- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07442201
Intraoperatív Carotis Systolés Sebességcsúcs Variabilitása Májátültetésben Reszesülő Betegcsoportban (CPSV)
Műtét alatti carotis systoles csúcselérési sebesség variabilitásának értékelése májátültetési betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A vizsgálat célja a carotis csúcs szisztolés sebesség variabilitásának értékelése volt intraoperatív ultrahang segítségével, és annak meghatározása, hogy ez a módszer hasznos-e a hemodinamikai állapot és az intravaszkuláris térfogat értékelésében májátültetés során. Korábban egy hasonló vizsgálatot végeztek a májátültetés intenzív terápiás osztályán, de nem végeztek vizsgálatot a carotis ultrahanggal történő intraoperatív folyadékállapot értékelésére.
Anyag és módszer: Prospektív, egyközpontú vizsgálatunkat az İnönü Egyetem Orvostudományi Karának Turgut Özal Orvosi Központ Májátültetési Intézetében végeztük 2023. szeptember 18. és 2024. április 29. között. Miután kizártuk a sürgősségi átültetést igénylő fulmináns májelégtelenségben szenvedő betegeket és a 18-65 éven kívülieket, 42 beteget vontunk be a 89 májátültetett beteg közül. Masimo nem-invazív szondát helyeztek be a pleth variabilitási index (PVI), perfúziós index (PI), oxigéntartalék index (ORI), SpHb mérésére, és a bemeneti értékeket rögzítették. Az átültetett betegeknél rutinszerűen végzett invazív artériás monitorozás után a perctérfogat, stroke térfogat, stroke térfogat variáció, dPmax értékeket pulzus kontúr analízis módszerrel monitorozták és rögzítették. A diszekciós fázis elején carotis ultrahangot végeztek és az értékeket rögzítették (T0). A vena porta és v. cava inf. lezárása (anhepaticus periódus) után carotis ultrahangot végeztek és az értékeket rögzítették (T1). A műtét során a hemodinamikai, légzési, rutin laboratóriumi adatokat és az óránkénti vizeletmennyiséget rögzítették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Törökország (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik elektív májátültetésre vannak beütemezve
Kizárási kritériumok:
- fulmináns májzsűkület, amely sürgős átültetést igényel, nyaki verőérbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Májátültetésben részesült betegek
A fulmináns májelégtelenség miatt sürgős transzplantációt igénylő betegek, valamint a 18–65 éven kívüli korosztályba tartozók kizárását követően 42 beteget vontunk be a teljes 89 májtranszplantált beteg közül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPSVv
Időkeret: Műtét közben: T0: Az alsó üres véna leszorítása előtt T1: Az alsó üres véna leszorítása után
|
carotis csúcs szisztolés sebesség variabilitás
|
Műtét közben: T0: Az alsó üres véna leszorítása előtt T1: Az alsó üres véna leszorítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu CPSV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .