- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07437443
Burnout, Stress Traumatico Secondario e Biomarcatori Infiammatori negli Operatori Sanitari in Terapia Intensiva
Relazione Tra Burnout, Stress Traumatico Secondario e Biomarcatori Infiammatori negli Operatori Sanitari dell'Unità di Terapia Intensiva
I professionisti sanitari che lavorano nelle unità di terapia intensiva (UTI) sono frequentemente esposti a elevati livelli di stress psicologico a causa di pazienti critici, frequenti incontri con la morte, complessa presa di decisioni cliniche e prolungate ore di lavoro. Questo ambiente aumenta il rischio di burnout e di stress traumatico secondario, che non solo può influenzare il benessere mentale ma anche avere conseguenze fisiologiche misurabili.
Evidenze emergenti suggeriscono che lo stress psicologico cronico e il burnout possono influenzare la funzione immunitaria attraverso l'attivazione di vie proinfiammatorie. Livelli elevati di biomarcatori infiammatori come la proteina C-reattiva (PCR), l'interleuchina-6 (IL-6), il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) sono stati associati a condizioni legate allo stress. Tuttavia, i dati che esaminano la relazione tra burnout, stress traumatico secondario e biomarcatori infiammatori negli operatori sanitari della terapia intensiva rimangono limitati.
Questo studio osservazionale trasversale mira a indagare l'associazione tra i livelli di burnout e di stress traumatico secondario, valutati utilizzando strumenti psicometrici validati (Maslach Burnout Inventory e Professional Quality of Life Scale), e biomarcatori infiammatori (PCR, IL-6, TNF-α e NLR) negli operatori sanitari delle UTI. I campioni di sangue saranno ottenuti in concomitanza con lo screening sanitario annuale di routine, e ulteriori campioni di siero saranno raccolti per l'analisi dei biomarcatori. Lo studio cerca di chiarire i meccanismi psiconeuroimmunologici alla base dello stress occupazionale negli ambienti di cure critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
Impiego attivo in un'unità di terapia intensiva (anestesia, medicina interna o terapia intensiva per malattie toraciche)
Partecipazione allo screening sanitario occupazionale annuale di routine
Disponibilità a fornire un ulteriore campione di sangue per scopi di ricerca
Partecipazione volontaria con consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva al momento della valutazione
Uso di steroidi sistemici, agenti immunosoppressori o chemioterapia nelle ultime 4 settimane
Malattia autoimmune o reumatologica nota
Malignità ematologica o grave disturbo ematologico
Gravidanza
Rifiuto di fornire un ulteriore campione di sangue
Dati del questionario incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Operatori Sanitari in Terapia Intensiva
Professionisti sanitari di età pari o superiore a 18 anni che lavorano in unità di terapia intensiva (UTI di anestesia, medicina interna e malattie toraciche) che partecipano volontariamente allo studio.
I partecipanti completeranno scale psicometriche validate per valutare il burnout e lo stress traumatico secondario, e verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei biomarcatori infiammatori.
|
Somministrazione di questionari validati per il burnout e lo stress traumatico secondario e raccolta di campioni di sangue per l'analisi di biomarcatori infiammatori.
Non viene eseguito alcun intervento terapeutico o clinico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra Livelli di Burnout e Biomarcatori Infiammatori
Lasso di tempo: Al momento della valutazione (punto temporale singolo)
|
Valutazione della relazione tra i punteggi totali e delle sottoscale del Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) e i livelli dei biomarcatori infiammatori (CRP, IL-6, TNF-α e NLR) utilizzando analisi di correlazione e regressione lineare multivariabile.
|
Al momento della valutazione (punto temporale singolo)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Sintomi comportamentali
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- Fatica
- Stanchezza mentale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Burnout, psicologico
- Compassione Stanchezza
- Stress occupazionale
- Infiammazione
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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