- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07442201
Variabilità della Velocità Sistolica Picco Intraoperatoria della Carotide nei Pazienti Sottoposti a Trapianto di Fegato (CPSV)
Valutazione della variabilità della velocità sistolica di picco carotidea intraoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era valutare la variabilità della velocità sistolica di picco carotidea utilizzando l'ecografia intraoperatoria e determinare se questo metodo è utile nella valutazione dello stato emodinamico e del volume intravascolare nel trapianto di fegato. In precedenza, è stato condotto uno studio simile nell'unità di terapia intensiva per trapianti di fegato, ma non è stato effettuato alcuno studio per valutare lo stato dei fluidi intraoperatori con ecografia carotidea.
Materiali e Metodi: Il nostro studio prospettico, monocentrico, è stato condotto presso l'Istituto di Trapianto di Fegato del Centro Medico Turgut Ozal, Facoltà di Medicina dell'Università di Inonu, tra il 18 settembre 2023 e il 29 aprile 2024. Dopo aver escluso i pazienti con insufficienza epatica fulminante che richiedevano trapianto d'urgenza e quelli al di fuori della fascia di età 18-65 anni, sono stati inclusi 42 pazienti su un totale di 89 riceventi di trapianto di fegato. È stata inserita una sonda non invasiva Masimo per l'indice di variabilità del pletismogramma (PVI), l'indice di perfusione (PI), l'indice di riserva di ossigeno (ORI), la misurazione SpHb e sono stati registrati i valori di input. Dopo il monitoraggio arterioso invasivo, eseguito di routine nei pazienti trapiantati, la portata cardiaca, il volume sistolico, la variazione del volume sistolico, dPmax sono stati monitorati con il metodo di analisi del contorno dell'impulso e i valori sono stati registrati. All'inizio della fase di dissezione, è stata eseguita l'ecografia carotidea e i valori sono stati registrati (T0). Dopo la clampatura della vena porta e della v. cava inf. (periodo anepatico), è stata eseguita l'ecografia carotidea e i valori sono stati registrati (T1). I dati emodinamici, respiratori, di laboratorio di routine e la diuresi oraria sono stati registrati durante tutta l'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Turchia (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti programmati per trapianto di fegato elettivo
Criteri di esclusione:
- insufficienza epatica fulminante che richiede trapianto d'emergenza, pazienti con malattia dell'arteria carotide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Trapiantati di fegato
Dopo aver escluso i pazienti con insufficienza epatica fulminante che richiedeva un trapianto d'emergenza e quelli al di fuori dell'intervallo di età di 18-65 anni, sono stati inclusi 42 pazienti su un totale di 89 riceventi di trapianto di fegato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CPSVv
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico: T0: Prima del clampaggio della vena cava inferiore T1: Dopo il clampaggio della vena cava inferiore
|
variabilità della velocità sistolica di picco carotidea
|
Durante l'intervento chirurgico: T0: Prima del clampaggio della vena cava inferiore T1: Dopo il clampaggio della vena cava inferiore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu CPSV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo del trapianto di fegato
-
University of California, San FranciscoUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Columbia... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFragilità | Candidato al transplant polmonareStati Uniti
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti