Estimulación Auditiva del Sueño o Placebo en Personas con Deterioro Cognitivo Leve en la Enfermedad de Parkinson Durante el Entrenamiento Cognitivo (PDCogTSleep)
Mejora no farmacológica del sueño profundo con estimulación auditiva versus placebo en personas con enfermedad de Parkinson y deterioro cognitivo leve que reciben entrenamiento cognitivo: un ensayo aleatorizado doble ciego (PD-CogT-Sleep)
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen un mayor riesgo de deterioro cognitivo, y los tratamientos actuales no pueden prevenirlo completamente. Este estudio explora formas no farmacológicas para apoyar la función cerebral.
Intervención: Los participantes completarán un programa de entrenamiento cognitivo de 5 semanas en casa ("fitness cerebral"). Además, utilizarán un dispositivo de sueño por la noche que reproduce sonidos suaves para mejorar el sueño profundo; la mitad de los participantes recibirá realmente estos sonidos (estimulación auditiva), mientras que la otra mitad recibirá una versión simulada (placebo); ni los participantes ni los investigadores sabrán la asignación del grupo.
Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención, y nuevamente tres meses después, incluyendo una estancia nocturna en el Hospital Universitario de Zúrich por evaluación.
El objetivo es descubrir si mejorar el sueño profundo puede potenciar los beneficios del entrenamiento cognitivo y ayudar a ralentizar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo asociado no solo con síntomas motores (como temblor, lentitud de movimiento y rigidez), sino también con una amplia gama de síntomas no motores. Las alteraciones del sueño son comunes, y muchas personas con EP desarrollan deterioro cognitivo, que va desde el deterioro cognitivo leve (DCL) hasta la demencia. Para el deterioro cognitivo temprano en la EP, las opciones de tratamiento farmacológico son limitadas, y actualmente no existen terapias establecidas que prevengan de manera confiable un mayor deterioro cognitivo. Por lo tanto, existe una clara necesidad de desarrollar y evaluar intervenciones no farmacológicas que puedan apoyar el funcionamiento cognitivo en esta población.
El entrenamiento cognitivo (CogT) es una intervención estructurada basada en ejercicios dirigida a dominios cognitivos como la atención, la memoria y las funciones ejecutivas (por ejemplo, planificación y coordinación de acciones). La evidencia respalda la eficacia del CogT en la EP y en adultos mayores; sin embargo, la respuesta al entrenamiento varía considerablemente entre individuos. Se ha propuesto que el sueño, particularmente el sueño profundo, es un factor importante que influye en el aprendizaje y el rendimiento cognitivo. El sueño profundo está implicado en procesos relevantes para la consolidación de la memoria y la cognición diurna. Debido a que las alteraciones del sueño son frecuentes en la EP, el sueño deteriorado puede representar una barrera para lograr beneficios óptimos del CogT.
Este estudio evalúa si mejorar el sueño profundo mediante la estimulación auditiva dirigida por fases (PTAS, por sus siglas en inglés) puede mejorar la efectividad del CogT en personas con EP y DCL. La PTAS es un método no farmacológico que administra sonidos suaves y no estimulantes durante el sueño con el objetivo de apoyar el sueño profundo. La intervención se administra utilizando un dispositivo de diadema portátil desarrollado en la Universidad de Zúrich y la ETH Zúrich. El dispositivo está diseñado para uso doméstico y puede usarse durante el sueño en la propia cama del participante. La tecnología se ha utilizado en investigaciones anteriores en individuos sanos jóvenes y mayores, así como en personas con EP, sin efectos secundarios relevantes reportados, y ha demostrado efectos beneficiosos en las medidas del sueño profundo.
Diseño del estudio
Este es un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación. Después del cribado de elegibilidad, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo de estimulación auditiva activa: Los participantes completan el CogT digital y usan la diadema durante el sueño con PTAS activa destinada a mejorar el sueño profundo.
Grupo de estimulación simulada: Los participantes completan el mismo CogT digital y usan la diadema durante el sueño, pero los sonidos administrados no proporcionan estimulación dirigida del sueño profundo (condición simulada).
