- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437443
Burnout, sekundær traumatisk stress og inflammatoriske biomarkører hos intensivafdelingens sundhedspersonale
Forholdet mellem udbrændthed, sekundær traumatisk stress og inflammatoriske biomarkører blandt sundhedspersonale på intensivafdelinger
Sundhedspersonale, der arbejder på intensivafdelinger (ICU'er), udsættes ofte for høje niveauer af psykologisk stress på grund af kritisk syge patienter, hyppige møder med døden, komplekse kliniske beslutninger og lange arbejdstider. Dette miljø øger risikoen for udbrændthed og sekundær traumatisk stress, hvilket ikke kun kan påvirke den mentale trivsel, men også have målbare fysiologiske konsekvenser.
Ny forskning tyder på, at kronisk psykologisk stress og udbrændthed kan påvirke immunfunktionen gennem aktivering af proinflammatoriske signalveje. Forhøjede niveauer af inflammatoriske biomarkører som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-α) og neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) er blevet forbundet med stressrelaterede tilstande. Data, der undersøger forholdet mellem udbrændthed, sekundær traumatisk stress og inflammatoriske biomarkører hos sundhedspersonale på intensivafdelinger, er dog stadig begrænset.
Dette tværsnitsobservationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem udbrændthed og sekundær traumatisk stress-niveauer, vurderet ved hjælp af validerede psykometriske instrumenter (Maslach Burnout Inventory og Professional Quality of Life Scale), og inflammatoriske biomarkører (CRP, IL-6, TNF-α og NLR) hos sundhedspersonale på intensivafdelinger. Blodprøver vil blive indsamlet i forbindelse med rutinemæssig årlig helbredsscreening, og yderligere serumprøver vil blive indsamlet til biomarkøranalyse. Studiet søger at afklare de psykoneuroimmunologiske mekanismer, der ligger til grund for arbejdsrelateret stress i intensivsettings.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
Aktiv ansættelse på en intensivafdeling (anæstesi, intern medicin eller brystsygdomsintensiv)
Deltagelse i rutinemæssig årlig arbejdsmedicinsk screening
Villighed til at give yderligere blodprøve til forskningsformål
Frivillig deltagelse med skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Aktiv infektion på tidspunktet for vurderingen
Brug af systemiske steroider, immunsuppressive midler eller kemoterapi inden for de sidste 4 uger
Kendt autoimmun eller reumatologisk sygdom
Hematologisk malignitet eller alvorlig hematologisk lidelse
Graviditet
Afvisning af at give yderligere blodprøve
Ufuldstændige spørgeskemadata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-sundhedspersonale
Sundhedspersonale på 18 år og derover, der arbejder på intensivafdelinger (anæstesi-, internmedicinske og brystsygdomsintensivafdelinger), som frivilligt deltager i undersøgelsen.
Deltagerne vil udfylde validerede psykometriske skalaer, der vurderer udbrændthed og sekundær traumatisk stress, og der vil blive indsamlet blodprøver til analyse af inflammatoriske biomarkører.
|
Administration af validerede udbrændtheds- og sekundær traumatisk stress-spørgeskemaer samt indsamling af blodprøver til inflammatorisk biomarkøranalyse.
Der udføres ingen terapeutisk eller klinisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem udbrændthedsniveauer og inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Ved tidspunktet for vurderingen (enkelt tidspunkt)
|
Evaluering af forholdet mellem Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) samlede og subskala-scores og inflammatoriske biomarkørniveauer (CRP, IL-6, TNF-α og NLR) ved hjælp af korrelations- og multivariabel lineær regressionsanalyse.
|
Ved tidspunktet for vurderingen (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- Træthed
- Mental træthed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Udbrændthed, psykologisk
- Medfølelse Træthed
- Erhvervsmæssig stress
- Betændelse
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Psykometrisk Vurdering og Blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien