Az AGE és CALLY Index a Familiáris Mediterrán Lázban
A bőr autofluoreszcencia által mért haladó glikációs végtermékek és a CALLY-index közötti összefüggés családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél: keresztmetszeti kontrollált vizsgálat
A családi mediterrán láz (FMF) egy autoinflammációs betegség, amelyet ismétlődő gyulladásos rohamok és tartós alacsony fokú gyulladás jellemez. Még a rohammentes időszakokban is folytatódhat a szubklinikai gyulladás, ami hozzájárulhat a hosszú távú szövődményekhez.
A haladó glikációs végtermékek (AGE-k) olyan molekulák, amelyek krónikus gyulladásos és oxidatív stressz körülmények között felhalmozódnak. Az AGE-k nem invazív módon mérhetők a bőr autofluoreszcencia (SAF) segítségével. A C-reaktív protein-albumin-limfocita (CALLY) index egy összetett marker, amely rutin laboratóriumi paraméterekből származik, és tükrözi a szisztémás gyulladást és a táplálkozási állapotot.
Ez a megfigyelési keresztmetszeti tanulmány célja, hogy értékelje a bőr autofluoreszcencia által mért AGE-szintek és a CALLY index közötti összefüggést FMF-betegekben. A tanulmány összehasonlítja az AGE-szinteket FMF-betegek és életkor- és nemegyeztetett egészséges kontrollok között is.
A tanulmány nem foglal magában semmilyen beavatkozást, kezelés-hozzárendelést vagy randomizálást. Minden laboratóriumi paramétert a rutin klinikai értékelésekből nyerik, és az AGE-mérést egy nem invazív eszközzel végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A familiális mediterrán láz (FMF) egy öröklödő autoinflammatórikus rendellenesség, amelyet ismétlődő láz- és serositis-epizódok jellemeznek. Bár a klinikai rohamok időszakosak, a rohamok közötti időszakban is fennmaradhat a tartós szubklinikus gyulladás, ami hozzájárulhat a hosszú távú szövődményekhez, mint az amiloidózis és a megnövekedett szív- és érrendszeri kockázat.
A haladó glikációs végtermékek (AGE-k) bioaktív molekulák, amelyek fehérjék és lipidek nem enzimatikus glikációja és oxidációja révén keletkeznek. Az AGE-k krónikus gyulladásos és oxidatív stressz körülmények között felhalmozódnak, és a gyulladást fenntarthatják az AGE-RAGE jelátviteli út aktiválásán keresztül. A megnövekedett AGE-terhelés összefüggésbe hozható krónikus gyulladásos és anyagcsere-betegségekkel.
A bőr autofluoreszcencia (SAF) egy validált, nem invazív módszer a szöveti AGE-felhalmozódás értékelésére az AGE Reader™ eszközzel (DiagnOptics Technologies B.V.). Ez a módszer gyors és fájdalommentes mérést biztosít vérvétel nélkül.
A C-reaktív protein-albumin-limfocita (CALLY) indexet CRP, albumin és limfocitaszám felhasználásával számítják ki, és a szisztémás gyulladást és tápláltsági állapotot tükrözi. Több gyulladásos állapot prognosztikai markereként vizsgálták.
Ennek az egyközpontú, megfigyelő, keresztmetszeti eset-kontroll tanulmánynak a célja:
Az AGE-szintek és a CALLY index közötti összefüggés értékelése FMF-betegekben a SAF módszerrel mért értékek alapján.
Az AGE-szintek összehasonlítása FMF-betegek és életkor- és nemegyező egészséges kontrollok között.
Az AGE-szintek és a gyulladási paraméterek (CRP, ESR, szerum amiloid A) közötti összefüggések felmérése.
Az AGE-szintek és az anyagcsere-paraméterek (HbA1c, lipidprofil) valamint a vesebetegség markerei közötti kapcsolatok feltárása.
A vizsgálatba bevonásra kerülnek a Tel-Hashomer diagnosztikai kritériumoknak megfelelő, 18-65 év közötti FMF-betegek. Életkor- és nemegyező egészséges önkéntesek szolgálnak kontrollként. Nem történik kezelés-hozzárendelés, beavatkozás vagy randomizálás.
