- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07437443
Utbrenthet, sekundær traumatisk stress og inflammatoriske biomarkører hos helsearbeidere på intensivavdeling
Forholdet mellom utbrenthet, sekundær traumatisk stress og inflammatoriske biomarkører hos helsearbeidere på intensivavdelingen
Helsepersonell som arbeider på intensivavdelinger (ICU) er ofte utsatt for høye nivåer av psykologisk stress på grunn av kritisk syke pasienter, hyppige møter med død, komplekse kliniske beslutninger og lange arbeidstider. Dette miljøet øker risikoen for utbrenthet og sekundær traumatisk stress, som ikke bare kan påvirke mental velvære, men også ha målbare fysiologiske konsekvenser.
Nyere forskning tyder på at kronisk psykologisk stress og utbrenthet kan påvirke immunfunksjonen gjennom aktivering av proinflammatoriske signalveier. Forhøyede nivåer av inflammatoriske biomarkører som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-α) og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) har blitt assosiert med stressrelaterte tilstander. Data som undersøker forholdet mellom utbrenthet, sekundær traumatisk stress og inflammatoriske biomarkører hos intensivhelsepersonell er imidlertid fortsatt begrenset.
Denne tverrsnittsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom utbrenthet og sekundær traumatisk stress, vurdert ved hjelp av validerte psykometriske instrumenter (Maslach Burnout Inventory og Professional Quality of Life Scale), og inflammatoriske biomarkører (CRP, IL-6, TNF-α og NLR) hos intensivhelsepersonell. Blodprøver vil bli tatt i forbindelse med rutinemessig årlig helsesjekk, og ytterligere serumprøver vil bli samlet inn for biomarkøranalyse. Studien søker å avklare de psykoneuroimmunologiske mekanismene som ligger til grunn for yrkesrelatert stress i intensivsettinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
Aktiv ansettelse på en intensivavdeling (anestesi, indremedisin eller thoraxmedisinsk intensivavdeling)
Deltakelse i rutinemessig årlig helseundersøkelse for arbeidstakere
Villighet til å gi et ekstra blodprøve for forskningsformål
Frivillig deltakelse med skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv infeksjon på tidspunktet for vurdering
Bruk av systemiske steroider, immunosuppressive midler eller kjemoterapi innen de siste 4 ukene
Kjent autoimmun eller revmatologisk sykdom
Hematologisk malignitet eller alvorlig hematologisk lidelse
Svangerskap
Avslag på å gi ekstra blodprøve
Ufullstendige spørreskjema-data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-sjukepleiarar
Helsepersonell i alderen 18 år og eldre som arbeider i intensivavdelinger (anestesi, indremedisin og brystsykdommer intensivavdelinger) som frivillig deltar i studien.
Deltakerne vil fullføre validerte psykometriske skalaer som vurderer utbrenthet og sekundær traumatisk stress, og blodprøver vil bli samlet inn for analyse av inflammatoriske biomarkører.
|
Administrasjon av validerte utbrenthetsskjemær og sekundære traumatiske stress-spørreskjemaer og innsamling av blodprøver for inflammatorisk biomarkøranalyse.
Ingen terapeutisk eller klinisk intervensjon utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom utbrenthetsnivå og inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Ved tidspunktet for vurdering (enkelt tidspunkt)
|
Evaluering av forholdet mellom Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) totalsum og subskala-scorer og inflammatoriske biomarkørnivåer (CRP, IL-6, TNF-α og NLR) ved bruk av korrelasjons- og multivariabel lineær regresjonsanalyse.
|
Ved tidspunktet for vurdering (enkelt tidspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Atferdssymptomer
- Stress, psykologisk
- Yrkessykdommer
- Utmattelse
- Mental tretthet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Utbrenthet, psykologisk
- Medfølelse Tretthet
- Yrkesrelatert stress
- Betennelse
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .