家族性地中海熱におけるAGEとCALLYインデックス
家族性地中海熱患者における皮膚自己蛍光測定法による終末糖化産物とCALLY指数の関連：横断的対照研究
家族性地中海熱（FMF）は、反復性の炎症発作と持続的な低度の炎症を特徴とする自己炎症性疾患です。発作のない期間であっても、臨床症状のない炎症が継続し、長期的な合併症に寄与する可能性があります。
終末糖化産物（AGEs）は、慢性的な炎症および酸化ストレスの条件下で蓄積する分子です。AGEsは、皮膚自己蛍光（SAF）を用いて非侵襲的に測定することができます。C反応性蛋白-アルブミン-リンパ球（CALLY）指数は、日常的な臨床検査パラメーターから導出される複合マーカーであり、全身性炎症および栄養状態を反映します。
この観察的横断研究は、FMF患者における皮膚自己蛍光測定AGEレベルとCALLY指数の関連性を評価することを目的としています。また、FMF患者と年齢および性別を一致させた健常対照群との間のAGEレベルを比較します。
本研究は、介入、治療割り当て、または無作為化を伴いません。すべての臨床検査パラメーターは、日常的な臨床評価から取得され、AGE測定は非侵襲装置を用いて実施されます。
調査の概要
詳細な説明
家族性地中海熱（FMF）は、発熱と漿膜炎の反復発作を特徴とする遺伝性自己炎症性疾患です。 臨床発作は間欠的ですが、持続的な亜臨床炎症が発作間にも続き、アミロイドーシスや心血管リスクの増加などの長期的合併症に寄与する可能性があります。
終末糖化産物（AGEs）は、タンパク質や脂質の非酵素的糖化と酸化によって形成される生物活性分子です。 AGEsは、慢性的な炎症および酸化ストレスの条件下で蓄積し、AGE-RAGEシグナル伝達経路の活性化を介して炎症を持続させる可能性があります。 AGE負荷の増加は、慢性的な炎症性および代謝性疾患と関連しています。
皮膚自己蛍光（SAF）は、AGE Reader™デバイス（DiagnOptics Technologies B.V.）を使用して組織AGE蓄積を評価する、検証済みの非侵襲的方法です。 この方法は、採血を必要とせず、迅速かつ無痛な測定を提供します。
C反応性タンパク質-アルブミン-リンパ球（CALLY）指数は、CRP、アルブミン、およびリンパ球数を使用して計算され、全身性炎症と栄養状態を反映します。 これは、いくつかの炎症性疾患における予後マーカーとして研究されています。
この単一施設、観察的、横断的ケースコントロール研究の目的は以下の通りです：
FMF患者におけるSAF測定AGEレベルとCALLY指数の関連性を評価する。
FMF患者と年齢・性別を一致させた健康対照者との間のAGEレベルを比較する。
AGEレベルと炎症パラメーター（CRP、ESR、血清アミロイドA）の関連性を評価する。
AGEレベルと代謝パラメーター（HbA1c、脂質プロファイル）および腎関与マーカーとの関係を探る。
Tel-Hashomer診断基準を満たす18〜65歳の適格なFMF患者が含まれます。 年齢と性別を一致させた健康ボランティアが対照群として機能します。 治療割り当て、介入、または無作為化は行われません。
すべての検査パラメーターは、日常的な臨床評価から導き出されます。 AGE測定は、皮膚自己蛍光法を使用してベースラインで1回実施されます。 この研究は非介入的であり、非侵襲的測定手順のみを含むため、最小限のリスクしか伴いません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：altuğ güner
- 電話番号：02249750000
- メール：altugguner555@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
FMF患者の場合：
- 年齢が18歳から65歳まで
- テルハショメル基準に基づく家族性地中海熱の診断
- 少なくとも6ヶ月の臨床フォローアップ
- 利用可能な定期的な検査データ（CRP、アルブミン、リンパ球数）
- 評価時に急性FMF発作がないこと
- 文書によるインフォームドコンセントを提供できること
健康な対照群の場合：
- 年齢が18歳から65歳まで
- 慢性炎症性疾患、自己免疫疾患、代謝性疾患、または腎臓病の病歴がないこと
- 文書によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 糖尿病の診断
- 慢性腎臓病ステージ3以上
- 活動性感染症
- 過去5年以内の悪性腫瘍
- 前腕測定部位に影響を与える皮膚疾患
- 過去3ヶ月以内の高用量抗酸化剤またはビタミンサプリメントの使用
- 研究参加を妨げる可能性があると研究者が判断する任意の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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家族性地中海熱患者
テルハショメル基準に基づき家族性地中海熱と診断された18歳から65歳の患者。
参加者は、終末糖化産物（AGE）の評価のための単一の非侵襲的皮膚自己蛍光測定を受けます。
CALLY指数の計算には、通常の臨床検査パラメータが使用されます。
介入や治療の割り当ては行われません。
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皮膚自己蛍光技術を用いた先進糖化最終生成物（AGE）の非侵襲的測定。
評価は、前腕の掌側に適用された検証済み光学デバイスを使用して、ベースラインで1回実施されます。
この手順は痛みがなく、採血を必要とせず、治療的介入や治療割り当ては含まれません。
他の名前：
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健康な対照群
慢性的な炎症性疾患または代謝性疾患のない、年齢および性別が一致した健康なボランティア。
参加者は、終末糖化産物（AGE）の評価のために、非侵襲的な皮膚自己蛍光測定を1回受けます。
介入または治療の割り当ては行われません。
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皮膚自己蛍光技術を用いた先進糖化最終生成物（AGE）の非侵襲的測定。
評価は、前腕の掌側に適用された検証済み光学デバイスを使用して、ベースラインで1回実施されます。
この手順は痛みがなく、採血を必要とせず、治療的介入や治療割り当ては含まれません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚自己蛍光測定AGEレベルとCALLYインデックス間の相関
時間枠：ベースライン
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家族性地中海熱患者における皮膚自己蛍光法で測定された終末糖化産物（AGE）レベルとC反応性蛋白-アルブミン-リンパ球（CALLY）指数との関連性の評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMF患者と健常対照群におけるAGEレベルの比較
時間枠：ベースライン
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家族性地中海熱患者と年齢・性別を一致させた健常対照群における皮膚自己蛍光法で測定した終末糖化産物（AGE）レベルの比較。
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ベースライン
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AGEレベルと炎症パラメータとの関連性
時間枠：ベースライン
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AGEレベルとC反応性蛋白（CRP）、赤血球沈降速度（ESR）、血清アミロイドA（SAA）を含む炎症マーカーとの関係の評価。
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ベースライン
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AGEレベルと代謝パラメータの関連
時間枠：ベースライン
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AGEレベルとHbA1cおよび脂質プロファイル（総コレステロール、HDL、LDL）を含む代謝マーカーとの関連性の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026rheumotology-3
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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皮膚自己蛍光測定の臨床試験
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
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University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom募集