Ni los participantes ni el personal del estudio involucrado en las evaluaciones y la realización del ensayo conocen la asignación de grupo.
Procedimientos del estudio La fase de intervención dura 5 semanas y se realiza principalmente en casa. Los participantes usan la diadema durante el sueño con la mayor frecuencia posible a lo largo del período de 5 semanas. El CogT digital se realiza en casa en una tableta durante las semanas 2-5 (total de 4 semanas), tres sesiones por semana, aproximadamente 50 minutos por sesión, con programación adaptada a las rutinas diarias individuales.
Los participantes asisten a visitas de estudio en el Hospital Universitario de Zúrich, que incluyen evaluaciones antes de la intervención, después de la intervención de 5 semanas y en un seguimiento a los 3 meses. Estas visitas incluyen aproximadamente medio día de evaluaciones y una estancia nocturna en el laboratorio del sueño. Las evaluaciones incluyen pruebas neuropsicológicas estandarizadas del rendimiento cognitivo, cuestionarios que abordan síntomas relacionados con el sueño, síntomas no motores y calidad de vida, y registro nocturno de la actividad cerebral durante el sueño utilizando electroencefalografía de alta densidad (hdEEG, por sus siglas en inglés). Se recogen muestras de sangre para explorar biomarcadores que pueden reflejar procesos biológicos relacionados con la función cerebral. Además, los participantes usan un actímetro (un monitor de actividad similar a un reloj) durante períodos definidos para capturar patrones de actividad y comportamiento de sueño-vigilia.
Antes de la inscripción final, los participantes completan una fase de familiarización en casa (generalmente de 1 a 5 noches) para evaluar la tolerabilidad de dormir con la diadema. Dependiendo de la información clínica previa, se puede realizar una evaluación del sueño en casa durante una noche para detectar trastornos del sueño relevantes como la apnea del sueño.
Resultado y Objetivos - Visión general El objetivo principal es determinar si la mejora del sueño profundo mediante PTAS aumenta el beneficio del CogT en el rendimiento cognitivo de personas con EP y DCL. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los efectos de la intervención combinada en la fisiología del sueño (evaluada por hdEEG) y biomarcadores exploratorios basados en sangre.
El estudio se realiza en Suiza de acuerdo con los requisitos legales y éticos aplicables para la investigación en humanos, incluidas las regulaciones de protección de datos, y ha sido revisado y autorizado por el comité de ética responsable y Swissmedic. El estudio está planificado como un ensayo nacional en Suiza con aproximadamente 50 participantes. Los datos y muestras de los participantes están codificados para proteger la confidencialidad, y la participación es voluntaria; los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias para su atención médica continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon J. Schreiner, MD
- Número de teléfono: +41 43 253 24 18
- Correo electrónico: simon.schreiner@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Therese Kleinsorge, MD
- Número de teléfono: +41 43 253 13 10
- Correo electrónico: marie.kleinsorge@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Department of Neurology
- Número de teléfono: +41 44 255 55 11
- Correo electrónico: neurologie@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de EP según los criterios MDS (Postuma et al., 2015)
- DCL según los criterios MDS, nivel I (Litvan et al., 2012):
- - deterioro cognitivo: Deterioro gradual, en el contexto de una EP establecida, en la capacidad cognitiva reportado por el paciente o un informante, o observado por el clínico, Y
- - MoCA ≤ 26 y ≥ 18 (Hoops et al., 2009)
- situación doméstica estable (p. ej., lugar de residencia a largo plazo) que permita la aplicación fiable de la intervención durante la duración del estudio
- capacidad para aplicar la intervención de sueño durante la duración del estudio, solo o con la ayuda de un conviviente si es necesario
- capacidad para aplicar la intervención CogT durante la duración del estudio
- comprensión suficiente del idioma alemán para seguir los procedimientos del estudio y responder todas las preguntas relacionadas con los resultados del estudio
- la dosificación del tratamiento dopaminérgico y otros tratamientos para la EP debe haber sido estable durante al menos 14 días antes del período de intervención y se espera que permanezca estable hasta el final del estudio.
Criterios de exclusión:
Diagnóstico/Comorbilidades:
- diagnóstico clínico de demencia (deterioro cognitivo suficiente para interferir con la independencia en las actividades cotidianas, es decir, "trastorno neurocognitivo mayor", DSM-5)
- presencia conocida de trastorno neurológico (distinto de la EP) o psiquiátrico
- parkinsonismo sin respuesta a levodopa; síndromes parkinsonianos atípicos evaluados a partir de la historia clínica y el examen clínico
- afecciones médicas graves (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia hepática o insuficiencia cardíaca congestiva) evaluadas en la entrevista de cribado semiestructurada
- uso regular de benzodiacepinas y otras sustancias depresoras del sistema nervioso central (SNC) evaluadas en la entrevista de cribado semiestructurada
- abuso conocido o sospechado de drogas o medicamentos evaluado en la entrevista de cribado semiestructurada
- abuso de sustancias o alcohol (es decir, > 0,5 l de vino o 1 l de cerveza al día) evaluado en la entrevista de cribado semiestructurada
Trastornos del sueño que podrían interferir con la intervención de sueño:
- apnea obstructiva del sueño con índice de apnea-hipopnea (IAH)>15, fragmentación del sueño NREM relacionada con apnea, e indicación de tratamiento (a su vez, la apnea del sueño principalmente relacionada con REM, que no requiera tratamiento específico, puede considerarse elegible); o uso de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
- Síndrome de Piernas Inquietas
- parasomnia frecuente (es decir, semanal) del sueño NREM (Los trastornos del sueño típicamente asociados con la EP no conducirán a la exclusión, es decir, trastorno de conducta del sueño REM, insomnio, síntomas nocturnos de la EP.)
PTAS:
- incapacidad para escuchar los tonos producidos por la diadema de sueño (dispositivo TOSOO Axora)
- no respondedor a PTAS durante el cribado (PTAS no evoca un potencial evocado auditivo AEP discernible)
- trastornos/problemas/alergias cutáneas en la zona facial/del oído que podrían empeorar con la aplicación de electrodos
- incumplimiento conocido o sospechado
Cognición y consentimiento informado:
- incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. ej., debido a problemas de idioma, déficits cognitivos
- no otorgar el consentimiento informado
Otros estudios:
- participación en otro estudio con intervenciones en investigación dentro de los 30 días (PTAS) o 1 año (CogT) anteriores y durante el presente estudio
- inscripción previa en el estudio actual
- inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
Eventos especiales/comportamientos con impacto en el ritmo circadiano, el sueño o la cognición:
- trabajo por turnos (trabajo durante la noche)
- viajar a más de 2 zonas horarias en el último mes antes de que comience la intervención o durante la intervención (el inicio de la intervención se adaptará para cumplir con este criterio)
- intervención médica planificada de relevancia sustancial, p. ej., cirugía, durante la intervención (se permitirán evaluaciones de rutina, p. ej., chequeos)
Embarazo:
- mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- intención de quedar embarazada durante el curso del estudio,
- falta de anticoncepción segura, definida como: Participantes femeninas con potencial de procreación, que no usan y no están dispuestas a continuar usando un método anticonceptivo médicamente fiable durante toda la duración del estudio, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no usan ningún otro método considerado suficientemente fiable por el investigador en casos individuales. Tenga en cuenta que las participantes femeninas que están quirúrgicamente esterilizadas/histerectomizadas o posmenopáusicas por más de 1 año no se consideran con potencial de procreación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PTAS + Entrenamiento Cognitivo Digital
Los participantes en este grupo recibirán estimulación auditiva activa dirigida a fases durante el sueño.
Además, todos los participantes completarán un programa idéntico de entrenamiento cognitivo digital basado en el hogar, siguiendo el mismo calendario y procedimientos del estudio.
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Los participantes recibirán Estimulación Auditiva Dirigida por Fases (PTAS) durante el sueño administrada mediante un dispositivo portátil para mejorar la actividad de ondas lentas en el sueño.
