- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07435233
Métodos de Educación por Simulación de Realidades Diferentes en Estudiantes de Enfermería (Experimental)
Comparación de los Efectos de Diferentes Métodos de Educación por Simulación de la Realidad sobre los Niveles de Conocimiento, Habilidades, Satisfacción y Autoconfianza de Estudiantes de Enfermería Relacionados con la Aspiración Traqueal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de enfermería de primer año y continuar actualmente la educación,
- Haber asistido a la formación teórica y de laboratorio de aspiración traqueal (AT) proporcionada en el marco de este estudio,
- Consentir en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No haber asistido a la formación teórica y de laboratorio de aspiración traqueal (AT) proporcionada en el marco de este estudio,
- Tener experiencia educativa previa relacionada con habilidades básicas de enfermería,
- Estar estudiando actualmente o haberse graduado de un instituto de salud profesional o cualquier programa de instituto, ciclo formativo o licenciatura relacionado con la salud,
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo 1: Grupo de Simulación de Alta Fidelidad
Grupo Experimental 1 (Grupo de Simulación de Alta Fidelidad): Los estudiantes de enfermería en este grupo recibirán capacitación utilizando un simulador de alta fidelidad (alta realidad). El escenario de simulación se llevará a cabo en un entorno completamente inmersivo diseñado para replicar de cerca las condiciones clínicas. |
Es de tamaño natural y permite la aplicación de diferentes escenarios de pacientes, simulando el parpadeo ocular, la reacción pupilar, los sonidos del habla, los sonidos respiratorios y cardíacos normales y anormales, permitiendo la medición de signos vitales normales y anormales (saturación de oxígeno, respiración, pulso, presión arterial, temperatura corporal), permitiendo la cateterización venosa periférica y la cateterización vesical, con cabeza y barbilla móviles, una estructura bucal flexible para la inserción del tubo endotraqueal, y facilitando los procedimientos de aspiración.
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Experimental: Experimental: Grupo 2: Grupo de Simulación Híbrida
Grupo Experimental 2 (Grupo de Simulación Híbrida): Los estudiantes de enfermería en este grupo serán entrenados utilizando un modelo de simulación híbrida que combina aplicaciones basadas en simulación con componentes instructivos adicionales. |
Esta técnica se basa en simular los dispositivos intermedios utilizados en el diagnóstico y el tratamiento, en lugar de simular el cuerpo humano en sí.
En el diagnóstico y tratamiento del paciente, se monitorizan valores en un monitor de paciente, se escuchan sonidos de varias partes del cuerpo con un estetoscopio y se realizan otros procedimientos utilizando dispositivos intermedios similares.
Por lo tanto, simular estos dispositivos intermedios proporciona una experiencia de simulación similar.
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Otro: Grupo de Control: Grupo de Entrenamiento de Habilidades de Rutina
Grupo de Control (Grupo de Entrenamiento de Habilidades de Rutina): Los estudiantes del grupo de control recibirán entrenamiento tradicional de habilidades utilizando un maniquí de habilidades estándar como parte de la práctica de laboratorio de rutina. |
El maniquí de habilidades es un muñeco de simulación de entrenamiento de tamaño real utilizado habitualmente en clases de laboratorio.
Permite la realización paso a paso de la aspiración traqueal (TA), presenta una estructura bucal flexible que permite la inserción de un tubo endotraqueal y puede simular sonidos respiratorios y cardíacos normales/anormales.
También cuenta con características que permiten la medición de signos vitales como la saturación de oxígeno, la respiración, el pulso, la presión arterial y la temperatura corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Conocimiento sobre Aspiración Traqueal
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de dos semanas
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¿Cómo afectan los diferentes métodos de simulación los niveles de conocimiento de los estudiantes sobre el procedimiento de aspiración traqueal?
La Prueba de Conocimiento de Aspiración Traqueal es una herramienta de evaluación de 20 ítems desarrollada por investigadores basándose en la literatura.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de dos semanas
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Lista de Verificación de Habilidades para Aspiración Traqueal
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y en un seguimiento de dos semanas
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¿Existe una diferencia significativa en los niveles de habilidad de aspiración traqueal de los estudiantes entre las aplicaciones realizadas con un simulador de alta fidelidad, un simulador híbrido y un maniquí de habilidades?
La Lista de Verificación de Habilidades de Aspiración Traqueal consta de tres secciones: preaspiración, implementación y evaluación post-procedimiento.
Cada paso se puntúa como "realizado correctamente" (2 puntos), "realizado de manera incompleta/incorrecta" (1 punto) o "no realizado" (0 puntos).
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, y en un seguimiento de dos semanas
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Escala de Satisfacción del Estudiante y Confianza en sí Mismo en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de dos semanas
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¿Cómo afectan los diferentes métodos de simulación a los niveles de satisfacción y autoconfianza de los estudiantes con respecto a los procedimientos de aspiración traqueal?
Esta escala mide la satisfacción y la autoconfianza de los estudiantes en el aprendizaje dentro de un entorno de simulación.
Consta de un total de 12 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 representa la puntuación más baja y 5 representa la puntuación más alta.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Diseño de Simulación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La escala consta de dos secciones.
La primera sección evalúa si los elementos de diseño de simulación de mejores prácticas se implementaron durante la simulación, mientras que la segunda sección evalúa el grado en que la experiencia de simulación es importante para los estudiantes.
La escala incluye cinco subescalas y un total de 20 ítems.
Cada ítem se evalúa de dos maneras.
En la primera sección, las respuestas van desde "Totalmente en desacuerdo", "En desacuerdo", "Indeciso", "De acuerdo", "Totalmente de acuerdo", hasta "No aplicable".
En la segunda sección, que mide la importancia de la simulación para los estudiantes, las respuestas van desde "No importante", "Algo importante", "Indeciso", "Importante", hasta "Muy importante".
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026-KTUHEM-61
- TÜBİTAK (Otro identificador: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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