가족성 지중해열에서의 AGE 및 CALLY 지수
가족 지중해열 환자에서 피부 자가형광법으로 측정한 최종 당화산물과 CALLY 지수 간의 연관성: 단면 대조 연구
가족성 지중해 열(Familial Mediterranean Fever, FMF)은 재발성 염증 발작과 지속적인 저등급 염증을 특징으로 하는 자가염증성 질환입니다. 발작 없는 기간에도 아임상적 염증이 지속되어 장기적 합병증에 기여할 수 있습니다.
최종당화산물(Advanced glycation end products, AGEs)은 만성 염증 및 산화 스트레스 조건에서 축적되는 분자입니다. AGEs는 피부 자가형광(skin autofluorescence, SAF)을 사용하여 비침습적으로 측정할 수 있습니다. C-반응성 단백질-알부민-림프구(C-reactive protein-albumin-lymphocyte, CALLY) 지수는 일상적인 실험실 매개변수에서 파생된 복합 지표로, 전신 염증과 영양 상태를 반영합니다.
본 관찰적 횡단면 연구는 FMF 환자에서 피부 자가형광으로 측정된 AGE 수준과 CALLY 지수 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구는 FMF 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 간의 AGE 수준을 비교할 것입니다.
본 연구는 중재, 치료 배정 또는 무작위 배정을 포함하지 않습니다. 모든 실험실 매개변수는 일상적인 임상 평가에서 획득되며, AGE 측정은 비침습적 장치를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
가족성 지중해열(FMF)은 반복적인 발열 및 장막염 발작을 특징으로 하는 유전성 자가염증성 질환입니다. 임상적 발작은 간헐적이지만, 잠복성 염증이 발작 사이에 지속되어 아밀로이드증 및 심혈관 위험 증가와 같은 장기적 합병증에 기여할 수 있습니다.
고급당화최종산물(AGEs)은 단백질과 지질의 비효소적 당화 및 산화를 통해 형성되는 생리활성 분자입니다. AGEs는 만성 염증 및 산화 스트레스 조건에서 축적되며, AGE-RAGE 신호전달 경로 활성화를 통해 염증을 지속시킬 수 있습니다. 증가된 AGE 부하는 만성 염증성 및 대사성 질환과 연관되어 있습니다.
피부 자가형광(SAF)은 AGE Reader™ 장치(DiagnOptics Technologies B.V.)를 사용하여 조직 AGE 축적을 평가하는 검증된 비침습적 방법입니다. 이 방법은 혈액 채취 없이 빠르고 통증 없이 측정할 수 있습니다.
C-반응성 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수는 CRP, 알부민 및 림프구 수를 사용하여 계산되며 전신 염증 및 영양 상태를 반영합니다. 이는 여러 염증성 질환에서 예후 표지자로 연구되었습니다.
이 단일 기관, 관찰적, 횡단면 환자-대조군 연구는 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다:
FMF 환자에서 SAF로 측정된 AGE 수준과 CALLY 지수 간의 연관성을 평가합니다.
FMF 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 간의 AGE 수준을 비교합니다.
AGE 수준과 염증 매개변수(CRP, ESR, 혈청 아밀로이드 A) 간의 연관성을 평가합니다.
AGE 수준과 대사 매개변수(HbA1c, 지질 프로필) 및 신장 관련 표지자 간의 관계를 탐구합니다.
Tel-Hashomer 진단 기준을 충족하는 18-65세의 적격 FMF 환자가 포함될 것입니다. 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자가 대조군으로 참여할 것입니다. 치료 배정, 중재 또는 무작위 배정은 수행되지 않을 것입니다.
모든 실험실 매개변수는 일상적인 임상 평가에서 도출될 것입니다. AGE 측정은 피부 자가형광 방법을 사용하여 기준선에서 한 번 수행될 것입니다. 이 연구는 비중재적이며 비침습적 측정 절차만 포함하므로 최소한의 위험을 가집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: altuğ güner
- 전화번호: 02249750000
- 이메일: altugguner555@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
FMF 환자의 경우:
- 18세에서 65세 사이
- 텔-하쇼머 기준에 따른 가족성 지중해열 진단
- 최소 6개월 이상의 임상 추적 관찰
- 일상 검사 데이터 (CRP, 알부민, 림프구 수) 이용 가능
- 평가 시점에 급성 FMF 발작 상태가 아님
- 서면 동의서 작성 능력
건강 대조군의 경우:
- 18세에서 65세 사이
- 만성 염증성, 자가면역, 대사성 또는 신장 질환 병력 없음
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 3기 이상의 만성 신장 질환
- 활성 감염
- 과거 5년 이내 악성 종양
- 전완 측정 부위에 영향을 미치는 피부 질환
- 과거 3개월 이내 고용량 항산화제 또는 비타민 보충제 사용
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 방해가 될 수 있는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가족성 지중해열 환자
텔-하쇼머 기준에 따라 가족성 지중해열로 진단받은 18-65세 환자.
참가자는 고급 당화 최종산물(AGE) 평가를 위한 단일 비침습성 피부 자가형광 측정을 받게 됩니다.
일상적인 실험실 매개변수는 CALLY 지수를 계산하는 데 사용됩니다.
중재 또는 치료 배정은 수행되지 않습니다.
|
피부 자가형광 기술을 이용한 비침습적 최종당화산물(AGE) 측정.
기초선에서 한 번 평가가 수행되며, 전완부의 요측에 적용된 검증된 광학 장치를 사용합니다.
이 절차는 통증이 없으며, 혈액 샘플링이 필요하지 않고, 어떤 치료적 개입이나 치료 배정도 포함하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
건강한 대조군
만성 염증성 또는 대사성 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자.
참가자는 최종당화산물(AGE) 평가를 위한 단일 비침습성 피부 자가형광 측정을 받게 됩니다.
중재 또는 치료 할당은 수행되지 않습니다.
|
피부 자가형광 기술을 이용한 비침습적 최종당화산물(AGE) 측정.
기초선에서 한 번 평가가 수행되며, 전완부의 요측에 적용된 검증된 광학 장치를 사용합니다.
이 절차는 통증이 없으며, 혈액 샘플링이 필요하지 않고, 어떤 치료적 개입이나 치료 배정도 포함하지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 자가형광으로 측정된 최종당화산물(AGE) 수치와 CALLY 지수 간의 상관관계
기간: 기준선
|
가족성 지중해열 환자에서 피부 자가형광으로 측정된 고급 당화 최종 생성물(AGE) 수준과 C-반응성 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수 사이의 연관성 평가.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMF 환자와 건강한 대조군 간 AGE 수준 비교
기간: 기준치
|
가족성 지중해열 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 간 피부 자가형광으로 측정한 최종 당화산물(AGE) 수준 비교.
|
기준치
|
|
AGE 수치와 염증 매개변수 간의 연관성
기간: 기준선
|
AGE 수준과 C-반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR), 혈청 아밀로이드 A(SAA)를 포함한 염증 표지자 간의 관계 평가.
|
기준선
|
|
AGE 수치와 대사 매개변수 간의 연관성
기간: 기준선
|
AGE 수준과 HbA1c 및 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL, LDL)을 포함한 대사 지표 간의 연관성 평가
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026rheumotology-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부 자가형광 측정에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
-
Sakarya University완전한
-
Seoul National University Hospital알려지지 않은
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
-
Celal Bayar University모병
-
Mehmet Akif Ersoy University아직 모집하지 않음