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Variabilité de la Vitesse Systolique Maximale Carotidienne Peropératoire chez les Patients Transplantés Hépatiques (CPSV)

24 février 2026 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Évaluation de la variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne peropératoire chez les patients transplantés hépatiques

L'objectif de cette étude était d'évaluer la variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne par échographie peropératoire et de déterminer si cette méthode est utile pour l'évaluation de l'état hémodynamique et du volume intravasculaire lors d'une transplantation hépatique.
Précédemment, une étude similaire a été réalisée en unité de soins intensifs de transplantation hépatique, mais aucune étude n'a été menée pour évaluer le statut liquidien peropératoire par échographie carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer la variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne par échographie peropératoire et de déterminer si cette méthode est utile pour l'évaluation de l'état hémodynamique et du volume intravasculaire lors de la transplantation hépatique. Précédemment, une étude similaire a été réalisée en unité de soins intensifs de transplantation hépatique, mais aucune étude n'a été menée pour évaluer le statut liquidien peropératoire par échographie carotidienne.

Matériel et méthode : Notre étude prospective monocentrique a été menée à l'Institut de Transplantation Hépatique du Centre Médical Turgut Ozal de la Faculté de Médecine de l'Université d'Inonu, entre le 18 septembre 2023 et le 29 avril 2024. Après exclusion des patients présentant une insuffisance hépatique fulminante nécessitant une transplantation d'urgence et de ceux en dehors de la tranche d'âge de 18-65 ans, 42 patients sur un total de 89 receveurs de transplantation hépatique ont été inclus. Une sonde non invasive Masimo a été insérée pour la mesure de l'indice de variabilité du pléthysmogramme (PVI), de l'indice de perfusion (PI), de l'indice de réserve d'oxygène (ORI), de la SpHb, et les valeurs d'entrée ont été enregistrées. Après la surveillance artérielle invasive, réalisée de routine chez les patients transplantés, le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique, la variation du volume d'éjection systolique et le dPmax ont été surveillés par la méthode d'analyse du contour de l'onde de pouls et les valeurs ont été enregistrées. Au début de la phase de dissection, une échographie carotidienne a été réalisée et les valeurs ont été enregistrées (T0). Après le clampage de la veine porte et de la veine cave inférieure (période anhépatique), une échographie carotidienne a été réalisée et les valeurs ont été enregistrées (T1). Les données hémodynamiques, respiratoires, de laboratoire de routine et la diurèse horaire ont été enregistrées tout au long de l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Turkey
      • Malatya, Turkey, Turquie (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les receveurs de greffe hépatique ont été admis à l'Institut de greffe hépatique de l'Université İnönü entre le 18.09.2023 et le 29.04.2024

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes programmés pour une transplantation hépatique élective

Critères d'exclusion :

  • insuffisance hépatique fulminante nécessitant une transplantation en urgence, patients atteints de maladie de l'artère carotide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Recipients de greffe hépatique
Après avoir exclu les patients présentant une insuffisance hépatique fulminante nécessitant une transplantation d'urgence et ceux en dehors de la tranche d'âge de 18 à 65 ans, 42 patients sur un total de 89 receveurs de greffe de foie ont été inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CPSVv
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Avant le clampage de la veine cave inférieure T1 : Après le clampage de la veine cave inférieure
variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne
Pendant la chirurgie : T0 : Avant le clampage de la veine cave inférieure T1 : Après le clampage de la veine cave inférieure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu CPSV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'infrastructure nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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