- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07437443
Выгорание, вторичное травматическое напряжение и воспалительные биомаркеры у медицинских работников ОРИТ
Связь между выгоранием, вторичным травматическим стрессом и воспалительными биомаркерами у медицинских работников отделения интенсивной терапии
Медицинские работники, работающие в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), часто подвергаются высокому уровню психологического стресса из-за критически больных пациентов, частых столкновений со смертью, сложного клинического принятия решений и продолжительного рабочего дня. Эта среда увеличивает риск профессионального выгорания и вторичного травматического стресса, что может не только повлиять на психическое благополучие, но и иметь измеримые физиологические последствия.
Новые данные свидетельствуют о том, что хронический психологический стресс и выгорание могут влиять на иммунную функцию через активацию провоспалительных путей. Повышенные уровни воспалительных биомаркеров, таких как C-реактивный белок (CRP), интерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), были связаны с состояниями, связанными со стрессом. Однако данные, исследующие взаимосвязь между выгоранием, вторичным травматическим стрессом и воспалительными биомаркерами у медицинских работников интенсивной терапии, остаются ограниченными.
Это перекрестное наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между уровнями выгорания и вторичного травматического стресса, оцененными с помощью валидированных психометрических инструментов (Опросник выгорания Маслач и Шкала профессионального качества жизни), и воспалительными биомаркерами (CRP, IL-6, TNF-α и NLR) у медицинских работников ОИТ. Образцы крови будут получены в рамках планового ежегодного медицинского обследования, а дополнительные образцы сыворотки будут собраны для анализа биомаркеров. Исследование направлено на уточнение психонейроиммунологических механизмов, лежащих в основе профессионального стресса в условиях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Турция (Туркие), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
Работа в отделении интенсивной терапии (реанимация, терапия или пульмонология)
Участие в плановом ежегодном медицинском осмотре
Готовность предоставить дополнительный образец крови для исследовательских целей
Добровольное участие с письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Активная инфекция на момент обследования
Применение системных стероидов, иммунодепрессантов или химиотерапии в течение последних 4 недель
Известное аутоиммунное или ревматологическое заболевание
Гематологическая злокачественная опухоль или тяжелое гематологическое расстройство
Беременность
Отказ от предоставления дополнительного образца крови
Неполные данные анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники отделений интенсивной терапии
Медицинские работники в возрасте 18 лет и старше, работающие в отделениях интенсивной терапии (ОИТ анестезиологии, терапии и пульмонологии), которые добровольно участвуют в исследовании.
Участники заполнят валидированные психометрические шкалы для оценки выгорания и вторичного травматического стресса, а также будут взяты образцы крови для анализа воспалительных биомаркеров.
|
Проведение валидированных опросников по выгоранию и вторичной травматизации и сбор образцов крови для анализа воспалительных биомаркеров.
Терапевтическое или клиническое вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнями выгорания и воспалительными биомаркерами
Временное ограничение: В момент оценки (единичная временная точка)
|
Оценка взаимосвязи между общими и субшкальными показателями опросника выгорания Маслач (MBI-HSS) и уровнями воспалительных биомаркеров (CRP, IL-6, TNF-α и NLR) с использованием корреляционного и многомерного линейного регрессионного анализа.
|
В момент оценки (единичная временная точка)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Усталость
- Умственная усталость
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Выгорание, Психологическое
- Сострадание Усталость
- Профессиональный стресс
- Воспаление
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .