- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07442201
Intraoperatiivinen karotispiikin systolisen nopeuden vaihtelu maksansiirrpotilailla (CPSV)
Maksaensiirto-potilaiden intraoperaattisen kaulavaltimon huippusystolisen nopeuden vaihtelun arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kaulavaltimon huippusystolista nopeuden vaihtelua käyttäen leikkauksen aikaisia ultraääntä ja määrittää, onko tämä menetelmä hyödyllinen hemodynaamisen tilan ja intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnissa maksansiirrossa. Aikaisemmin samankaltainen tutkimus tehtiin maksansiirron tehohoidossa, mutta ei tehty tutkimusta arvioimaan leikkauksen aikaisen nesteen tilaa kaulavaltimon ultraäänellä.
Materiaali ja menetelmä: Meidän prospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus tehtiin Inönün yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, Turgut Özalin lääketieteellisessä keskuksessa maksansiirron instituutissa, 18. syyskuuta 2023 ja 29. huhtikuuta 2024 välisenä aikana. Poissuljettuaan potilaat, joilla oli fulminantti maksasairaus ja jotka vaativat hätäsiirtoa, sekä ne, jotka olivat 18–65 vuoden ikähaarukan ulkopuolella, 42 potilasta yhteensä 89 maksansiirron saajasta sisällytettiin. Masimo ei-invasiivinen anturi asetettiin pleth-vaihtelun indeksiin (PVI), perfuusioindeksiin (PI), happivarastoindeksiin (ORI), SpHb-mittaukseen ja syöttöarvot tallennettiin. Invasiivisen valtimon seurannan jälkeen, joka tehdään rutiininomaisesti siirtoleikkauksen potilailla, sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus, iskutilavuuden vaihtelu, dPmax seurattiin pulssikontuurianalyysimenetelmällä ja arvot tallennettiin. Dissectio-vaiheen alussa tehtiin kaulavaltimon ultraääni ja arvot tallennettiin (T0). Porttilaskimon ja v. cava inf. olettamisen jälkeen (anhepaattinen ajanjakso), tehtiin kaulavaltimon ultraääni ja arvot tallennettiin (T1). Hemodynaamiset, hengityksen, rutiinilaboratoriodata ja tuntikohtainen virtsaneritys tallennettiin koko leikkauksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Turkki (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat, joille on suunniteltu valikoiva maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- fulminantti maksasairaus, joka vaatii hätäsiirtoa, potilaat, joilla on kaulavaltimosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maksansiirron saajat
Potilaat, joilla oli puhkeava maksan vajaatoiminta, joka vaati kiireellistä siirtoa, sekä potilaat, jotka olivat 18–65-vuotiaiden ikähaarukkaa ulkopuolella, suljettiin pois. Näin ollen 42 potilasta 89 maksansiirron saaneesta potilaasta sisällytettiin tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPSVv
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: T0: Ennen alaonttolaskimon puristamista T1: Alaonttolaskimon puristamisen jälkeen
|
kaulavaltimon huippusystolisen nopeuden vaihtelu
|
Leikkauksen aikana: T0: Ennen alaonttolaskimon puristamista T1: Alaonttolaskimon puristamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu CPSV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirtohäiriö
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat