Âge et Indice CALLY dans la Fièvre Méditerranéenne Familiale
Association entre les Produits Terminaux de la Glycation Avancée mesurés par Autofluorescence Cutanée et l'Indice CALLY chez les Patients atteints de Fièvre Méditerranéenne Familiale : Une Étude Contrôlée Transversale
La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est une maladie auto-inflammatoire caractérisée par des crises inflammatoires récurrentes et une inflammation persistante de faible intensité. Même pendant les périodes sans crise, une inflammation subclinique peut persister et contribuer à des complications à long terme.
Les produits terminaux de glycation avancée (AGE) sont des molécules qui s'accumulent dans des conditions d'inflammation chronique et de stress oxydatif. Les AGE peuvent être mesurés de manière non invasive en utilisant l'autofluorescence cutanée (SAF). L'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocytes (CALLY) est un marqueur composite dérivé de paramètres de laboratoire de routine et reflète l'inflammation systémique et l'état nutritionnel.
Cette étude observationnelle transversale vise à évaluer l'association entre les niveaux d'AGE mesurés par autofluorescence cutanée et l'indice CALLY chez les patients atteints de FMF. L'étude comparera également les niveaux d'AGE entre les patients atteints de FMF et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
L'étude n'implique aucune intervention, attribution de traitement ou randomisation. Tous les paramètres de laboratoire seront obtenus à partir d'évaluations cliniques de routine, et la mesure des AGE sera réalisée à l'aide d'un dispositif non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est un trouble auto-inflammatoire héréditaire caractérisé par des épisodes récurrents de fièvre et de sérosite. Bien que les crises cliniques soient intermittentes, une inflammation subclinique persistante peut persister entre les crises et contribuer à des complications à long terme telles que l'amylose et un risque cardiovasculaire accru.
Les produits terminaux de glycation avancée (AGE) sont des molécules bioactives formées par glycation non enzymatique et oxydation des protéines et des lipides. Les AGE s'accumulent dans des conditions de stress inflammatoire chronique et oxydatif et peuvent perpétuer l'inflammation via l'activation de la voie de signalisation AGE-RAGE. Une charge accrue en AGE a été associée à des troubles inflammatoires et métaboliques chroniques.
L'autofluorescence cutanée (SAF) est une méthode validée et non invasive pour évaluer l'accumulation tissulaire d'AGE à l'aide de l'appareil AGE Reader™ (DiagnOptics Technologies B.V.). Cette méthode fournit une mesure rapide et indolore sans nécessiter de prélèvement sanguin.
L'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocytes (CALLY) est calculé à partir de la CRP, de l'albumine et du nombre de lymphocytes et reflète l'inflammation systémique et l'état nutritionnel. Il a été étudié comme marqueur pronostique dans plusieurs conditions inflammatoires.
Cette étude cas-témoins observationnelle transversale monocentrique vise à :
Évaluer l'association entre les niveaux d'AGE mesurés par SAF et l'indice CALLY chez les patients atteints de FMF.
Comparer les niveaux d'AGE entre les patients atteints de FMF et des témoins sains appariés pour l'âge et le sexe.
Évaluer les associations entre les niveaux d'AGE et les paramètres inflammatoires (CRP, VS, amyloïde A sérique).
Explorer les relations entre les niveaux d'AGE et les paramètres métaboliques (HbA1c, profil lipidique) et les marqueurs d'atteinte rénale.
Les patients éligibles atteints de FMF âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères diagnostiques de Tel-Hashomer seront inclus. Des volontaires sains appariés pour l'âge et le sexe serviront de témoins. Aucune attribution de traitement, intervention ou randomisation ne sera effectuée.
Tous les paramètres de laboratoire seront dérivés des évaluations cliniques de routine. Les mesures d'AGE seront effectuées une fois au départ en utilisant la méthode d'autofluorescence cutanée. L'étude présente un risque minimal, car elle est non interventionnelle et ne comporte que des procédures de mesure non invasives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: altuğ güner
- Numéro de téléphone: 02249750000
- E-mail: altugguner555@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Pour les patients atteints de FMF :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Diagnostic de fièvre méditerranéenne familiale selon les critères de Tel-Hashomer
- Au moins 6 mois de suivi clinique
- Données de laboratoire de routine disponibles (CRP, albumine, numération lymphocytaire)
- Pas en crise aiguë de FMF au moment de l'évaluation
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Pour les témoins sains :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Aucun antécédent de maladie inflammatoire chronique, auto-immune, métabolique ou rénale
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de diabète sucré
- Maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur
- Infection active
- Malignité au cours des 5 dernières années
- Affection dermatologique affectant le site de mesure de l'avant-bras
- Utilisation de suppléments antioxydants ou vitaminiques à haute dose au cours des 3 derniers mois
- Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, pourrait interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale
Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une fièvre méditerranéenne familiale selon les critères de Tel-Hashomer.
Les participants subiront une mesure unique non invasive d'autofluorescence cutanée pour évaluer les produits terminaux de glycation avancée (AGE).
Les paramètres de laboratoire de routine seront utilisés pour calculer l'indice CALLY.
Aucune intervention ou attribution de traitement ne sera effectuée.
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Mesure non invasive des produits finaux de glycation avancée (AGE) à l'aide de la technologie d'autofluorescence cutanée.
L'évaluation est réalisée une fois au départ à l'aide d'un dispositif optique validé appliqué sur la face antérieure de l'avant-bras.
La procédure est indolore, ne nécessite aucun prélèvement sanguin et n'implique aucune intervention thérapeutique ou attribution de traitement.
Autres noms:
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Témoins sains
Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans maladie inflammatoire chronique ou maladie métabolique.
Les participants subiront une seule mesure non invasive de l'autofluorescence cutanée pour évaluer les produits finaux de glycation avancés (AGE).
Aucune intervention ou attribution de traitement ne sera effectuée.
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Mesure non invasive des produits finaux de glycation avancée (AGE) à l'aide de la technologie d'autofluorescence cutanée.
L'évaluation est réalisée une fois au départ à l'aide d'un dispositif optique validé appliqué sur la face antérieure de l'avant-bras.
La procédure est indolore, ne nécessite aucun prélèvement sanguin et n'implique aucune intervention thérapeutique ou attribution de traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les niveaux d'AGE mesurés par autofluorescence cutanée et l'indice CALLY
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Évaluation de l'association entre les niveaux de produits terminaux de glycation avancée (AGE) mesurés par autofluorescence cutanée et l'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocyte (CALLY) chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Comparaison des taux d'AGE entre les patients FMF et les témoins sains
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Comparaison des niveaux de produits terminaux de glycation avancée (AGE) mesurés par autofluorescence cutanée entre les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
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Association entre les niveaux d'AGE et les paramètres inflammatoires
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Évaluation de la relation entre les niveaux d'AGE et les marqueurs inflammatoires incluant la protéine C-réactive (CRP), la vitesse de sédimentation (VS) et la protéine amyloïde A sérique (SAA).
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Association entre les niveaux d'AGE et les paramètres métaboliques
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Évaluation de l'association entre les niveaux d'AGE et les marqueurs métaboliques incluant l'HbA1c et le profil lipidique (cholestérol total, HDL, LDL).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026rheumotology-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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