- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07437443
Kiégés, szekunder traumatikus stressz és gyulladásos biomarkerek az intenzív osztályon dolgozók körében
A kiégés, a másodlagos traumatikus stressz és a gyulladásos biomarkerek kapcsolata intenzív osztályon dolgozó egészségügyi munkások körében
A intenzív osztályokon (IO) dolgozó egészségügyi szakemberek gyakran vannak kitéve magas pszichológiai stressznek a kritikus állapotú betegek, a halállal való gyakori találkozások, a komplex klinikai döntéshozatal és a hosszú munkaidő miatt. Ez a környezet növeli a kiégés és a másodlagos traumás stressz kockázatát, amely nemcsak a mentális jólétet befolyásolhatja, hanem mérhető fiziológiai következményekkel is járhat.
Újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a krónikus pszichológiai stressz és a kiégés befolyásolhatja az immunfunkciót a gyulladást elősegítő útvonalak aktiválásán keresztül. A gyulladásos biomarkerek, például a C-reaktív protein (CRP), az interleukin-6 (IL-6), a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) és a neutrofil-limfocita arány (NLR) emelt szintjei összefüggésbe hozhatók a stresszhez kapcsolódó állapotokkal. Azonban az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók kiégése, másodlagos traumás stressze és gyulladásos biomarkerjei közötti kapcsolatot vizsgáló adatok továbbra is korlátozottak.
Ez a keresztmetszeti megfigyelő vizsgálat célja, hogy feltárja a kiégés és a másodlagos traumás stressz szintjei, amelyeket érvényesített pszichometriai eszközökkel (Maslach Kiégés Kérdőív és Szakmai Életminőség Skála) értékelnek, valamint a gyulladásos biomarkerjei (CRP, IL-6, TNF-α és NLR) közötti összefüggést az IO-ban dolgozó egészségügyi dolgozók körében. A vérvétel a rutin éves egészségügyi szűréssel együtt történik, és további szérummintákat gyűjtenek a biomarker-analízishez. A vizsgálat célja, hogy tisztázza a kritikus ellátási környezetekben jelentkező foglalkozási stressz mögött álló pszichoneuroimmunológiai mechanizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Törökország (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
Aktív foglalkoztatás intenzív terápiás osztályon (aneszteziológiai, belgyógyászati vagy mellkasi betegségek intenzív osztálya)
Részt vesz a szokásos éves munkavédelmi szűrésen
Hajlandóság további vérvétel adományozására kutatási célokra
Önkéntes részvétel írásbeli tájékoztatott hozzájárulással
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés az értékelés időpontjában
Szisztémás szteroidok, immunszupresszív szerek vagy kemoterápia alkalmazása az elmúlt 4 héten belül
Ismert autoimmun vagy reumatológiai betegség
Hematológiai malignitás vagy súlyos hematológiai rendellenesség
Terhesség
Visszautasítja a további vérvétel adományozását
Hiányos kérdőíves adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív Terápiás Osztály Egészségügyi Dolgozói
Az intenzív terápiás osztályokon (aneszteziológia, belgyógyászat és mellkasi betegségek intenzív osztályai) dolgozó, 18 éves vagy annál idősebb egészségügyi szakemberek, akik önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban.
A résztvevők kitöltik a kiégést és a másodlagos traumás stresszt értékelő validált pszichometriai skálákat, valamint vérvétel történik gyulladásos biomarker elemzés céljából.
|
Validált kiégési és másodlagos traumás stressz kérdőívek kitöltése, valamint vérvétel gyulladásos biomarkerek elemzésére.
Nincs terápiás vagy klinikai beavatkozás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiégés szintje és a gyulladásos biomarkerek közötti összefüggés
Időkeret: Az értékelés időpontjában (egyszeri időpont)
|
A Maslach kiégés kérdőív (MBI-HSS) összes és alszkálás pontszámai és gyulladásos biomarkerek szintjei (CRP, IL-6, TNF-α és NLR) közötti kapcsolat értékelése korrelációs és többváltozós lineáris regressziós analízis segítségével.
|
Az értékelés időpontjában (egyszeri időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Viselkedési tünetek
- Stressz, pszichológiai
- Foglalkozási betegségek
- Fáradtság
- Mentális fáradtság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Kiégés, pszichológiai
- Együttérzés Fáradtság
- Foglalkozási stressz
- Gyulladás
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .