- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437443
Agotamiento, Estrés Traumático Secundario y Biomarcadores Inflamatorios en Trabajadores Sanitarios de UCI
Relación Entre el Agotamiento, el Estrés Traumático Secundario y los Biomarcadores Inflamatorios en los Trabajadores Sanitarios de la Unidad de Cuidados Intensivos
Los profesionales sanitarios que trabajan en unidades de cuidados intensivos (UCI) están frecuentemente expuestos a altos niveles de estrés psicológico debido a pacientes críticamente enfermos, encuentros frecuentes con la muerte, toma de decisiones clínicas complejas y jornadas laborales prolongadas. Este entorno aumenta el riesgo de agotamiento y estrés traumático secundario, lo que puede no solo afectar el bienestar mental sino también tener consecuencias fisiológicas medibles.
La evidencia emergente sugiere que el estrés psicológico crónico y el agotamiento pueden influir en la función inmunológica a través de la activación de vías proinflamatorias. Niveles elevados de biomarcadores inflamatorios como la proteína C reactiva (PCR), la interleucina-6 (IL-6), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) se han asociado con condiciones relacionadas con el estrés. Sin embargo, los datos que examinan la relación entre el agotamiento, el estrés traumático secundario y los biomarcadores inflamatorios en trabajadores sanitarios de cuidados intensivos siguen siendo limitados.
Este estudio observacional transversal tiene como objetivo investigar la asociación entre los niveles de agotamiento y estrés traumático secundario, evaluados mediante instrumentos psicométricos validados (Inventario de Agotamiento de Maslach y Escala de Calidad de Vida Profesional), y biomarcadores inflamatorios (PCR, IL-6, TNF-α y NLR) en trabajadores sanitarios de UCI. Se obtendrán muestras de sangre junto con el cribado de salud anual de rutina, y se recolectarán muestras de suero adicionales para el análisis de biomarcadores. El estudio busca aclarar los mecanismos psiconeuroinmunológicos subyacentes al estrés ocupacional en entornos de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
Empleo activo en una unidad de cuidados intensivos (UCI de anestesia, medicina interna o enfermedades torácicas)
Participación en el examen anual de salud laboral de rutina
Disposición a proporcionar una muestra de sangre adicional con fines de investigación
Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Infección activa en el momento de la evaluación
Uso de esteroides sistémicos, agentes inmunosupresores o quimioterapia en las últimas 4 semanas
Enfermedad autoinmune o reumatológica conocida
Neoplasia hematológica o trastorno hematológico grave
Embarazo
Negativa a proporcionar una muestra de sangre adicional
Datos de cuestionario incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores Sanitarios de la UCI
Profesionales sanitarios de 18 años o más que trabajen en unidades de cuidados intensivos (UCI de anestesia, medicina interna y enfermedades torácicas) que participen voluntariamente en el estudio.
Los participantes completarán escalas psicométricas validadas que evalúen el desgaste profesional y el estrés traumático secundario, y se recogerán muestras de sangre para el análisis de biomarcadores inflamatorios.
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Administración de cuestionarios validados sobre el agotamiento y el estrés traumático secundario, y recogida de muestras de sangre para el análisis de biomarcadores inflamatorios.
No se realiza ninguna intervención terapéutica o clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre los niveles de agotamiento y los biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación (punto temporal único)
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Evaluación de la relación entre las puntuaciones totales y de subescalas del Inventario de Burnout de Maslach (MBI-HSS) y los niveles de biomarcadores inflamatorios (PCR, IL-6, TNF-α y NLR) mediante análisis de correlación y regresión lineal multivariable.
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En el momento de la evaluación (punto temporal único)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- Fatiga
- Fatiga mental
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Burnout, Psicológico
- Fatiga de la compasión
- Estrés ocupacional
- Inflamación
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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