- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07435233
Különböző valóság szimulációs oktatási módszerek ápoló hallgatókon (Experimental)
A különböző valóságszimulációs oktatási módszerek hatásainak összehasonlítása az ápolóhallgatók tudására, készségeire, elégedettségére és önbizalmára a trachealis aszpiációval kapcsolatban: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Törökország (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Elsőéves ápolóhallgató lenni és jelenleg is folytatni a képzést,
- Részt venni a tanulmány keretein belül nyújtott trachealis aspiráció (TA) elméleti és laboratóriumi képzésen,
- Hozzájárulni a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem vett részt a tanulmány keretein belül nyújtott TA elméleti és laboratóriumi képzésen,
- Rendelkezik korábbi oktatási tapasztalattal az alapvető ápolási készségekkel kapcsolatban,
- Jelenleg tanul vagy már végzett egy szakmai egészségügyi középiskolában, vagy bármely egészségüggyel kapcsolatos középiskolai, főiskolai vagy egyetemi képzésben,
- Visszautasítja a tanulmányban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: 1. csoport: Magas pontosságú szimulációs csoport
1. Kísérleti csoport (High-Fidelity Szimulációs Csoport): Az ebbe a csoportba tartozó ápolóhallgatók képzését egy high-fidelity (magas valósághűségű) szimulátor segítségével kapják. A szimulációs forgatókönyvet egy teljesen immerzív környezetben hajtják végre, amelyet úgy terveztek, hogy minél inkább hasonlítson a klinikai körülményekhez. |
Életnagyságú, és lehetővé teszi különböző betegforgatókönyvek alkalmazását, szimulálva szemvillanást, pupillareakciót, beszédhangokat, normális és abnormális légző- és szívhangokat, lehetővé téve a normális és abnormális életfunkciós jelek mérését (oxigénszaturáció, légzés, pulzus, vérnyomás, testhőmérséklet), lehetővé téve a perifériás vénás katéterezést és hólyagkatéterezést, mozgatható fejjel és állal, rugalmas szájstruktúrával az endotracheális cső behelyezéséhez, és megkönnyítve az aspirációs eljárásokat.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: 2. csoport: Hibrid Szimulációs Csoport
2. Kísérleti csoport (Hibrid Szimulációs Csoport): Az ebbe a csoportba tartozó ápolóhallgatók hibrid szimulációs modell segítségével kapnak képzést, amely a szimulációra épülő alkalmazásokat további oktatási összetevőkkel kombinálja. |
Ez a technika azon alapul, hogy a diagnózisban és a kezelésben használt közbenső eszközöket szimulálja, nem pedig magát az emberi testet.
A beteg diagnosztizálásánál és kezelésénél értékeket figyelnek meg a betegmonitoron, a test különböző részeiből származó hangokat hallgatnak meg sztetoszkóppal, és egyéb eljárásokat végeznek hasonló közbenső eszközökkel.
Ezért e közbenső eszközök szimulálása hasonló szimulációs élményt nyújt.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport: Rutin Készségfejlesztő Csoport
Kontrollcsoport (Rutin Készségfejlesztő Csoport): A kontrollcsoport tanulói hagyományos készségfejlesztést kapnak, amely a rutin laboratóriumi gyakorlat részeként egy szabványos készségbábút használ. |
A készségbáb egy életnagyságú, képzési szimulációs bábu, amelyet rutinszerűen használnak laboratóriumi órákon.
Lehetővé teszi a légcsőaspiráció (TA) lépésről lépésre történő végrehajtását, rugalmas szájstruktúrával rendelkezik, amely lehetővé teszi az endotracheális cső behelyezését, és szimulálni tudja a normális/abnormális légzést és szívműködést.
Olyan funkciókkal is rendelkezik, amelyek támogatják az életfontosságú jelek mérését, mint például az oxigénszaturáció, a légzés, a pulzus, a vérnyomás és a testhőmérséklet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trachealis Aspiráció Tudásteszt
Időkeret: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és egy kéthetes utókövetés során
|
Hogyan befolyásolják a különböző szimulációs módszerek a hallgatók tudásszintjét a légcsőaspirációs eljárás tekintetében?
A Légcsőaspirációs Tudásteszt egy 20 téteből álló értékelő eszköz, amelyet kutatók fejlesztettek ki a szakirodalom alapján.
|
a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és egy kéthetes utókövetés során
|
|
Trachealis Aspiráció Készségellenőrző Lista
Időkeret: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, és egy kéthetes utókövetés során
|
Szignifikáns különbség van-e a diákok tracheális aspiráció készségi szintje között a magas hűségű szimulátorral, a hibrid szimulátorral és a készségbábuval végrehajtott alkalmazások között?
A Tracheális Aspiráció Készségellenőrző Lista három részből áll: előkészítés, végrehajtás és eljárás utáni értékelés.
Minden lépés pontozása a következő: "helyesen elvégzett" (2 pont), "hiányosan/helytelenül elvégzett" (1 pont) vagy "nem elvégzett" (0 pont).
|
a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, és egy kéthetes utókövetés során
|
|
Tanulói Elégedettség és Önbizalom a Tanulásban Skála
Időkeret: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, és egy kéthetes utókövetés során
|
Hogyan befolyásolják a különböző szimulációs módszerek a hallgatók elégedettségi és önbizalom-szintjét a trachealis aspirációs eljárásokkal kapcsolatban?
Ez a skála a hallgatók elégedettségét és önbizalmát méri a tanulás során egy szimulációs környezetben.
Összesen 12 tételez áll.
Minden tétel egy ötfokozatú Likert-skálán értékelhető, ahol az 1 a legalacsonyabb, az 5 pedig a legmagasabb pontszámot jelöli.
|
a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, és egy kéthetes utókövetés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimulációs Tervezési Skála
Időkeret: az intervenció után azonnal
|
A skála két részből áll.
Az első rész értékeli, hogy a legjobb gyakorlatot reprezentáló szimulációs tervezési elemeket alkalmazták-e a szimuláció során, míg a második rész értékeli, hogy a szimulációs élmény milyen mértékben fontos a hallgatók számára.
A skála öt alszkálából és összesen 20 tételből áll.
Minden tételt kétféleképpen értékelnek.
Az első részben a válaszlehetőségek a "Egyáltalán nem értek egyet," "Nem értek egyet," "Nem döntöttem," "Egyetértek," "Teljes mértékben egyetértek," valamint "Nem alkalmazható" között mozognak.
A második részben, amely a szimuláció fontosságát méri a hallgatók számára, a válaszlehetőségek a "Nem fontos," "Kissé fontos," "Nem döntöttem," "Fontos," és "Nagyon fontos" között mozognak.
|
az intervenció után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-KTUHEM-61
- Tubitak (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .