Estimulação Auditiva do Sono ou Sham em Pessoas com Doença de Parkinson e Défice Cognitivo Ligeiro Durante o Treino Cognitivo (PDCogTSleep)
Estimulação Não-Farmacológica do Sono Profundo com Estímulo Auditivo versus Sham em Pessoas com Doença de Parkinson e Défice Cognitivo Ligeiro a Receber Treino Cognitivo: Um Ensaio Randomizado Duplo-cego (PD-CogT-Sleep)
As pessoas com doença de Parkinson têm um risco mais elevado de declínio cognitivo, e os tratamentos atuais não conseguem impedir totalmente este declínio. Este estudo explora formas não medicamentosas de apoiar a função cerebral.
Intervenção: Os participantes completarão um programa de treino cognitivo de 5 semanas em casa ("aptidão cerebral"). Além disso, usarão um dispositivo de sono à noite que emite sons suaves para melhorar o sono profundo; Metade dos participantes receberá efetivamente estes sons (estimulação auditiva), enquanto a outra metade receberá uma versão simulada (placebo) - nem os participantes nem os investigadores saberão a atribuição do grupo.
As avaliações ocorrerão antes e depois da intervenção, e novamente três meses depois, incluindo uma estadia noturna no Hospital Universitário de Zurique por avaliação.
O objetivo é descobrir se melhorar o sono profundo pode aumentar os benefícios do treino cognitivo e ajudar a retardar o declínio cognitivo na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva associada não apenas a sintomas motores (como tremor, lentidão de movimento e rigidez), mas também a uma ampla gama de sintomas não motores. As perturbações do sono são comuns, e muitos indivíduos com DP desenvolvem défice cognitivo, variando de défice cognitivo ligeiro (DCL) a demência. Para o défice cognitivo precoce na DP, as opções de tratamento farmacológico são limitadas, e atualmente não existem terapias estabelecidas que previnam de forma fiável um maior declínio cognitivo. Existe, portanto, uma necessidade clara de desenvolver e avaliar intervenções não farmacológicas que possam apoiar o funcionamento cognitivo nesta população.<\/p>
O treino cognitivo (CogT) é uma intervenção estruturada, baseada em exercícios, que visa domínios cognitivos como a atenção, a memória e as funções executivas (por exemplo, planeamento e coordenação de ações). As evidências apoiam a eficácia do CogT na DP e em idosos; no entanto, a resposta ao treino varia consideravelmente entre indivíduos. O sono - particularmente o sono profundo - tem sido proposto como um fator importante que influencia a aprendizagem e o desempenho cognitivo. O sono profundo está implicado em processos relevantes para a consolidação da memória e para a cognição diurna. Como as perturbações do sono são frequentes na DP, o sono prejudicado pode representar uma barreira para alcançar benefícios ótimos do CogT.<\/p>
Este estudo avalia se o reforço do sono profundo através da estimulação auditiva com alvo de fase (PTAS) pode melhorar a eficácia do CogT em pessoas com DP e DCL. A PTAS é um método não farmacológico que fornece sons suaves e não estimulantes durante o sono com o objetivo de apoiar o sono profundo. A intervenção é administrada através de um dispositivo de banda para a cabeça desenvolvido na Universidade de Zurique e na ETH Zurique. O dispositivo foi concebido para uso doméstico e pode ser usado durante o sono na própria cama do participante. A tecnologia foi utilizada em investigações anteriores em indivíduos saudáveis mais jovens e mais velhos, bem como em pessoas com DP, sem efeitos secundários relevantes reportados, e demonstrou efeitos benéficos nas medidas do sono profundo.<\/p>
Desenho do Estudo<\/p>
Este é um ensaio duplamente cego, randomizado e controlado por simulação. Após o rastreio de elegibilidade, os participantes são aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:<\/p>
Grupo de estimulação auditiva ativa: Os participantes completam o CogT digital e usam a banda para a cabeça durante o sono com PTAS ativa destinada a melhorar o sono profundo.<\/p>
Grupo de estimulação simulada: Os participantes completam o mesmo CogT digital e usam a banda para a cabeça durante o sono, mas os sons fornecidos não fornecem estimulação direcionada do sono profundo (condição simulada).<\/p>
Nem os participantes nem a equipa do estudo envolvida nas avaliações e na condução do ensaio têm conhecimento da atribuição do grupo.<\/p>
Procedimentos do Estudo A fase de intervenção dura 5 semanas e é realizada principalmente em casa. Os participantes usam a banda para a cabeça durante o sono o mais frequentemente possível ao longo do período de 5 semanas. O CogT digital é realizado em casa num tablet durante as semanas 2-5 (total de 4 semanas), três sessões por semana, aproximadamente 50 minutos por sessão, com agendamento adaptado às rotinas diárias individuais.<\/p>
Os participantes comparecem a visitas de estudo no Hospital Universitário de Zurique, incluindo avaliações antes da intervenção, após a intervenção de 5 semanas e num acompanhamento de 3 meses. Estas visitas incluem aproximadamente meio dia de avaliações e uma estadia noturna no laboratório do sono. As avaliações incluem testes neuropsicológicos padronizados do desempenho cognitivo, questionários sobre sintomas relacionados com o sono, sintomas não motores e qualidade de vida, e registo noturno da atividade cerebral durante o sono através de eletroencefalografia de alta densidade (hdEEG). São recolhidas amostras de sangue para explorar biomarcadores que possam refletir processos biológicos relacionados com a função cerebral. Além disso, os participantes usam um actímetro (um monitor de atividade semelhante a um relógio) durante períodos definidos para capturar padrões de atividade e comportamento de sono-vigília.<\/p>
Antes da inscrição final, os participantes completam uma fase de familiarização em casa (tipicamente 1-5 noites) para avaliar a tolerabilidade de dormir com a banda para a cabeça. Dependendo de informações clínicas anteriores, pode ser realizada uma avaliação do sono em casa durante uma noite para rastrear perturbações do sono relevantes, como a apneia do sono.<\/p>
Resultado e Objetivos - Visão Geral O objetivo principal é determinar se o reforço do sono profundo através da PTAS aumenta o benefício do CogT no desempenho cognitivo em pessoas com DP e DCL. Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos da intervenção combinada na fisiologia do sono (avaliada por hdEEG) e em biomarcadores exploratórios baseados no sangue.<\/p>
O estudo é realizado na Suíça de acordo com os requisitos legais e éticos aplicáveis à investigação envolvendo seres humanos, incluindo regulamentos de proteção de dados, e foi revisto e autorizado pelo comité de ética responsável e pela Swissmedic. O estudo está planeado como um ensaio nacional na Suíça com aproximadamente 50 participantes. Os dados e amostras dos participantes são codificados para proteger a confidencialidade, e a participação é voluntária; os participantes podem retirar-se a qualquer momento sem consequências para os seus cuidados médicos em curso.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simon J. Schreiner, MD
- Número de telefone: +41 43 253 24 18
- E-mail: simon.schreiner@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Marie Therese Kleinsorge, MD
- Número de telefone: +41 43 253 13 10
- E-mail: marie.kleinsorge@usz.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
-
Contato:
- Department of Neurology
- Número de telefone: +41 44 255 55 11
- E-mail: neurologie@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico clínico de DP de acordo com os critérios MDS (Postuma et al., 2015)
- DCL de acordo com os critérios MDS, nível I (Litvan et al., 2012):
- - declínio cognitivo: Declínio gradual, no contexto de DP estabelecida, na capacidade cognitiva relatada pelo doente ou informante, ou observada pelo clínico, E
- - MoCA ≤ 26 e ≥ 18 (Hoops et al., 2009)
- situação familiar estável (ex.: residência permanente) que permita a aplicação fiável da intervenção durante a duração do estudo
- capacidade para aplicar a intervenção do sono durante a duração do estudo, sozinho ou com assistência de um coabitante, se necessário
- capacidade para aplicar a intervenção CogT durante a duração do estudo
- compreensão suficiente da língua alemã para seguir os procedimentos do estudo e responder a todas as questões relacionadas com os resultados do estudo
- a dosagem do tratamento dopaminérgico e outro tratamento para DP deve ter sido estável durante pelo menos 14 dias antes do período de intervenção e espera-se que permaneça estável até ao final do estudo.