Minden laboratóriumi paramétert rutin klinikai vizsgálatokból származtatnak. Az AGE-mérések egyszer, alapvonalon történnek a bőr autofluoreszcencia módszerével. A vizsgálat minimális kockázatot jelent, mivel nem intervenciós, és csak nem invazív mérési eljárásokat foglal magában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: altuğ güner
- Telefonszám: 02249750000
- E-mail: altugguner555@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
FMF betegek számára:
- Életkor 18 és 65 év között
- Familialis Mediterrán Láz diagnózisa a Tel-Hashomer kritériumok szerint
- Legalább 6 hónapos klinikai követés
- Elérhető rutin laboratóriumi adatok (CRP, albumin, limfocita szám)
- Nem akut FMF rohamban az értékelés időpontjában
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Egészséges kontrollok számára:
- Életkor 18 és 65 év között
- Krónikus gyulladásos, autoimmun, anyagcsere- vagy vesebetegség előzménye nélkül
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség diagnózisa
- Krónikus vesebetegség 3. stádium vagy magasabb
- Aktív fertőzés
- Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben
- Bőrbetegség, amely befolyásolja az alkar mérési helyét
- Nagy dózisú antioxidáns vagy vitamin kiegészítés használata az elmúlt 3 hónapban
- Bármely olyan állapot, amely a vizsgálatvezetők véleménye szerint zavarhatja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Familialis Mediterrán Láz Betegjei
18-65 év közötti betegek, akiknél a Tel-Hashomer kritériumok alapján familiáris mediterrán lázat diagnosztizáltak.
A résztvevők egyetlen nem-invazív bőrautofoszforeszcencia mérésen esnek át a fejlett glikációs végtermékek (AGE) értékelése céljából.
A rutin laboratóriumi paramétereket felhasználják a CALLY index kiszámításához.
Nem történik beavatkozás vagy kezelés-hozzárendelés.
|
A haladó glikációs végtermékek (AGE) nem invazív mérése bőr autofluoreszcencia technológiával.
Az értékelést egyszer, a kiindulási állapotban végezzük egy validált optikai eszközzel, amelyet az alkar tenyér felőli oldalára helyezünk.
Az eljárás fájdalommentes, nem igényel vérvételt, és nem tartalmaz terápiás beavatkozást vagy kezelési elosztást.
Más nevek:
|
|
Egészséges Kontrollok
Kor- és nemegyeztetett egészséges önkéntesek krónikus gyulladásos vagy anyagcserebetegség nélkül.
A résztvevők egyetlen nem invazív bőr-autofluoreszcencia mérésen esnek át a haladó glikációs végtermékek (AGE) értékeléséhez. Nem történik beavatkozás vagy kezelés-hozzárendelés. |
A haladó glikációs végtermékek (AGE) nem invazív mérése bőr autofluoreszcencia technológiával.
Az értékelést egyszer, a kiindulási állapotban végezzük egy validált optikai eszközzel, amelyet az alkar tenyér felőli oldalára helyezünk.
Az eljárás fájdalommentes, nem igényel vérvételt, és nem tartalmaz terápiás beavatkozást vagy kezelési elosztást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr autofluoreszcenciával mért AGE-szint és a CALLY-index közötti korreláció
Időkeret: Alapvonal
|
A bőr autofluoreszcencia által mért haladó glikációs végtermékek (AGE) szintje és a C-reaktív protein-albumin-limfocita (CALLY) index közötti összefüggés értékelése családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AGE-szintek összehasonlítása FMF-betegek és egészséges kontrollok között
Időkeret: Alapvonal
|
A bőr autofluoreszcencia által mért haladó glikációs végtermék (AGE) szintek összehasonlítása Familial Mediterranean Fever betegek és életkor- és nemegyeztetett egészséges kontrollok között.
|
Alapvonal
|
|
Az AGE-szintek és a gyulladási paraméterek közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
Az AGE-szintek és a gyulladásos markerek, köztük a C-reaktív protein (CRP), az eritrocita-szedimentációs ráta (ESR) és a szérum amiloid A (SAA) közötti kapcsolat értékelése.
|
Alapvonal
|
|
Az AGE-szintek és a metabolikus paraméterek közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
Az AGE-szintek és a metabolikus markerek, köztük a HbA1c és a lipidprofil (teljes koleszterin, HDL, LDL) közötti kapcsolat értékelése.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026rheumotology-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .