- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437443
Utmattningssyndrom, sekundärt traumatiskt stress och inflammatoriska biomarkörer hos intensivvårdspersonal
Sambandet mellan utbrändhet, sekundär traumatisk stress och inflammatoriska biomarkörer hos intensivvårdspersonal
Hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar på intensivvårdsavdelningar (IVA) utsätts ofta för höga nivåer av psykologisk stress på grund av kritiskt sjuka patienter, frekventa möten med döden, komplex klinisk beslutsfattning och långa arbetspass. Denna miljö ökar risken för utbrändhet och sekundär traumatisk stress, vilket inte bara kan påverka det psykiska välbefinnandet utan också ha mätbara fysiologiska konsekvenser.
Ny forskning tyder på att kronisk psykologisk stress och utbrändhet kan påverka immunfunktionen genom aktivering av proinflammatoriska signalvägar. Förhöjda nivåer av inflammatoriska biomarkörer som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR) har kopplats till stressrelaterade tillstånd. Data som undersöker sambandet mellan utbrändhet, sekundär traumatisk stress och inflammatoriska biomarkörer hos intensivvårdspersonal är dock fortfarande begränsad.
Denna tvärsnittsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan utbrändhet och sekundär traumatisk stress, bedömd med validerade psykometriska instrument (Maslach Burnout Inventory och Professional Quality of Life Scale), och inflammatoriska biomarkörer (CRP, IL-6, TNF-α och NLR) hos IVA-personal. Blodprover kommer att tas i samband med rutinmässiga årliga hälsokontroller, och ytterligare serumprover kommer att samlas in för biomarköranalys. Studien strävar efter att klargöra de psyko-neuro-immunologiska mekanismerna som ligger till grund för arbetsrelaterad stress i kritiska vårdmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
Aktiv anställning på en intensivvårdsavdelning (anestesi, internmedicin eller thoraxsjukdomar ICU)
Deltagande i rutinmässig årlig arbetshälsoundersökning
Beredvillighet att lämna ytterligare blodprov för forskningsändamål
Frivilligt deltagande med skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Aktiv infektion vid bedömningstillfället
Användning av systemiska steroider, immunsuppressiva medel eller cytostatika inom de senaste 4 veckorna
Känd autoimmun eller reumatologisk sjukdom
Hematologisk malignitet eller allvarlig hematologisk störning
Graviditet
Vägran att lämna ytterligare blodprov
Ofullständiga frågeformulärdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivvårdspersonal
Hälso- och sjukvårdspersonal som är 18 år eller äldre och arbetar på intensivvårdsavdelningar (anestesi-, invärtes medicin- och bröstsjukdomars IVA) som frivilligt deltar i studien.
Deltagarna kommer att fylla i validerade psykometriska skalor som bedömer utbrändhet och sekundär traumatisk stress, och blodprover kommer att samlas in för analys av inflammatoriska biomarkörer.
|
Administration av validerade utmattningssyndrom- och sekundär traumatisk stress-frågeformulär samt insamling av blodprover för inflammatorisk biomarkörsanalys.
Ingen terapeutisk eller klinisk intervention utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan utbrändhetsnivåer och inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Vid bedömningstillfället (en tidpunkt)
|
Utvärdering av sambandet mellan Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) totala- och subskalpoäng samt inflammatoriska biomarkernivåer (CRP, IL-6, TNF-α och NLR) med hjälp av korrelations- och multivariabel linjär regressionsanalys.
|
Vid bedömningstillfället (en tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Stress, psykologisk
- Yrkessjukdomar
- Trötthet
- Mental trötthet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Utbrändhet, Psykologisk
- Medkänsla Trötthet
- Yrkesmässig stress
- Inflammation
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .