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Intraoperative Variabilität der Karotis-Spitzen-Systole-Geschwindigkeit bei Lebertransplantationspatienten (CPSV)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Bewertung der intraoperativen Variabilität der karotiden systolischen Spitzengeschwindigkeit bei Lebertransplantationspatienten

Das Ziel dieser Studie war es, die Variabilität der Karotis-Peak-Systolen-Geschwindigkeit mittels intraoperativem Ultraschall zu bewerten und festzustellen, ob diese Methode bei der Beurteilung des hämodynamischen Status und des intravaskulären Volumens bei Lebertransplantationen nützlich ist. Zuvor wurde eine ähnliche Studie auf der Intensivstation für Lebertransplantationen durchgeführt, aber es wurde keine Studie durchgeführt, um den intraoperativen Flüssigkeitsstatus mit Karotis-Ultraschall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Variabilität der Karotis-Spitzensystolengeschwindigkeit mittels intraoperativem Ultraschall und die Bestimmung, ob diese Methode bei der Beurteilung des hämodynamischen Status und des intravaskulären Volumens bei Lebertransplantationen nützlich ist. Zuvor wurde eine ähnliche Studie auf der Intensivstation für Lebertransplantationen durchgeführt, aber es wurde keine Studie zur Bewertung des intraoperativen Flüssigkeitsstatus mittels Karotis-Ultraschall durchgeführt.

Material und Methode: Unsere prospektive, monozentrische Studie wurde am Lebertransplantationsinstitut des Turgut Ozal Medizinzentrums der Medizinischen Fakultät der Universität Inonu zwischen dem 18. September 2023 und dem 29. April 2024 durchgeführt. Nach Ausschluss von Patienten mit fulminantem Leberversagen, die eine Notfalltransplantation erforderten, und solchen außerhalb der Altersspanne von 18-65 Jahren, wurden 42 von insgesamt 89 Lebertransplantatempfängern eingeschlossen. Eine Masimo-nichtinvasive Sonde wurde für den Pleth-Variabilitätsindex (PVI), den Perfusionsindex (PI), den Sauerstoffreserveindex (ORI) und die SpHb-Messung eingesetzt, und die Eingangswerte wurden aufgezeichnet. Nach dem invasiven arteriellen Monitoring, das bei Transplantationspatienten routinemäßig durchgeführt wird, wurden Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Schlagvolumenvariation und dPmax mittels Pulskonturanalyse-Methode überwacht und die Werte aufgezeichnet. Zu Beginn der Dissektionsphase wurde ein Karotis-Ultraschall durchgeführt und die Werte aufgezeichnet (T0). Nachdem die Pfortader und V. cava inf. abgeklemmt wurden (anhepatische Phase), wurde ein Karotis-Ultraschall durchgeführt und die Werte aufgezeichnet (T1). Hämodynamische, respiratorische, routinemäßige Labordaten und die stündliche Urinausscheidung wurden während der gesamten Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Turkey
      • Malatya, Turkey, Türkei (türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lebertransplantatempfänger wurden zwischen dem 18.09.2023 und dem 29.04.2024 am Lebertransplantationsinstitut der İnönü-Universität behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine elektive Lebertransplantation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • fulminantes Leberversagen, das eine Notfalltransplantation erfordert, Patienten mit Karotisarterienerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lebertransplantatempfänger
Nach Ausschluss von Patienten mit fulminantem Leberversagen, das eine Notfalltransplantation erforderte, und solchen außerhalb der Altersspanne von 18 bis 65 Jahren, wurden 42 von insgesamt 89 Lebertransplantationsempfängern eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPSVv
Zeitfenster: Während der Operation: T0: Vor der Abklemmung der Vena cava inferior T1: Nach der Abklemmung der Vena cava inferior
Variabilität der maximalen systolischen Karotisgeschwindigkeit
Während der Operation: T0: Vor der Abklemmung der Vena cava inferior T1: Nach der Abklemmung der Vena cava inferior

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu CPSV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir verfügen nicht über die notwendige Infrastruktur

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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    Abgeschlossen
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten
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