- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07437443
Burnout, sekundärer traumatischer Stress und entzündungsfördernde Biomarker bei Intensivpflegekräften
Zusammenhang zwischen Burnout, sekundärer Traumatisierung und Entzündungsbiomarkern bei Intensivpflegekräften
Fachkräfte im Gesundheitswesen, die auf Intensivstationen (ITS) arbeiten, sind aufgrund kritisch kranker Patienten, häufiger Konfrontation mit dem Tod, komplexer klinischer Entscheidungsfindung und langer Arbeitszeiten häufig hohem psychologischem Stress ausgesetzt. Diese Umgebung erhöht das Risiko von Burnout und sekundärem Traumastress, was nicht nur das psychische Wohlbefinden beeinträchtigen kann, sondern auch messbare physiologische Folgen haben kann.
Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass chronischer psychologischer Stress und Burnout die Immunfunktion durch die Aktivierung proinflammatorischer Signalwege beeinflussen können. Erhöhte Spiegel von Entzündungsbiomarkern wie C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) wurden mit stressbedingten Zuständen in Verbindung gebracht. Daten, die den Zusammenhang zwischen Burnout, sekundärem Traumastress und Entzündungsbiomarkern bei Intensivpflegekräften untersuchen, bleiben jedoch begrenzt.
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Burnout- und sekundären Traumastressniveaus, bewertet mit validierten psychometrischen Instrumenten (Maslach Burnout Inventory und Professional Quality of Life Scale), und Entzündungsbiomarkern (CRP, IL-6, TNF-α und NLR) bei ITS-Gesundheitsfachkräften zu untersuchen. Blutproben werden im Rahmen des routinemäßigen jährlichen Gesundheitschecks entnommen, und zusätzliche Serumproben werden für die Biomarkeranalyse gesammelt. Die Studie soll die psychoneuroimmunologischen Mechanismen aufklären, die beruflichem Stress in kritischen Versorgungsumgebungen zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
Aktive Beschäftigung auf einer Intensivstation (Anästhesie-, Innere Medizin- oder Thoraxerkrankungen-Intensivstation)
Teilnahme an routinemäßigen jährlichen arbeitsmedizinischen Untersuchungen
Bereitschaft, zusätzliche Blutproben für Forschungszwecke bereitzustellen
Freiwillige Teilnahme mit schriftlicher Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion zum Zeitpunkt der Untersuchung
Einnahme von systemischen Steroiden, Immunsuppressiva oder Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen
Bekannte Autoimmun- oder rheumatologische Erkrankung
Hämatologische Malignität oder schwere hämatologische Störung
Schwangerschaft
Verweigerung der Bereitstellung zusätzlicher Blutproben
Unvollständige Fragebogendaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ICU-Gesundheitspersonal
Gesundheitsfachkräfte im Alter von 18 Jahren und älter, die auf Intensivstationen (Anästhesie-, Innere Medizin- und Brustkrankheiten-Intensivstationen) arbeiten und freiwillig an der Studie teilnehmen.
Die Teilnehmer werden validierte psychometrische Skalen zur Beurteilung von Burnout und sekundärem traumatischem Stress ausfüllen, und es werden Blutproben für die Analyse von Entzündungsbiomarkern entnommen.
|
Verabreichung validierter Burnout- und sekundärer Traumastress-Fragebögen sowie Entnahme von Blutproben zur Analyse entzündlicher Biomarker.
Es werden keine therapeutischen oder klinischen Interventionen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Burnout-Leveln und Entzündungsbiomarkern
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Bewertung (einzelner Zeitpunkt)
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Gesamt- und Subskalenwerten des Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) und den Werten der Entzündungsbiomarker (CRP, IL-6, TNF-α und NLR) mittels Korrelations- und multivariabler linearer Regressionsanalyse.
|
Zum Zeitpunkt der Bewertung (einzelner Zeitpunkt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Verhaltenssymptome
- Stress, Psychisch
- Berufsbedingte Krankheit
- Ermüdung
- Geistige Erschöpfung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Burnout, Psychisch
- Mitgefühl Müdigkeit
- Beruflicher Stress
- Entzündung
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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