- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07442201
Intraoperatieve variabiliteit van de pieksystolische snelheid van de arteria carotis bij levertransplantatiepatiënten (CPSV)
Evaluatie van intraoperatieve variabiliteit van de piek systolische snelheid in de halsslagader bij levertransplantatiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de variabiliteit van de piek systolische snelheid van de halsslagader te evalueren met behulp van intraoperatieve echografie en te bepalen of deze methode nuttig is voor de beoordeling van de hemodynamische status en het intravasculaire volume bij levertransplantatie. Eerder werd een soortgelijke studie uitgevoerd op de intensive care voor levertransplantatie, maar er werd geen studie uitgevoerd om de intraperatieve vochtstatus te evalueren met halsslagader echografie.
Materiaal en Methode: Onze prospectieve, single-center studie werd uitgevoerd aan het Inonu Universiteit Faculteit Geneeskunde, Turgut Ozal Medisch Centrum Levertransplantatie Instituut, tussen 18 september 2023 en 29 april 2024. Na uitsluiting van patiënten met fulminant leverfalen die spoedtransplantatie vereisen en patiënten buiten de leeftijdsrange van 18-65 jaar, werden 42 patiënten uit een totaal van 89 levertransplantatieontvangers opgenomen. Een Masimo niet-invasieve sonde werd ingebracht voor pleth variabele index (PVI), perfusie-index (PI), zuurstofreserve-index (ORI), SpHb-meting en ingevoerde waarden werden geregistreerd. Na invasieve arteriële monitoring, die routinematig wordt uitgevoerd bij transplantatiepatiënten, werden cardiale output, slagvolume, slagvolumevariatie, dPmax gemonitord met de pulscontourenanalysemethode en waarden werden geregistreerd. Aan het begin van de dissectiefase werd halsslagader echografie uitgevoerd en waarden werden geregistreerd (T0). Na het afklemmen van de poortader en v. cava inf. (anhepatische periode), werd halsslagader echografie uitgevoerd en waarden werden geregistreerd (T1). Hemodynamische, respiratoire, routinematige laboratoriumgegevens en uurproductie van urine werden gedurende de gehele operatie geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Turkije (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten gepland voor electieve levertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- fulminant leverfalen dat een spoedtransplantatie vereist, patiënten met carotisarterieziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Levertransplantatiepatiënten
Na uitsluiting van patiënten met fulminant leverfalen die spoedtransplantatie vereisen en patiënten buiten de leeftijdsrange van 18-65 jaar, werden 42 patiënten uit een totaal van 89 levertransplantatieontvangers geïncludeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPSVv
Tijdsspanne: Tijdens operatie: T0: Voor afklemmen vena cava inferior T1: Na afklemmen vena cava inferior
|
variabiliteit van de pieksystolische snelheid in de halsslagader
|
Tijdens operatie: T0: Voor afklemmen vena cava inferior T1: Na afklemmen vena cava inferior
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Inonu CPSV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .