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Variabilità della Velocità Sistolica Picco Intraoperatoria della Carotide nei Pazienti Sottoposti a Trapianto di Fegato (CPSV)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Valutazione della variabilità della velocità sistolica di picco carotidea intraoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

Lo scopo di questo studio era valutare la variabilità della velocità sistolica di picco carotidea utilizzando l'ecografia intraoperatoria e determinare se questo metodo è utile nella valutazione dello stato emodinamico e del volume intravascolare nel trapianto di fegato. Precedentemente, uno studio simile è stato condotto nell'unità di terapia intensiva per trapianto di fegato, ma nessuno studio è stato eseguito per valutare lo stato dei fluidi intraoperatori con l'ecografia carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era valutare la variabilità della velocità sistolica di picco carotidea utilizzando l'ecografia intraoperatoria e determinare se questo metodo è utile nella valutazione dello stato emodinamico e del volume intravascolare nel trapianto di fegato. In precedenza, è stato condotto uno studio simile nell'unità di terapia intensiva per trapianti di fegato, ma non è stato effettuato alcuno studio per valutare lo stato dei fluidi intraoperatori con ecografia carotidea.

Materiali e Metodi: Il nostro studio prospettico, monocentrico, è stato condotto presso l'Istituto di Trapianto di Fegato del Centro Medico Turgut Ozal, Facoltà di Medicina dell'Università di Inonu, tra il 18 settembre 2023 e il 29 aprile 2024. Dopo aver escluso i pazienti con insufficienza epatica fulminante che richiedevano trapianto d'urgenza e quelli al di fuori della fascia di età 18-65 anni, sono stati inclusi 42 pazienti su un totale di 89 riceventi di trapianto di fegato. È stata inserita una sonda non invasiva Masimo per l'indice di variabilità del pletismogramma (PVI), l'indice di perfusione (PI), l'indice di riserva di ossigeno (ORI), la misurazione SpHb e sono stati registrati i valori di input. Dopo il monitoraggio arterioso invasivo, eseguito di routine nei pazienti trapiantati, la portata cardiaca, il volume sistolico, la variazione del volume sistolico, dPmax sono stati monitorati con il metodo di analisi del contorno dell'impulso e i valori sono stati registrati. All'inizio della fase di dissezione, è stata eseguita l'ecografia carotidea e i valori sono stati registrati (T0). Dopo la clampatura della vena porta e della v. cava inf. (periodo anepatico), è stata eseguita l'ecografia carotidea e i valori sono stati registrati (T1). I dati emodinamici, respiratori, di laboratorio di routine e la diuresi oraria sono stati registrati durante tutta l'operazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Turkey
      • Malatya, Turkey, Turchia (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I riceventi di trapianto di fegato sono stati accolti presso l'Istituto di Trapianto di Fegato dell'Università di İnönü tra il 18.09.2023 e il 29.04.2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti programmati per trapianto di fegato elettivo

Criteri di esclusione:

  • insufficienza epatica fulminante che richiede trapianto d'emergenza, pazienti con malattia dell'arteria carotide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trapiantati di fegato
Dopo aver escluso i pazienti con insufficienza epatica fulminante che richiedeva un trapianto d'emergenza e quelli al di fuori dell'intervallo di età di 18-65 anni, sono stati inclusi 42 pazienti su un totale di 89 riceventi di trapianto di fegato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CPSVv
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Prima del clampaggio della vena cava inferiore T1: Dopo il clampaggio della vena cava inferiore
variabilità della velocità sistolica di picco carotidea
Durante l'intervento chirurgico: T0: Prima del clampaggio della vena cava inferiore T1: Dopo il clampaggio della vena cava inferiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu CPSV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non disponiamo dell'infrastruttura necessaria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del trapianto di fegato

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