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Stimulation auditive du sommeil ou placebo chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec déficit cognitif léger pendant l'entraînement cognitif (PDCogTSleep)

24 avril 2026 mis à jour par: University of Zurich

Amélioration Non Pharmacologique du Sommeil Profond par Stimulation Auditive par Rapport à un Placebo chez des Personnes Atteintes de la Maladie de Parkinson et d'un Déficit Cognitif Léger Recevant un Entraînement Cognitif : Un Essai Randomisé en Double Aveugle (PD-CogT-Sleep)

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent un risque plus élevé de déclin cognitif, et les traitements actuels ne peuvent pas totalement l'empêcher. Cette étude explore des moyens non médicamenteux pour soutenir la fonction cérébrale.

Intervention : Les participants suivront un programme d'entraînement cognitif de 5 semaines à domicile (« fitness cérébral »). De plus, ils utiliseront un dispositif de sommeil la nuit qui émet des sons doux pour améliorer le sommeil profond ; la moitié des participants recevra effectivement ces sons (stimulation auditive), tandis que l'autre moitié recevra une version fictive (placebo) - ni les participants ni les chercheurs ne connaîtront l'affectation des groupes.

Les évaluations auront lieu avant et après l'intervention, puis à nouveau trois mois plus tard, comprenant un séjour d'une nuit à l'Hôpital Universitaire de Zurich par évaluation.

L'objectif est de déterminer si l'amélioration du sommeil profond peut renforcer les bénéfices de l'entraînement cognitif et aider à ralentir le déclin cognitif dans la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif associé non seulement à des symptômes moteurs (tels que les tremblements, la lenteur des mouvements et la rigidité), mais aussi à un large éventail de symptômes non moteurs. Les troubles du sommeil sont fréquents, et de nombreuses personnes atteintes de MP développent des troubles cognitifs, allant d'une déficience cognitive légère (MCI) à la démence. Pour les troubles cognitifs précoces dans la MP, les options de traitement pharmacologique sont limitées, et il n'existe actuellement aucune thérapie établie qui prévient de manière fiable une aggravation des troubles cognitifs. Il existe donc un besoin évident de développer et d'évaluer des interventions non pharmacologiques qui peuvent soutenir le fonctionnement cognitif dans cette population.

L'entraînement cognitif (CogT) est une intervention structurée, basée sur des exercices, ciblant des domaines cognitifs tels que l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives (par exemple, la planification et la coordination des actions). Les preuves soutiennent l'efficacité du CogT dans la MP et chez les personnes âgées ; cependant, la réponse à l'entraînement varie considérablement d'un individu à l'autre. Le sommeil - en particulier le sommeil profond - a été proposé comme un facteur important influençant l'apprentissage et les performances cognitives. Le sommeil profond est impliqué dans des processus pertinents pour la consolidation de la mémoire et la cognition diurne. Comme les troubles du sommeil sont fréquents dans la MP, un sommeil altéré peut représenter un obstacle à l'obtention de bénéfices optimaux du CogT.

Cette étude évalue si l'amélioration du sommeil profond par une stimulation auditive ciblée en phase (PTAS) peut améliorer l'efficacité du CogT chez les personnes atteintes de MP et de MCI. La PTAS est une méthode non pharmacologique qui délivre des sons doux, non stimulants, pendant le sommeil dans le but de soutenir le sommeil profond. L'intervention est administrée à l'aide d'un dispositif de bandeau portable développé à l'Université de Zurich et à l'ETH Zurich. Le dispositif est conçu pour une utilisation à domicile et peut être porté pendant le sommeil dans le propre lit du participant. La technologie a été utilisée dans des recherches antérieures sur des individus en bonne santé plus jeunes et plus âgés ainsi que sur des personnes atteintes de MP, sans effets secondaires pertinents signalés, et a démontré des effets bénéfiques sur les mesures du sommeil profond.

Conception de l'étude

Il s'agit d'un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Après un dépistage d'éligibilité, les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe de stimulation auditive active : Les participants effectuent un CogT numérique et utilisent le bandeau pendant le sommeil avec une PTAS active destinée à améliorer le sommeil profond.

Groupe de stimulation placebo : Les participants effectuent le même CogT numérique et utilisent le bandeau pendant le sommeil, mais les sons délivrés ne fournissent pas de stimulation ciblée du sommeil profond (condition placebo).

Ni les participants ni le personnel de l'étude impliqué dans les évaluations et la conduite de l'essai ne connaissent l'attribution des groupes.

Procédures de l'étude La phase d'intervention dure 5 semaines et est effectuée principalement à domicile. Les participants utilisent le bandeau pendant le sommeil aussi souvent que possible tout au long de la période de 5 semaines. Le CogT numérique est effectué à domicile sur une tablette pendant les semaines 2 à 5 (total de 4 semaines), trois sessions par semaine, environ 50 minutes par session, avec un horaire adapté aux routines quotidiennes individuelles.

Les participants assistent à des visites d'étude à l'Hôpital Universitaire de Zurich, y compris des évaluations avant l'intervention, après l'intervention de 5 semaines et lors d'un suivi à 3 mois. Ces visites comprennent environ une demi-journée d'évaluations et un séjour d'une nuit dans le laboratoire du sommeil. Les évaluations comprennent des tests neuropsychologiques standardisés des performances cognitives, des questionnaires portant sur les symptômes liés au sommeil, les symptômes non moteurs et la qualité de vie, et un enregistrement nocturne de l'activité cérébrale pendant le sommeil par électroencéphalographie haute densité (hdEEG). Des échantillons de sang sont prélevés pour explorer des biomarqueurs qui peuvent refléter des processus biologiques liés à la fonction cérébrale. De plus, les participants portent un actimètre (un moniteur d'activité semblable à une montre) pendant des périodes définies pour capturer les schémas d'activité et le comportement veille-sommeil.

Avant l'inscription finale, les participants effectuent une phase de familiarisation à domicile (généralement 1 à 5 nuits) pour évaluer la tolérance au sommeil avec le bandeau. En fonction des informations cliniques préalables, une évaluation du sommeil à domicile d'une nuit peut être réalisée pour dépister des troubles du sommeil pertinents tels que l'apnée du sommeil.

Résultat et Objectifs - Aperçu L'objectif principal est de déterminer si l'amélioration du sommeil profond via la PTAS augmente le bénéfice du CogT sur les performances cognitives chez les personnes atteintes de MP et de MCI. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des effets de l'intervention combinée sur la physiologie du sommeil (évaluée par hdEEG) et sur des biomarqueurs sanguins exploratoires.

L'étude est menée en Suisse conformément aux exigences légales et éthiques applicables pour la recherche impliquant des êtres humains, y compris les règlements sur la protection des données, et a été examinée et autorisée par le comité d'éthique responsable et Swissmedic. L'étude est planifiée comme un essai national en Suisse avec environ 50 participants. Les données et échantillons des participants sont codés pour protéger la confidentialité, et la participation est volontaire ; les participants peuvent se retirer à tout moment sans conséquence pour leurs soins médicaux en cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
          • Department of Neurology
          • Numéro de téléphone: +41 44 255 55 11
          • E-mail: neurologie@usz.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic clinique de MP selon les critères MDS (Postuma et al., 2015)
  • MCI selon les critères MDS, niveau I (Litvan et al., 2012) :
  • - déclin cognitif : déclin progressif, dans le contexte d'une MP établie, des capacités cognitives rapporté par le patient ou un informateur, ou observé par le clinicien, ET
  • - MoCA ≤ 26 et ≥ 18 (Hoops et al., 2009)
  • situation de vie stable (par ex. un lieu de résidence à long terme) permettant une application fiable de l'intervention pendant la durée de l'étude
  • capacité à appliquer l'intervention sur le sommeil pendant la durée de l'étude, seul ou avec l'aide d'un cohabitant si nécessaire
  • capacité à appliquer l'intervention CogT pendant la durée de l'étude
  • compréhension suffisante de l'allemand pour suivre les procédures de l'étude et répondre à toutes les questions liées aux résultats de l'étude
  • la posologie du traitement dopaminergique et autre traitement de la MP doit être stable depuis au moins 14 jours avant la période d'intervention et doit rester stable jusqu'à la fin de l'étude.

Critères d'exclusion :

Diagnostic/Comorbidités :

  • diagnostic clinique de démence (déficience cognitive suffisante pour interférer avec l'autonomie dans les activités quotidiennes, c'est-à-dire « trouble neurocognitif majeur », DSM-5)
  • présence connue d'un trouble neurologique (autre que la MP) ou psychiatrique
  • syndrome parkinsonien sans réponse à la lévodopa ; syndromes parkinsoniens atypiques évalués à partir des antécédents médicaux et de l'examen clinique
  • affections médicales graves (par exemple, insuffisance rénale, insuffisance hépatique ou insuffisance cardiaque congestive) évaluées lors de l'entretien de dépistage semi-structuré
  • utilisation régulière de benzodiazépines et d'autres substances dépresseurs du système nerveux central (SNC) évaluée lors de l'entretien de dépistage semi-structuré
  • abus connu ou suspecté de drogues ou de médicaments évalué lors de l'entretien de dépistage semi-structuré
  • abus de substances ou d'alcool (c'est-à-dire > 0,5 l de vin ou 1 l de bière par jour) évalué lors de l'entretien de dépistage semi-structuré

Troubles du sommeil pouvant interférer avec l'intervention sur le sommeil :

  • apnée obstructive du sommeil avec un index d'apnée-hypopnée (IAH) > 15, fragmentation du sommeil NREM liée à l'apnée, et indication de traitement (à l'inverse, une apnée du sommeil principalement liée au REM, ne nécessitant pas de traitement spécifique, peut être considérée comme éligible) ; ou utilisation d'une pression positive continue (PPC)
  • syndrome des jambes sans repos
  • parasomnie du sommeil Non-REM fréquente (c'est-à-dire hebdomadaire) (Les troubles du sommeil typiquement associés à la MP ne conduiront pas à une exclusion, c'est-à-dire trouble du comportement en sommeil paradoxal, insomnie, symptômes nocturnes de la MP.)

PTAS :

  • incapacité à entendre les sons produits par le bandeau de sommeil (appareil TOSOO Axora)
  • non-répondeur au PTAS pendant le dépistage (le PTAS n'évoque pas de potentiel évoqué auditif discernable PEA)
  • troubles/problèmes/allergies cutanés au niveau du visage/des oreilles qui pourraient s'aggraver avec l'application d'électrodes
  • non-observance connue ou suspectée

Cognition et consentement éclairé :

  • incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de déficits cognitifs
  • échec à donner un consentement éclairé

Autres études :

  • participation à une autre étude avec des interventions de recherche dans les 30 jours (PTAS) ou 1 an (CogT) précédant et pendant la présente étude
  • inscription antérieure dans l'étude actuelle
  • inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes dépendantes

Événements spéciaux/comportement ayant un impact sur le rythme circadien, le sommeil ou la cognition :

  • travail posté (travail de nuit)
  • voyage de plus de 2 fuseaux horaires au cours du dernier mois avant le début de l'intervention ou pendant l'intervention (le début de l'intervention sera adapté pour respecter ce critère)
  • intervention médicale planifiée d'importance substantielle, par ex. chirurgie, pendant l'intervention (les évaluations de routine, par ex. bilans de santé, seront autorisées)

Grossesse :

  • femmes enceintes ou allaitantes,
  • intention de devenir enceinte au cours de l'étude,
  • absence de contraception sûre, définie comme : participantes en âge de procréer, n'utilisant pas et ne souhaitant pas continuer à utiliser une méthode de contraception médicalement fiable pendant toute la durée de l'étude, telle que les contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou les dispositifs intra-utérins, ou qui n'utilisent aucune autre méthode jugée suffisamment fiable par l'investigateur dans des cas individuels. Veuillez noter que les participantes chirurgicalement stérilisées/hystérectomisées ou ménopausées depuis plus d'un an ne sont pas considérées comme étant en âge de procréer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PTAS + Formation cognitive numérique
Les participants de ce groupe recevront une stimulation auditive active ciblée sur les phases du sommeil pendant leur sommeil. De plus, tous les participants suivront un programme identique d'entraînement cognitif numérique à domicile selon le même calendrier et les mêmes procédures d'étude.
Les participants recevront une stimulation auditive ciblée par phase (PTAS) pendant le sommeil, délivrée via un dispositif portable pour améliorer l'activité des ondes lentes du sommeil.
Tous les participants suivront un programme de formation cognitive numérique (CogT) à domicile selon un calendrier standardisé.
Comparateur factice: Sham-PTAS + Entraînement Cognitif Numérique
Les participants dans ce bras de contrôle recevront un PTAS fictif en utilisant le même dispositif et des procédures identiques à celles de la condition active, mais sans induire d'amélioration des ondes lentes. Tous les participants suivront également le même programme d'entraînement cognitif numérique à domicile.
Tous les participants suivront un programme de formation cognitive numérique (CogT) à domicile selon un calendrier standardisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet additif de la PTAS sur les améliorations cognitives (performance exécutive) grâce à l'entraînement cognitif numérique dans la PD-MCI
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Le critère d'évaluation principal est le changement des fonctions exécutives entre les évaluations initiales et de suivi, comparé entre les groupes CogT+PTAS et CogT+Sham.
Les performances exécutives seront mesurées à l'aide d'un score composite de domaine équilibré, calculé comme la moyenne de multiples scores z standardisés et ajustés démographiquement provenant de tests neuropsychologiques dans le domaine exécutif.
Ce score composite capture la nature multidimensionnelle des fonctions exécutives et réduit les erreurs de mesure aléatoires.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet Additif de l'Angioplastie et Stenting sur les Améliorations Cognitives (Performance Cognitive Globale) Grâce à l'Entraînement Cognitif Numérique dans la Dégénérescence Cortico-Basale avec Déficience Cognitive Légère
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention), et au suivi de 3 mois.
Les critères d'évaluation secondaires incluent le changement de la cognition globale entre les évaluations de base et de suivi, comparé entre les groupes CogT+PTAS et CogT+Sham. La cognition globale sera mesurée à l'aide d'un score composite pondéré de manière égale sur plusieurs domaines cognitifs, basé sur les résultats de tests neuropsychologiques standardisés et ajustés démographiquement.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention), et au suivi de 3 mois.
Effet Additif de l'APTS sur les Améliorations Cognitives (Attention et Mémoire de Travail) Grâce à l'Entraînement Cognitif Numérique dans la DPC-TCL
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
La variation des performances d'attention et de mémoire de travail sera comparée entre les groupes au fil du temps. Ce domaine sera évalué à l'aide d'un score composite équilibré, calculé à partir des scores z standardisés de plusieurs tests neuropsychologiques dans le domaine de l'attention et de la mémoire de travail.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Effet Additif de la PTAS sur les Améliorations Cognitives (Performance Visuo-Cognitive) Grâce à l'Entraînement Cognitif Numérique dans la PD-MCI
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention), et au suivi de 3 mois.
Les analyses secondaires évalueront les différences entre les groupes dans les changements des capacités visuo-cognitives au fil du temps. La visuo-cognition sera mesurée à l'aide d'un score composite de domaine également pondéré, basé sur les scores z standardisés provenant de tests neuropsychologiques pertinents.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention), et au suivi de 3 mois.
Effet Additif de la PTAS sur les Améliorations Cognitives (Performance Langagière) Grâce à l'Entraînement Cognitif Numérique dans la PD-MCI
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Les modifications de la fonction langagière seront comparées entre les groupes d'intervention du début de l'étude jusqu'au suivi. Les résultats langagiers seront évalués à l'aide d'un score composite équilibré dérivé des performances aux tests standardisés dans le domaine du langage.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Effet de la PTAS sur les niveaux sanguins de chaîne légère des neurofilaments (NfL) dans la PD-MCI
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Les taux sanguins de chaîne légère des neurofilaments (NfL), un biomarqueur de la neurodégénérescence et du déclin cognitif futur, seront mesurés pour évaluer les effets additifs potentiels de la PTAS par rapport à la stimulation fictive.
Des échantillons sanguins seront prélevés à jeun lors des visites cliniques et analysés pour détecter les changements entre les groupes au fil du temps.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du déclin cognitif subjectif (SCD)
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Les analyses exploratoires évalueront les changements dans le déclin cognitif subjectif (SCD) entre les évaluations de base et de suivi, en comparant les groupes CogT+PTAS et CogT+Sham. Le SCD sera mesuré à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation standardisés.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Changement de la Qualité de Vie
Délai: Évalué au départ (avant l'intervention), après 5 semaines (après l'intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Les changements dans la qualité de vie seront explorés comme un résultat supplémentaire en comparant les deux groupes d'intervention au fil du temps. La qualité de vie sera évaluée à l'aide de questionnaires validés remplis pendant ou peu après les visites cliniques.
Évalué au départ (avant l'intervention), après 5 semaines (après l'intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Effet exploratoire du PTAS sur les symptômes non moteurs dans la PD-MCI
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Les critères d'évaluation exploratoires incluent les changements dans certains symptômes non moteurs sélectionnés, tels que la fatigue, les symptômes dépressifs, les troubles du sommeil et la somnolence diurne. Les différences entre les groupes CogT+PTAS et CogT+Sham seront évaluées à l'aide d'échelles d'évaluation standardisées.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Changement de la vigilance et du contrôle inhibiteur
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Les analyses exploratoires examineront si le PTAS a des effets additifs sur la vigilance et le contrôle inhibiteur, évalués par des mesures neuropsychologiques comparant les changements entre les deux groupes d'étude au fil du temps.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et au suivi de 3 mois.
Changement des biomarqueurs sanguins autres que la NfL
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Les résultats des biomarqueurs exploratoires comprennent les modifications de marqueurs sanguins supplémentaires liés à la neurodégénérescence et à la neuro-inflammation (par exemple, α-synucléine, β-amyloïde40/42, tau, phospho-tau, marqueurs inflammatoires). Des échantillons sanguins seront prélevés lors des visites cliniques pour explorer les effets additifs potentiels de la PTAS par rapport à la stimulation fictive.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention) et lors du suivi à 3 mois.
Modification des marqueurs EEG du sommeil frontal dérivés du dispositif de sommeil
Délai: Évalué chaque nuit pendant la période d'intervention entre le début (pré-intervention) et après 5 semaines (post-intervention)
Les analyses exploratoires évalueront les changements dans les marqueurs EEG du sommeil frontal dérivés du dispositif de sommeil portable utilisé pendant l'intervention. Ces mesures seront comparées entre les groupes pour évaluer les effets potentiels du PTAS sur la physiologie du sommeil.
Évalué chaque nuit pendant la période d'intervention entre le début (pré-intervention) et après 5 semaines (post-intervention)
Modification des marqueurs EEG du sommeil local évalués par EEG haute densité (hdEEG)
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention), et lors du suivi à 3 mois.
Les résultats exploratoires comprennent les modifications des caractéristiques locales du sommeil mesurées par électroencéphalographie (EEG), telles que l'activité à ondes lentes (SWA), évaluées à l'aide d'un EEG haute densité (hdEEG) lors des visites cliniques. Cela permet d'évaluer les effets neurophysiologiques liés au sommeil au-delà de ceux capturés par le dispositif portable.
Évalué au départ (pré-intervention), après 5 semaines (post-intervention), et lors du suivi à 3 mois.
Évolution de l'activité physique et des paramètres du rythme circadien (Actigraphie)
Délai: Évaluée en continu pendant l'étude et évaluée au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Les analyses exploratoires examineront les changements dans les niveaux d'activité physique et les modèles de rythme circadien, dérivés des enregistrements d'actigraphie à distance. Les résultats seront comparés entre les groupes pour évaluer les effets potentiels plus larges du PTAS sur le fonctionnement quotidien et la régulation veille-sommeil.
Évaluée en continu pendant l'étude et évaluée au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon J. Schreiner, MD, University Hospital Zurich, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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