- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442201
Intraoperativ variabilitet af karotidis peak systolisk hastighed hos patienter med levertransplantation (CPSV)
Evaluering af intraoperativ variabilitet i karotidis peak systolisk hastighed hos levertransplantationspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere variabiliteten i karotis peak systolisk hastighed ved brug af intraoperativ ultralyd og at afgøre, om denne metode er nyttig i vurderingen af hemodynamisk status og intravaskulær volumen ved levertransplantation. Tidligere blev en lignende undersøgelse udført på intensivafdelingen for levertransplantation, men ingen undersøgelse blev udført for at evaluere intraoperativ væskestatus med karotis ultralyd.
Materiale og metode: Vores prospektive, enkeltcenterstudie blev udført på Inonu Universitet, Medicinsk Fakultet, Turgut Ozal Medicinsk Center Levertransplantationsinstitut, mellem 18. september 2023 og 29. april 2024. Efter at have ekskluderet patienter med fulminant leversvigt, der krævede akut transplantation, og dem uden for aldersintervallet 18-65 år, blev 42 patienter ud af i alt 89 levertransplantationsmodtagere inkluderet. Masimo ikke-invasiv sonde blev indsat for pleth variabel indeks (PVI), perfusionsindeks (PI), oxygenreserveindeks (ORI), SpHb-måling og inputværdier blev registreret. Efter invasiv arteriel overvågning, som rutinemæssigt udføres hos transplantationspatienter, blev cardie output, slagvolumen, slagvolumenvariation, dPmax overvåget ved pulskonturanalysemetoden og værdier blev registreret. I begyndelsen af dissektionsfasen blev karotis ultralyd udført og værdier blev registreret (T0). Efter at vena portae og v. cava inf. blev afklemt (anhepatisk periode), blev karotis ultralyd udført og værdier blev registreret (T1). Hemodynamiske, respiratoriske, rutinemæssige laboratoriedata og timet urinproduktion blev registreret gennem hele operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter planlagt til elektiv levertransplantation
Eksklusionskriterier:
- fulminant leversvigt, der kræver akut transplantation, patienter med karotissygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Modtagere af levertransplantation
Efter at have ekskluderet patienter med fulminant leversvigt, der krævede akut transplantation, og patienter uden for aldersintervallet 18-65 år, blev 42 patienter ud af i alt 89 lever transplantationsmodtagere inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPSVv
Tidsramme: Under operationen: T0: Før klæmning af vena cava inferior T1: Efter klæmning af vena cava inferior
|
variabilitet af karotiden maksimal systolisk hastighed
|
Under operationen: T0: Før klæmning af vena cava inferior T1: Efter klæmning af vena cava inferior
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu CPSV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantationslidelse
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater