- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07442201
Variabilitet i intraoperativ karotis topp systolisk hastighet hos levertransplantasjonspasienter (CPSV)
Evaluering av intraoperativ variasjon i karotis peak systolisk hastighet hos levertransplantasjonspasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å evaluere variasjonen i karotis topp systolisk hastighet ved hjelp av intraoperativ ultralyd og å avgjøre om denne metoden er nyttig for vurdering av hemodynamisk status og intravaskulær volum ved levertransplantasjon. Tidligere ble en lignende studie utført på intensivavdelingen for levertransplantasjon, men ingen studie ble utført for å evaluere intraoperativ væskestatus med karotis ultralyd.
Materiale og metode: Vår prospektive, enkelt-senter studie ble utført ved Inonu University Faculty of Medicine, Turgut Ozal Medical Center Liver Transplant Institute, mellom 18. september 2023 og 29. april 2024. Etter å ha ekskludert pasienter med fulminant leversvikt som krevde akutt transplantasjon og de utenfor aldersområdet 18-65 år, ble 42 pasienter av totalt 89 levertransplantat mottakere inkludert. Masimo ikke-invasiv probe ble satt inn for pleth variabel indeks (PVI), perfusjonsindeks (PI), oksygenreserveindeks (ORI), SpHb måling og inngangsverdier ble registrert. Etter invasiv arteriell overvåking, som rutinemessig utføres hos transplantasjonspasienter, ble hjerteminuttvolum, slagvolum, slagvolumvariasjon, dPmax overvåket ved pulskonturanalysemetode og verdier ble registrert. Ved begynnelsen av disseksjonsfasen ble karotis ultralyd utført og verdier ble registrert (T0). Etter at portåren og vena cava inf. ble klemt (anhepatisk periode), ble karotis ultralyd utført og verdier ble registrert (T1). Hemodynamiske, respiratoriske, rutinemessige laboratoriedata og timevis urinproduksjon ble registrert gjennom hele operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter planlagt for elektiv levertransplantasjon
Eksklusjonskriterier:
- fulminant leversvikt som krever akutt transplantasjon, pasienter med karotisarteriesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mottakere av levertransplantasjon
Etter å ha ekskludert pasienter med fulminant hepatisk svikt som krever akutt levertransplantasjon og de utenfor aldersområdet 18–65 år, ble 42 pasienter av totalt 89 levertransplantasjonsmottakere inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPSVv
Tidsramme: Under operasjonen: T0: Før avklemming av vena cava inferior T1: Etter avklemming av vena cava inferior
|
karotis topp systolisk hastighetsvariabilitet
|
Under operasjonen: T0: Før avklemming av vena cava inferior T1: Etter avklemming av vena cava inferior
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Inonu CPSV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjonslidelse
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringTankefullhet | Senlivsdepresjon | Voksne for sent liv | Prodromal depresjon av sen liv | HjernestimuleringsintervensjonTaiwan
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Tatsuhiro HisatsuneRekruttering
-
Université de Reims Champagne-ArdenneFullførtAdolescenters følelsesmessige og seksuelle livFrankrike
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits