- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442201
간이식 환자의 수술 중 경동맥 최대 수축기 혈류 속도 변동성 (CPSV)
간 이식 환자에서 수술 중 경동맥 최대 수축기 속도 변동성 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 수술 중 초음파를 이용한 경동맥 최대 수축기 속도 변동성을 평가하고, 이 방법이 간 이식에서 혈역학적 상태와 혈관 내 용적 평가에 유용한지 여부를 확인하는 것이었습니다. 이전에 간 이식 중환자실에서 유사한 연구가 수행되었으나, 경동맥 초음파를 이용하여 수술 중 체액 상태를 평가한 연구는 없었습니다.
재료 및 방법: 우리의 전향적 단일 기관 연구는 2023년 9월 18일부터 2024년 4월 29일까지 이노뉴 대학교 의과대학 투르구트 오잘 의료센터 간 이식 연구소에서 수행되었습니다. 응급 이식이 필요한 급성 간부전 환자와 18-65세 연령 범위를 벗어난 환자를 제외한 후, 총 89명의 간 이식 수혜자 중 42명이 포함되었습니다. 맥박 변동 지수(PVI), 관류 지수(PI), 산소 예비 지수(ORI), SpHb 측정을 위해 Masimo 비침습 프로브를 삽입하고 입력 값을 기록했습니다. 이식 환자에서 일상적으로 수행되는 침습적 동맥 모니터링 후, 맥파 윤곽 분석 방법을 통해 심박출량, 박출량, 박출량 변동, dPmax를 모니터링하고 값을 기록했습니다. 박리 단계 시작 시 경동맥 초음파를 수행하고 값을 기록했습니다(T0). 문맥과 하대정맥이 차단된 후(무간기), 경동맥 초음파를 수행하고 값을 기록했습니다(T1). 수술 전반에 걸쳐 혈역학적, 호흡적, 일상적인 실험실 데이터 및 시간당 요량을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turkey
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Malatya, Turkey, 터키 (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 간 이식을 예정한 성인 환자
제외 기준:
- 급성 간부전으로 응급 이식이 필요한 경우, 경동맥 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
급성 간부전으로 인해 긴급 이식이 필요한 환자와 18-65세 연령 범위를 벗어난 환자를 제외한 후, 총 89명의 간 이식 수혜자 중 42명의 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPSVv
기간: 수술 중: T0: 하대정맥 차단 전 T1: 하대정맥 차단 후
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경동맥 최대 수축기 속도 변동성
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수술 중: T0: 하대정맥 차단 전 T1: 하대정맥 차단 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Inonu CPSV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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