Todos los participantes completarán un programa de entrenamiento cognitivo digital basado en el hogar (CogT) siguiendo un horario estandarizado.
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Comparador falso: Sham-PTAS + Entrenamiento Cognitivo Digital
Los participantes en este brazo de control recibirán una PTAS simulada utilizando el mismo dispositivo y procedimientos idénticos que en la condición activa, pero sin inducir la potenciación de ondas lentas.
Todos los participantes también completarán el mismo programa de entrenamiento cognitivo digital y basado en el hogar.
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Todos los participantes completarán un programa de entrenamiento cognitivo digital basado en el hogar (CogT) siguiendo un horario estandarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto Aditivo del PTAS en las Mejoras Cognitivas (Rendimiento Ejecutivo) Mediante Entrenamiento Cognitivo Digital en PD-MCI
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (pre-intervención), después de 5 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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El resultado primario es el cambio en el funcionamiento ejecutivo entre las evaluaciones basal y de seguimiento, comparado entre los grupos CogT+PTAS y CogT+Sham.
El rendimiento ejecutivo se medirá utilizando una puntuación compuesta de dominio ponderada por igual, calculada como la media de múltiples puntuaciones z estandarizadas ajustadas demográficamente procedentes de pruebas neuropsicológicas dentro del dominio ejecutivo.
Esta puntuación compuesta captura la naturaleza multidimensional de las funciones ejecutivas y reduce el error aleatorio de medición.
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Evaluado al inicio (pre-intervención), después de 5 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto Aditivo de PTAS en Mejoras Cognitivas (Rendimiento Cognitivo Global) Mediante Entrenamiento Cognitivo Digital en PD-MCI
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los resultados secundarios incluyen el cambio en la cognición global entre las evaluaciones iniciales y de seguimiento, comparado entre los grupos CogT+PTAS y CogT+Sham.
La cognición global se medirá utilizando una puntuación compuesta con igual ponderación en múltiples dominios cognitivos, basada en resultados de pruebas neuropsicológicas estandarizadas y ajustadas demográficamente. |
Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Efecto Aditivo de la PTAS en las Mejoras Cognitivas (Atención y Memoria de Trabajo) Mediante el Entrenamiento Cognitivo Digital en PD-MCI
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Se comparará el cambio en el rendimiento de atención y memoria de trabajo entre los grupos a lo largo del tiempo.
Este dominio se evaluará utilizando una puntuación compuesta con ponderación igual, calculada a partir de puntuaciones z estandarizadas de múltiples pruebas neuropsicológicas dentro del dominio de atención y memoria de trabajo.
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Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Efecto Aditivo de la PTAS en las Mejoras Cognitivas (Rendimiento Visuo-Cognitivo) Mediante Entrenamiento Cognitivo Digital en el DCL-P
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los análisis secundarios evaluarán las diferencias grupales en los cambios de las capacidades visuocognitivas a lo largo del tiempo.
La visuocognición se capturará utilizando una puntuación de dominio compuesta con igual ponderación, basada en puntuaciones z estandarizadas de pruebas neuropsicológicas relevantes.
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Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Efecto Aditivo de la PTAS en las Mejoras Cognitivas (Rendimiento Lingüístico) Mediante el Entrenamiento Cognitivo Digital en PD-DCL
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los cambios en la función del lenguaje se compararán entre los grupos de intervención desde el inicio hasta el seguimiento.
Los resultados del lenguaje se evaluarán utilizando una puntuación compuesta ponderada equitativamente derivada del rendimiento en pruebas estandarizadas en el dominio del lenguaje.
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Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Efecto de la PTAS en los niveles de cadena ligera de neurofilamento (NfL) en sangre en el DCL-P
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Se medirán los niveles sanguíneos de la cadena ligera de neurofilamentos (NfL), un biomarcador de neurodegeneración y del futuro deterioro cognitivo, para evaluar los posibles efectos aditivos de la PTAS en comparación con la estimulación simulada.
Las muestras de sangre se recogerán en condiciones de ayuno durante las visitas clínicas y se analizarán los cambios entre los grupos a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Deterioro Cognitivo Subjetivo (SCD)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (pre-intervención), tras 5 semanas (post-intervención), y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los análisis exploratorios evaluarán los cambios en el deterioro cognitivo subjetivo (SCD) entre las evaluaciones iniciales y de seguimiento, comparando los grupos CogT+PTAS y CogT+Sham.
El SCD se medirá utilizando cuestionarios estandarizados de autoinforme.
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Evaluado al inicio (pre-intervención), tras 5 semanas (post-intervención), y en el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (pre-intervención), tras 5 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los cambios en la calidad de vida se explorarán como un resultado adicional comparando ambos grupos de intervención a lo largo del tiempo.
La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios validados completados durante o poco después de las visitas clínicas.
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Evaluado al inicio (pre-intervención), tras 5 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Efecto Exploratorio del PTAS sobre los Síntomas No Motores en la PD-MCI
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los resultados exploratorios incluyen cambios en síntomas no motores seleccionados, como fatiga, síntomas depresivos, trastornos del sueño y somnolencia diurna.
Las diferencias entre grupos de CogT+PTAS y CogT+Sham se evaluarán utilizando escalas de valoración estandarizadas.
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Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en la Vigilancia y el Control Inhibitorio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los análisis exploratorios examinarán si PTAS tiene efectos aditivos sobre la vigilancia y el control inhibitorio, evaluados mediante medidas neuropsicológicas que comparan los cambios entre los dos grupos de estudio a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio (preintervención), después de 5 semanas (postintervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en Biomarcadores Sanguíneos Distintos de NfL
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio (antes de la intervención), después de 5 semanas (después de la intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los resultados exploratorios de biomarcadores incluyen cambios en marcadores sanguíneos adicionales relacionados con neurodegeneración y neuroinflamación (por ejemplo, α-sinucleína, β-amiloide40/42, tau, fosfo-tau, marcadores inflamatorios).
Las muestras de sangre se recogerán durante las visitas clínicas para explorar los posibles efectos aditivos de la PTAS en comparación con la estimulación simulada.
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Evaluado al inicio del estudio (antes de la intervención), después de 5 semanas (después de la intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en los marcadores del EEG de sueño frontal derivados del dispositivo de sueño
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de intervención entre la línea de base (pre-intervención) y después de 5 semanas (post-intervención)
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Los análisis exploratorios evaluarán los cambios en los marcadores de EEG del sueño frontal derivados del dispositivo de sueño portátil utilizado durante la intervención.
Estas medidas se compararán entre grupos para evaluar los efectos potenciales de PTAS en la fisiología del sueño.
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Evaluado cada noche durante el período de intervención entre la línea de base (pre-intervención) y después de 5 semanas (post-intervención)
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Cambio en los Marcadores Locales del Sueño Evaluados con EEG de Alta Densidad (hdEEG)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (pre-intervención), después de 5 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los resultados exploratorios incluyen cambios en las características locales del EEG del sueño, como la actividad de ondas lentas (SWA), evaluados mediante EEG de alta densidad (hdEEG) durante las visitas clínicas.
Esto permite evaluar los efectos neurofisiológicos relacionados con el sueño más allá de los capturados por el dispositivo portátil.
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Evaluado al inicio (pre-intervención), después de 5 semanas (post-intervención) y en el seguimiento a los 3 meses.
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Cambio en los Parámetros de Actividad Física y Ritmo Circadiano (Actigrafía)
Periodo de tiempo: Evaluado continuamente durante el estudio y evaluado al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses.
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Los análisis exploratorios investigarán los cambios en los niveles de actividad física y los patrones del ritmo circadiano, derivados de las grabaciones de actigrafía remota.
Los resultados se compararán entre grupos para evaluar los posibles efectos más amplios de la PTAS en el funcionamiento diario y la regulación del sueño-vigilia.
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Evaluado continuamente durante el estudio y evaluado al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon J. Schreiner, MD, University Hospital Zurich, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Parkinson
- Degeneración nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- PD-CogT-Sleep
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .