- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437443
Épuisement professionnel, stress traumatique secondaire et biomarqueurs inflammatoires chez les professionnels de santé en réanimation
Relation entre l'épuisement professionnel, le stress traumatique secondaire et les biomarqueurs inflammatoires chez les professionnels de santé en unité de soins intensifs
Les professionnels de santé travaillant dans les unités de soins intensifs (USI) sont fréquemment exposés à des niveaux élevés de stress psychologique en raison des patients gravement malades, des rencontres fréquentes avec la mort, de la prise de décision clinique complexe et des heures de travail prolongées. Cet environnement augmente le risque d'épuisement professionnel et de stress traumatique secondaire, ce qui peut non seulement affecter le bien-être mental mais aussi avoir des conséquences physiologiques mesurables.
Des preuves émergentes suggèrent que le stress psychologique chronique et l'épuisement professionnel peuvent influencer la fonction immunitaire par l'activation de voies pro-inflammatoires. Des niveaux élevés de biomarqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine-6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) ont été associés à des conditions liées au stress. Cependant, les données examinant la relation entre l'épuisement professionnel, le stress traumatique secondaire et les biomarqueurs inflammatoires chez les travailleurs de santé en soins intensifs restent limitées.
Cette étude observationnelle transversale vise à étudier l'association entre les niveaux d'épuisement professionnel et de stress traumatique secondaire, évalués à l'aide d'instruments psychométriques validés (Inventaire d'épuisement professionnel de Maslach et Échelle de qualité de vie professionnelle), et les biomarqueurs inflammatoires (CRP, IL-6, TNF-α et NLR) chez les travailleurs de santé en USI. Des échantillons sanguins seront obtenus dans le cadre du dépistage sanitaire annuel de routine, et des échantillons de sérum supplémentaires seront collectés pour l'analyse des biomarqueurs. L'étude cherche à clarifier les mécanismes psychoneuroimmunologiques sous-jacents au stress professionnel dans les environnements de soins critiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
Emploi actif dans une unité de soins intensifs (anesthésie, médecine interne, ou unité de soins intensifs des maladies thoraciques)
Participation au dépistage de santé annuel obligatoire au travail
Volonté de fournir un échantillon de sang supplémentaire à des fins de recherche
Participation volontaire avec consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Infection active au moment de l'évaluation
Utilisation de stéroïdes systémiques, d'agents immunosuppresseurs ou de chimiothérapie au cours des 4 dernières semaines
Maladie auto-immune ou rhumatologique connue
Malignité hématologique ou trouble hématologique grave
Grossesse
Refus de fournir un échantillon de sang supplémentaire
Données de questionnaire incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Professionnels de santé en soins intensifs
Professionnels de santé âgés de 18 ans et plus travaillant dans des unités de soins intensifs (USI d'anesthésie, de médecine interne et de maladies thoraciques) qui participent volontairement à l'étude.
Les participants rempliront des échelles psychométriques validées évaluant l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire, et des échantillons sanguins seront prélevés pour l'analyse des biomarqueurs inflammatoires.
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Administration de questionnaires validés sur l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire et prélèvement d'échantillons sanguins pour l'analyse des biomarqueurs inflammatoires.
Aucune intervention thérapeutique ou clinique n'est réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les niveaux d'épuisement professionnel et les biomarqueurs inflammatoires
Délai: Au moment de l'évaluation (point unique dans le temps)
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Évaluation de la relation entre les scores totaux et les sous-échelles du Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) et les niveaux de biomarqueurs inflammatoires (CRP, IL-6, TNF-α et NLR) à l'aide d'analyses de corrélation et de régression linéaire multivariée.
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Au moment de l'évaluation (point unique dans le temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- Fatigue
- Fatigue mentale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Burnout, Psychologique
- Fatigue de la compassion
- Stress professionnel
- Inflammation
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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