- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442201
Variabilidade da Velocidade Sistólica Máxima da Carótida Intraoperatória em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático (CPSV)
Avaliação da Variabilidade da Velocidade Sistólica Pico da Carótida Intraoperatória em Doentes Submetidos a Transplante Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a variabilidade da velocidade sistólica máxima da carótida utilizando ultrassonografia intraoperatória e determinar se este método é útil na avaliação do estado hemodinâmico e do volume intravascular no transplante hepático. Anteriormente, foi realizado um estudo semelhante na unidade de cuidados intensivos de transplante hepático, mas nenhum estudo foi realizado para avaliar o estado de fluidos intraoperatórios com ultrassonografia carotídea.
Material e Método: O nosso estudo prospetivo, monocêntrico, foi realizado no Instituto de Transplante Hepático do Centro Médico Turgut Ozal, Faculdade de Medicina da Universidade Inonu, entre 18 de setembro de 2023 e 29 de abril de 2024. Após excluir doentes com insuficiência hepática fulminante que requeriam transplante de emergência e aqueles fora da faixa etária de 18-65 anos, foram incluídos 42 doentes de um total de 89 receptores de transplante hepático. Foi inserida uma sonda não invasiva Masimo para medição do índice de variabilidade do pletismo (PVI), índice de perfusão (PI), índice de reserva de oxigénio (ORI), medição de SpHb e os valores de entrada foram registados. Após monitorização arterial invasiva, que é realizada rotineiramente em doentes transplantados, o débito cardíaco, volume sistólico, variação do volume sistólico e dPmax foram monitorizados pelo método de análise de contorno de pulso e os valores foram registados. No início da fase de dissecção, foi realizada ultrassonografia carotídea e os valores foram registados (T0). Após a pinçagem da veia porta e v. cava inf. (período anepático), foi realizada ultrassonografia carotídea e os valores foram registados (T1). Dados hemodinâmicos, respiratórios, laboratoriais de rotina e débito urinário horário foram registados durante toda a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkey
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Malatya, Turkey, Turquia (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos programados para transplante hepático eletivo
Critérios de Exclusão:
- insuficiência hepática fulminante que requeira transplante de emergência, pacientes com doença da artéria carótida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Recipientes de transplante hepático
Após excluir pacientes com insuficiência hepática fulminante que exigiu transplante de emergência e aqueles fora da faixa etária de 18-65 anos, foram incluídos 42 pacientes de um total de 89 receptores de transplante de fígado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CPSVv
Prazo: Durante a cirurgia: T0: Antes do clampeamento da veia cava inferior T1: Após o clampeamento da veia cava inferior
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variabilidade da velocidade sistólica de pico carotídea
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Durante a cirurgia: T0: Antes do clampeamento da veia cava inferior T1: Após o clampeamento da veia cava inferior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Inonu CPSV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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