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico/Comorbilidades:
- diagnóstico clínico de demência (comprometimento cognitivo suficiente para interferir com a independência nas atividades diárias, ou seja, "perturbação neurocognitiva grave", DSM-5)
- presença conhecida de perturbação neurológica (para além da DP) ou psiquiátrica
- parkinsonismo sem resposta à levodopa; síndromes parkinsónicas atípicas, conforme avaliado na história clínica e exame clínico
- condições médicas graves (por exemplo, insuficiência renal, insuficiência hepática ou insuficiência cardíaca congestiva), conforme avaliado na entrevista de rastreio semiestruturada
- uso regular de benzodiazepinas e outras substâncias depressoras do sistema nervoso central (SNC), conforme avaliado na entrevista de rastreio semiestruturada
- abuso conhecido ou suspeito de drogas ou medicamentos, conforme avaliado na entrevista de rastreio semiestruturada
- abuso de substâncias ou álcool (ou seja, > 0,5 l de vinho ou 1 l de cerveja por dia), conforme avaliado na entrevista de rastreio semiestruturada
Perturbações do sono que possam interferir com a intervenção do sono:
- apneia obstrutiva do sono com índice de apneia-hipopneia (IAH) > 15, fragmentação do sono NREM relacionada com apneia e indicação para tratamento (por outro lado, apneia do sono relacionada principalmente com REM, que não requer tratamento específico, pode ser considerada elegível); ou uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
- Síndrome das Pernas Inquietas
- parassonia de sono não-REM frequente (ou seja, semanal) (As perturbações do sono tipicamente associadas à DP não levarão à exclusão, ou seja, perturbação comportamental do sono REM, insónia, sintomas noturnos da DP.)
PTAS:
- incapacidade de ouvir os tons produzidos pela faixa de sono (dispositivo TOSOO Axora)
- não respondedor ao PTAS durante o rastreio (o PTAS não evoca um potencial evocado auditivo PEA discernível)
- perturbações/problemas/alergias cutâneas na área facial/auricular que possam piorar com a aplicação de elétrodos
- não cumprimento conhecido ou suspeito
Cognição & consentimento informado:
- incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, défices cognitivos
- não dar consentimento informado
Outros estudos:
- participação noutro estudo com intervenções investigacionais nos 30 dias (PTAS) ou 1 ano (CogT) anteriores e durante o presente estudo
- inscrição prévia no estudo atual
- inscrição do investigador, seus familiares, empregados e outras pessoas dependentes
Eventos especiais/comportamento com impacto no ritmo circadiano, sono ou cognição:
- trabalho por turnos (trabalho durante a noite)
- viagens de mais de 2 fusos horários no último mês antes do início da intervenção ou durante a intervenção (o início da intervenção será adaptado para se adequar a este critério)
- intervenção médica planeada de relevância substancial, por exemplo, cirurgia, durante a intervenção (avaliações de rotina, por exemplo, check-ups serão permitidos)
Gravidez:
- mulheres grávidas ou a amamentar,
- intenção de engravidar durante o curso do estudo,
- falta de contraceção segura, definida como: Participantes do sexo feminino com potencial de procriação, que não utilizam e não estão dispostas a continuar a utilizar um método contracetivo medicamente fiável durante toda a duração do estudo, como contracetivos orais, injetáveis ou implantáveis, ou dispositivos contracetivos intrauterinos, ou que não utilizam qualquer outro método considerado suficientemente fiável pelo investigador em casos individuais. Note que as participantes do sexo feminino que estão cirurgicamente esterilizadas/histerectomizadas ou pós-menopáusicas há mais de 1 ano não são consideradas como tendo potencial de procriação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PTAS + Treino Cognitivo Digital
Os participantes neste braço receberão estimulação auditiva ativa direcionada à fase durante o sono.
Além disso, todos os participantes completarão um programa idêntico de treino cognitivo digital e domiciliário, seguindo o mesmo cronograma e procedimentos do estudo.
|
Os participantes receberão Estímulo Auditivo Direcionado por Fases (PTAS) durante o sono, administrado através de um dispositivo vestível para aumentar a atividade de ondas lentas no sono.
Todos os participantes completarão um programa de treino cognitivo digital (CogT) baseado em casa, seguindo um calendário padronizado.
|
|
Comparador Falso: Sham-PTAS + Treino Cognitivo Digital
Os participantes neste braço de controlo receberão PTAS placebo utilizando o mesmo dispositivo e procedimentos idênticos aos da condição ativa, mas sem induzir o aumento de ondas lentas.
Todos os participantes também completarão o mesmo programa digital de treino cognitivo, realizado em casa.
|
Todos os participantes completarão um programa de treino cognitivo digital (CogT) baseado em casa, seguindo um calendário padronizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito Aditivo do PTAS nas Melhorias Cognitivas (Desempenho Executivo) Através do Treino Cognitivo Digital na PD-MCI
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento aos 3 meses.
|
O desfecho primário é a alteração no funcionamento executivo entre as avaliações inicial e de acompanhamento, comparada entre os grupos CogT+PTAS e CogT+Sham.
O desempenho executivo será medido utilizando um domínio composto de pontuação igualmente ponderada, calculado como a média de múltiplos z-scores padronizados e ajustados demograficamente, provenientes de testes neuropsicológicos dentro do domínio executivo.
Esta pontuação composta captura a natureza multidimensional das funções executivas e reduz o erro aleatório de medição.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento aos 3 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito Aditivo do PTAS nas Melhorias Cognitivas (Desempenho Cognitivo Global) Através do Treino Cognitivo Digital na PD-MCI
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
Os desfechos secundários incluem a alteração na cognição global entre as avaliações iniciais e de acompanhamento, comparada entre os grupos CogT+PTAS e CogT+Sham.
A cognição global será medida utilizando uma pontuação composta igualmente ponderada em múltiplos domínios cognitivos, com base em resultados de testes neuropsicológicos padronizados e ajustados demograficamente.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
|
Efeito Aditivo do PTAS nas Melhorias Cognitivas (Atenção e Memória de Trabalho) Através do Treino Cognitivo Digital em PD-DCL
Prazo: Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
A alteração no desempenho da atenção e da memória de trabalho será comparada entre grupos ao longo do tempo.
Este domínio será avaliado através de uma pontuação composta de ponderação igual, calculada a partir de escores z padronizados de múltiplos testes neuropsicológicos dentro do domínio da atenção e da memória de trabalho.
|
Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
|
Efeito Aditivo da PTAS nas Melhorias Cognitivas (Desempenho Visuocognitivo) Através do Treino Cognitivo Digital na DCP-CL
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento aos 3 meses.
|
As análises secundárias avaliarão as diferenças entre grupos nas alterações das capacidades visuo-cognitivas ao longo do tempo.
A visuo-cognição será capturada através de um domínio de pontuação composta igualmente ponderada com base em escores-z padronizados de testes neuropsicológicos relevantes.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento aos 3 meses.
|
|
Efeito Aditivo da PTAS nas Melhorias Cognitivas (Desempenho Linguístico) Através do Treino Cognitivo Digital na PD-DCL
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
As alterações na função linguística serão comparadas entre os grupos de intervenção desde o início até ao acompanhamento.
Os resultados linguísticos serão avaliados utilizando uma pontuação composta igualmente ponderada, derivada do desempenho em testes padronizados no domínio linguístico.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
|
Efeito da PTAS nos Níveis de Cadeia Leve de Neurofilamento (NfL) Sanguíneos na PD-MCI
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
Os níveis sanguíneos de cadeia leve de neurofilamento (NfL), um biomarcador de neurodegeneração e declínio cognitivo futuro, serão medidos para avaliar os potenciais efeitos aditivos da PTAS em comparação com a estimulação simulada.
As amostras de sangue serão recolhidas em condições de jejum durante as consultas clínicas e analisadas quanto a alterações entre grupos ao longo do tempo.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD)
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
As análises exploratórias avaliarão as alterações no declínio cognitivo subjetivo (SCD) entre as avaliações iniciais e de acompanhamento, comparando os grupos CogT+PTAS e CogT+Sham.
O SCD será medido utilizando questionários de autorrelato padronizados. |
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no follow-up de 3 meses.
|
As alterações na qualidade de vida serão exploradas como um resultado adicional, comparando ambos os grupos de intervenção ao longo do tempo.
A qualidade de vida será avaliada através de questionários validados preenchidos durante ou pouco após as consultas clínicas.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no follow-up de 3 meses.
|
|
Efeito Exploratório do PTAS nos Sintomas Não-Motores na PD-MCI
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
Os resultados exploratórios incluem alterações em sintomas não motores selecionados, como fadiga, sintomas depressivos, distúrbios do sono e sonolência diurna.
As diferenças entre grupos CogT+PTAS e CogT+Sham serão avaliadas utilizando escalas de avaliação padronizadas.
|
Avaliado na linha de base (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no seguimento de 3 meses.
|
|
Alteração na Vigilância e Controlo Inibitório
Prazo: Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
Análises exploratórias examinarão se o PTAS tem efeitos aditivos na vigilância e no controlo inibitório, avaliados através de medidas neuropsicológicas que comparam mudanças entre os dois grupos de estudo ao longo do tempo.
|
Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
|
Alteração em Biomarcadores Sanguíneos Além do NfL
Prazo: Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
Os resultados dos biomarcadores exploratórios incluem alterações em marcadores adicionais baseados no sangue relacionados com neurodegeneração e neuroinflamação (por exemplo, α-sinucleína, β-amiloide40/42, tau, fosfo-tau, marcadores inflamatórios).
Serão recolhidas amostras de sangue durante as consultas clínicas para explorar potenciais efeitos aditivos da PTAS em comparação com a estimulação simulada.
|
Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
|
Alteração nos Marcadores EEG do Sono Frontal Derivados do Dispositivo de Sono
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de intervenção entre a linha de base (pré-intervenção) e após 5 semanas (pós-intervenção)
|
As análises exploratórias avaliarão alterações nos marcadores EEG do sono frontal derivados do dispositivo de sono portátil utilizado durante a intervenção.
Estas medidas serão comparadas entre grupos para avaliar os potenciais efeitos da PTAS na fisiologia do sono.
|
Avaliado todas as noites durante o período de intervenção entre a linha de base (pré-intervenção) e após 5 semanas (pós-intervenção)
|
|
Alteração nos Marcadores Locais de Sono no EEG Avaliados com EEG de Alta Densidade (hdEEG)
Prazo: Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
Os resultados exploratórios incluem alterações nas características locais do EEG durante o sono, como a atividade de ondas lentas (SWA), avaliadas através de EEG de alta densidade (hdEEG) durante as consultas clínicas.
Isto permite avaliar os efeitos neurofisiológicos relacionados com o sono para além dos captados pelo dispositivo vestível.
|
Avaliado no início (pré-intervenção), após 5 semanas (pós-intervenção) e no acompanhamento de 3 meses.
|
|
Alteração nos Parâmetros de Atividade Física e Ritmo Circadiano (Actigrafia)
Prazo: Avaliado continuamente durante o estudo e avaliado no início, após a intervenção e no seguimento de 3 meses.
|
Análises exploratórias investigarão alterações nos níveis de atividade física e padrões de ritmo circadiano, derivados de gravações de actigrafia remota.
Os resultados serão comparados entre grupos para avaliar potenciais efeitos mais amplos da PTAS no funcionamento diário e na regulação do ciclo sono-vigília.
|
Avaliado continuamente durante o estudo e avaliado no início, após a intervenção e no seguimento de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon J. Schreiner, MD, University Hospital Zurich, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Parkinson
- Degeneração Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- PD-CogT-Sleep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .