Wissenstest
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung
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Wie beeinflussen verschiedene Simulationsmethoden die Kenntnisebene der Studierenden bezüglich des Trachealaspirationsverfahrens?
Der Trachealaspirationswissenstest ist ein 20-Punkte-Bewertungsinstrument, das von Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt wurde.
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vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung
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Checkliste für Trachealsekretions-Absaugtechnik
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung
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Gibt es einen signifikanten Unterschied in den Fähigkeiten der Studierenden zur Trachealaspiration zwischen Anwendungen mit einem High-Fidelity-Simulator, einem Hybridsimulator und einem Fertigkeitendummy?
Die Checkliste für Trachealaspirationsfähigkeiten besteht aus drei Abschnitten: Vor der Aspiration, Durchführung und Nachbereitungsbewertung.
Jeder Schritt wird als "korrekt durchgeführt" (2 Punkte), "unvollständig/inkorrekt durchgeführt" (1 Punkt) oder "nicht durchgeführt" (0 Punkte) bewertet.
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vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung
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Skala zur Studentenzufriedenheit und zum Selbstvertrauen beim Lernen
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung
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Wie wirken sich verschiedene Simulationsmethoden auf die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Studierenden in Bezug auf Trachealaspirationsverfahren aus?
Diese Skala misst die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Studierenden beim Lernen in einer Simulationsumgebung.
Sie besteht aus insgesamt 12 Items.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 die niedrigste Punktzahl und 5 die höchste Punktzahl darstellt.
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vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Simulationsdesign-Skala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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Die Skala besteht aus zwei Abschnitten.
Der erste Abschnitt bewertet, ob die besten Simulationsdesign-Elemente während der Simulation umgesetzt wurden, während der zweite Abschnitt den Grad bewertet, in dem die Simulationserfahrung für Studierende wichtig ist.
Die Skala umfasst fünf Subskalen und insgesamt 20 Items.
Jedes Item wird auf zwei Arten bewertet.
Im ersten Abschnitt reichen die Antworten von "Stimme überhaupt nicht zu", "Stimme nicht zu", "Unentschieden", "Stimme zu", "Stimme voll und ganz zu" bis "Nicht zutreffend".
Im zweiten Abschnitt, der die Bedeutung der Simulation für Studierende misst, reichen die Antworten von "Nicht wichtig", "Etwas wichtig", "Unentschieden", "Wichtig" bis "Sehr wichtig".
|
unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-KTUHEM-61
- TÜBİTAK (Andere Kennung: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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