- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437443
Syndrom vyhoření, sekundární traumatický stres a zánětlivé biomarkery u zdravotnických pracovníků na JIP
Vztah mezi syndromem vyhoření, sekundárním traumatickým stresem a zánětlivými biomarkery u zdravotnických pracovníků jednotek intenzivní péče
Zdravotničtí pracovníci působící na jednotkách intenzivní péče (JIP) jsou často vystaveni vysoké úrovni psychického stresu kvůli kriticky nemocným pacientům, častým setkáním se smrtí, složitému klinickému rozhodování a dlouhé pracovní době. Toto prostředí zvyšuje riziko vyhoření a sekundárního traumatického stresu, což může ovlivnit nejen duševní pohodu, ale mít i měřitelné fyziologické důsledky.
Nastupující důkazy naznačují, že chronický psychický stres a vyhoření mohou ovlivnit imunitní funkci aktivací prozánětlivých drah. Zvýšené hladiny zánětlivých biomarkerů, jako je C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α) a poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), byly spojeny se stavy souvisejícími se stresem. Data zkoumající vztah mezi vyhořením, sekundárním traumatickým stresem a zánětlivými biomarkery u zdravotníků intenzivní péče však zůstávají omezená.
Tato průřezová observační studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi úrovněmi vyhoření a sekundárního traumatického stresu, hodnocenými pomocí ověřených psychometrických nástrojů (Maslach Burnout Inventory a Professional Quality of Life Scale), a zánětlivými biomarkery (CRP, IL-6, TNF-α a NLR) u zdravotníků JIP. Vzorky krve budou získány v souvislosti s rutinním každoročním zdravotním screeningem a pro analýzu biomarkerů budou odebrány další vzorky séra. Studie se snaží objasnit psychoneuroimunologické mechanismy, které stojí za pracovním stresem v prostředí kritické péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
Aktivní zaměstnání na jednotce intenzivní péče (anesteziologické, interní nebo plicní JIP)
Účast na rutinních každoročních prohlídkách pracovního lékařství
Ochota poskytnout dodatečný vzorek krve pro výzkumné účely
Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní infekce v době hodnocení
Užívání systémových steroidů, imunosupresiv nebo chemoterapie během posledních 4 týdnů
Známé autoimunitní nebo revmatologické onemocnění
Hematologická malignita nebo závažná hematologická porucha
Těhotenství
Odmítnutí poskytnout dodatečný vzorek krve
Neúplná data z dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci na jednotce intenzivní péče
Zdravotničtí pracovníci ve věku 18 let a starší pracující na jednotkách intenzivní péče (anesteziologické, interní a plicní JIP), kteří se do studie zapojí dobrovolně.
Účastníci vyplní ověřené psychometrické škály hodnotící syndrom vyhoření a sekundární traumatický stres a budou jim odebrány vzorky krve pro analýzu zánětlivých biomarkerů.
|
Administrace validovaných dotazníků pro vyhoření a sekundární traumatický stres a odběr vzorků krve pro analýzu zánětlivých biomarkerů.
Neprovádí se žádná terapeutická ani klinická intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi úrovněmi vyhoření a zánětlivými biomarkery
Časové okno: V době posouzení (jediný časový bod)
|
Vyhodnocení vztahu mezi celkovým skóre a dílčími skóre Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) a hladinami zánětlivých biomarkerů (CRP, IL-6, TNF-α a NLR) pomocí korelační a multivariační lineární regresní analýzy.
|
V době posouzení (jediný časový bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Stres, psychologický
- Nemoci z povolání
- Únava
- Duševní únava
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Vyhoření, psychologické
- Soucit Únava
- Pracovní stres
- Zánět
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychometrické hodnocení a odběr krve
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko