- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442201
Zmienność szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej śródoperacyjnej u pacjentów po przeszczepie wątroby (CPSV)
Ocena zmienności szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej wewnątrzoperacyjnej u pacjentów po przeszczepie wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania była ocena zmienności szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej przy użyciu ultrasonografii śródoperacyjnej oraz określenie, czy ta metoda jest przydatna w ocenie stanu hemodynamicznego i objętości wewnątrznaczyniowej podczas przeszczepienia wątroby. Wcześniej przeprowadzono podobne badanie na oddziale intensywnej terapii po przeszczepie wątroby, ale nie przeprowadzono badania oceniającego stan płynów śródoperacyjnych za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej.
Materiał i metoda: Nasze prospektywne, jednocentrowe badanie przeprowadzono w Instytucie Transplantacji Wątroby Turgut Ozal Medical Center Uniwersytetu Inonu, Wydział Lekarski, między 18 września 2023 r. a 29 kwietnia 2024 r. Po wykluczeniu pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby wymagającą pilnego przeszczepienia oraz tych poza zakresem wiekowym 18–65 lat, włączono 42 pacjentów z łącznej liczby 89 biorców przeszczepu wątroby. Wprowadzono nieinwazyjną sondę Masimo do pomiaru wskaźnika zmienności pletyzmograficznej (PVI), wskaźnika perfuzji (PI), wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI), pomiaru SpHb i zarejestrowano wartości wejściowe. Po inwazyjnym monitorowaniu tętniczym, rutynowo wykonywanym u pacjentów po przeszczepie, monitorowano rzut serca, objętość wyrzutową, zmienność objętości wyrzutowej, dPmax metodą analizy konturu tętna i zarejestrowano wartości. Na początku fazy preparowania wykonano ultrasonografię tętnicy szyjnej i zarejestrowano wartości (T0). Po podwiązaniu żyły wrotnej i żyły głównej dolnej (okres bezwątrobowy) wykonano ultrasonografię tętnicy szyjnej i zarejestrowano wartości (T1). Dane hemodynamiczne, oddechowe, rutynowe laboratoryjne oraz godzinny wydatek moczu rejestrowano przez cały zabieg.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Turcja (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego przeszczepienia wątroby
Kryteria wykluczenia:
- piorunująca niewydolność wątroby wymagająca przeszczepienia w trybie nagłym, pacjenci z chorobą tętnic szyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odbiorcy przeszczepu wątroby
Po wykluczeniu pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby wymagającą pilnego przeszczepienia oraz osób spoza przedziału wiekowego 18-65 lat, włączono 42 pacjentów spośród łącznie 89 biorców przeszczepu wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPSVv
Ramy czasowe: Podczas operacji: T0: Przed zaciskaniem żyły głównej dolnej T1: Po zaciskaniu żyły głównej dolnej
|
zmienność szczytowej prędkości skurczowej w tętnicy szyjnej
|
Podczas operacji: T0: Przed zaciskaniem żyły głównej dolnej T1: Po zaciskaniu żyły głównej dolnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu CPSV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia