- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437443
Esgotamento, Stress Traumático Secundário e Biomarcadores Inflamatórios em Profissionais de Saúde de UCI
Relação entre Burnout, Stress Traumático Secundário e Biomarcadores Inflamatórios em Profissionais de Saúde de Unidades de Cuidados Intensivos
Os profissionais de saúde que trabalham em unidades de cuidados intensivos (UCI) estão frequentemente expostos a níveis elevados de stress psicológico devido a doentes críticos, encontros frequentes com a morte, tomada de decisões clínicas complexas e longas horas de trabalho. Este ambiente aumenta o risco de esgotamento e stress traumático secundário, o que pode não só afetar o bem-estar mental, mas também ter consequências fisiológicas mensuráveis.
Evidência emergente sugere que o stress psicológico crónico e o esgotamento podem influenciar a função imunitária através da ativação de vias pró-inflamatórias. Níveis elevados de biomarcadores inflamatórios, como a proteína C-reativa (PCR), a interleucina-6 (IL-6), o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e a relação neutrófilos-linfócitos (NLR), têm sido associados a condições relacionadas com o stress. No entanto, os dados que examinam a relação entre esgotamento, stress traumático secundário e biomarcadores inflamatórios em profissionais de saúde de cuidados intensivos permanecem limitados.
Este estudo observacional transversal visa investigar a associação entre os níveis de esgotamento e stress traumático secundário, avaliados através de instrumentos psicométricos validados (Inventário de Esgotamento de Maslach e Escala de Qualidade de Vida Profissional), e biomarcadores inflamatórios (PCR, IL-6, TNF-α e NLR) em profissionais de saúde de UCI. As amostras de sangue serão obtidas em conjunto com o rastreio de saúde anual de rotina, e amostras adicionais de soro serão recolhidas para análise de biomarcadores. O estudo procura esclarecer os mecanismos psiconeuroimunológicos subjacentes ao stress ocupacional em contextos de cuidados críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
Emprego ativo numa unidade de cuidados intensivos (anestesia, medicina interna ou UCI de doenças torácicas)
Participação em rastreios anuais de saúde ocupacional de rotina
Disponibilidade para fornecer uma amostra de sangue adicional para fins de investigação
Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Infeção ativa no momento da avaliação
Uso de esteroides sistémicos, agentes imunossupressores ou quimioterapia nas últimas 4 semanas
Doença autoimune ou reumatológica conhecida
Neoplasia hematológica ou distúrbio hematológico grave
Gravidez
Recusa em fornecer amostra de sangue adicional
Dados do questionário incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Profissionais de Saúde das UCI
Profissionais de saúde com 18 anos ou mais a trabalhar em unidades de cuidados intensivos (anestesia, medicina interna e doenças torácicas UCI) que participam voluntariamente no estudo.
Os participantes completarão escalas psicométricas validadas que avaliam o esgotamento e o stress traumático secundário, e serão recolhidas amostras de sangue para análise de biomarcadores inflamatórios.
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Administração de questionários validados sobre burnout e stress traumático secundário e recolha de amostras de sangue para análise de biomarcadores inflamatórios.
Nenhuma intervenção terapêutica ou clínica é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação Entre Níveis de Esgotamento Profissional e Biomarcadores Inflamatórios
Prazo: No momento da avaliação (ponto único no tempo)
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Avaliação da relação entre as pontuações totais e das subescalas do Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) e os níveis de biomarcadores inflamatórios (CRP, IL-6, TNF-α e NLR) através de análise de correlação e regressão linear multivariável.
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No momento da avaliação (ponto único no tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Fadiga
- Fadiga mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Burnout, Psicológico
- Fadiga da compaixão
- Estresse ocupacional
- Inflamação
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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