- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07442201
Intraoperative Variabilität der Karotis-Spitzen-Systole-Geschwindigkeit bei Lebertransplantationspatienten (CPSV)
Bewertung der intraoperativen Variabilität der karotiden systolischen Spitzengeschwindigkeit bei Lebertransplantationspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Variabilität der Karotis-Spitzensystolengeschwindigkeit mittels intraoperativem Ultraschall und die Bestimmung, ob diese Methode bei der Beurteilung des hämodynamischen Status und des intravaskulären Volumens bei Lebertransplantationen nützlich ist. Zuvor wurde eine ähnliche Studie auf der Intensivstation für Lebertransplantationen durchgeführt, aber es wurde keine Studie zur Bewertung des intraoperativen Flüssigkeitsstatus mittels Karotis-Ultraschall durchgeführt.
Material und Methode: Unsere prospektive, monozentrische Studie wurde am Lebertransplantationsinstitut des Turgut Ozal Medizinzentrums der Medizinischen Fakultät der Universität Inonu zwischen dem 18. September 2023 und dem 29. April 2024 durchgeführt. Nach Ausschluss von Patienten mit fulminantem Leberversagen, die eine Notfalltransplantation erforderten, und solchen außerhalb der Altersspanne von 18-65 Jahren, wurden 42 von insgesamt 89 Lebertransplantatempfängern eingeschlossen. Eine Masimo-nichtinvasive Sonde wurde für den Pleth-Variabilitätsindex (PVI), den Perfusionsindex (PI), den Sauerstoffreserveindex (ORI) und die SpHb-Messung eingesetzt, und die Eingangswerte wurden aufgezeichnet. Nach dem invasiven arteriellen Monitoring, das bei Transplantationspatienten routinemäßig durchgeführt wird, wurden Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Schlagvolumenvariation und dPmax mittels Pulskonturanalyse-Methode überwacht und die Werte aufgezeichnet. Zu Beginn der Dissektionsphase wurde ein Karotis-Ultraschall durchgeführt und die Werte aufgezeichnet (T0). Nachdem die Pfortader und V. cava inf. abgeklemmt wurden (anhepatische Phase), wurde ein Karotis-Ultraschall durchgeführt und die Werte aufgezeichnet (T1). Hämodynamische, respiratorische, routinemäßige Labordaten und die stündliche Urinausscheidung wurden während der gesamten Operation aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Türkei (türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die für eine elektive Lebertransplantation geplant sind
Ausschlusskriterien:
- fulminantes Leberversagen, das eine Notfalltransplantation erfordert, Patienten mit Karotisarterienerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lebertransplantatempfänger
Nach Ausschluss von Patienten mit fulminantem Leberversagen, das eine Notfalltransplantation erforderte, und solchen außerhalb der Altersspanne von 18 bis 65 Jahren, wurden 42 von insgesamt 89 Lebertransplantationsempfängern eingeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CPSVv
Zeitfenster: Während der Operation: T0: Vor der Abklemmung der Vena cava inferior T1: Nach der Abklemmung der Vena cava inferior
|
Variabilität der maximalen systolischen Karotisgeschwindigkeit
|
Während der Operation: T0: Vor der Abklemmung der Vena cava inferior T1: Nach der Abklemmung der Vena cava inferior
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Inonu CPSV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebertransplantationsstörung
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten