- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442201
Variabilité de la Vitesse Systolique Maximale Carotidienne Peropératoire chez les Patients Transplantés Hépatiques (CPSV)
Évaluation de la variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne peropératoire chez les patients transplantés hépatiques
Précédemment, une étude similaire a été réalisée en unité de soins intensifs de transplantation hépatique, mais aucune étude n'a été menée pour évaluer le statut liquidien peropératoire par échographie carotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer la variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne par échographie peropératoire et de déterminer si cette méthode est utile pour l'évaluation de l'état hémodynamique et du volume intravasculaire lors de la transplantation hépatique. Précédemment, une étude similaire a été réalisée en unité de soins intensifs de transplantation hépatique, mais aucune étude n'a été menée pour évaluer le statut liquidien peropératoire par échographie carotidienne.
Matériel et méthode : Notre étude prospective monocentrique a été menée à l'Institut de Transplantation Hépatique du Centre Médical Turgut Ozal de la Faculté de Médecine de l'Université d'Inonu, entre le 18 septembre 2023 et le 29 avril 2024. Après exclusion des patients présentant une insuffisance hépatique fulminante nécessitant une transplantation d'urgence et de ceux en dehors de la tranche d'âge de 18-65 ans, 42 patients sur un total de 89 receveurs de transplantation hépatique ont été inclus. Une sonde non invasive Masimo a été insérée pour la mesure de l'indice de variabilité du pléthysmogramme (PVI), de l'indice de perfusion (PI), de l'indice de réserve d'oxygène (ORI), de la SpHb, et les valeurs d'entrée ont été enregistrées. Après la surveillance artérielle invasive, réalisée de routine chez les patients transplantés, le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique, la variation du volume d'éjection systolique et le dPmax ont été surveillés par la méthode d'analyse du contour de l'onde de pouls et les valeurs ont été enregistrées. Au début de la phase de dissection, une échographie carotidienne a été réalisée et les valeurs ont été enregistrées (T0). Après le clampage de la veine porte et de la veine cave inférieure (période anhépatique), une échographie carotidienne a été réalisée et les valeurs ont été enregistrées (T1). Les données hémodynamiques, respiratoires, de laboratoire de routine et la diurèse horaire ont été enregistrées tout au long de l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey
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Malatya, Turkey, Turquie (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes programmés pour une transplantation hépatique élective
Critères d'exclusion :
- insuffisance hépatique fulminante nécessitant une transplantation en urgence, patients atteints de maladie de l'artère carotide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Recipients de greffe hépatique
Après avoir exclu les patients présentant une insuffisance hépatique fulminante nécessitant une transplantation d'urgence et ceux en dehors de la tranche d'âge de 18 à 65 ans, 42 patients sur un total de 89 receveurs de greffe de foie ont été inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CPSVv
Délai: Pendant la chirurgie : T0 : Avant le clampage de la veine cave inférieure T1 : Après le clampage de la veine cave inférieure
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variabilité de la vitesse systolique maximale carotidienne
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Pendant la chirurgie : T0 : Avant le clampage de la veine cave inférieure T1 : Après le clampage de la veine cave inférieure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu CPSV
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