Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív Carotis Systolés Sebességcsúcs Variabilitása Májátültetésben Reszesülő Betegcsoportban (CPSV)

2026. február 24. frissítette: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Műtét alatti carotis systoles csúcselérési sebesség variabilitásának értékelése májátültetési betegekben

Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy a nyaki artéria csúcs szisztolés sebességének változékonyságát értékelje műtét közbeni ultrahanggal, és megállapítsa, hogy ez a módszer hasznos-e a hemodinamikai állapot és az intravaszkuláris térfogat értékelésében májátültetés során. Korábban egy hasonló tanulmányt végeztek a májátültetés intenzív osztályán, de nem végeztek tanulmányt a műtét közbeni folyadékállapot értékelésére nyaki ultrahangvizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Cél: A vizsgálat célja a carotis csúcs szisztolés sebesség variabilitásának értékelése volt intraoperatív ultrahang segítségével, és annak meghatározása, hogy ez a módszer hasznos-e a hemodinamikai állapot és az intravaszkuláris térfogat értékelésében májátültetés során. Korábban egy hasonló vizsgálatot végeztek a májátültetés intenzív terápiás osztályán, de nem végeztek vizsgálatot a carotis ultrahanggal történő intraoperatív folyadékállapot értékelésére.

Anyag és módszer: Prospektív, egyközpontú vizsgálatunkat az İnönü Egyetem Orvostudományi Karának Turgut Özal Orvosi Központ Májátültetési Intézetében végeztük 2023. szeptember 18. és 2024. április 29. között. Miután kizártuk a sürgősségi átültetést igénylő fulmináns májelégtelenségben szenvedő betegeket és a 18-65 éven kívülieket, 42 beteget vontunk be a 89 májátültetett beteg közül. Masimo nem-invazív szondát helyeztek be a pleth variabilitási index (PVI), perfúziós index (PI), oxigéntartalék index (ORI), SpHb mérésére, és a bemeneti értékeket rögzítették. Az átültetett betegeknél rutinszerűen végzett invazív artériás monitorozás után a perctérfogat, stroke térfogat, stroke térfogat variáció, dPmax értékeket pulzus kontúr analízis módszerrel monitorozták és rögzítették. A diszekciós fázis elején carotis ultrahangot végeztek és az értékeket rögzítették (T0). A vena porta és v. cava inf. lezárása (anhepaticus periódus) után carotis ultrahangot végeztek és az értékeket rögzítették (T1). A műtét során a hemodinamikai, légzési, rutin laboratóriumi adatokat és az óránkénti vizeletmennyiséget rögzítették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Turkey
      • Malatya, Turkey, Törökország (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A májátültetett betegeket az İnönü Egyetem Májtátültetési Intézetében 2023.09.18. és 2024.04.29. között fogadták

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik elektív májátültetésre vannak beütemezve

Kizárási kritériumok:

  • fulmináns májzsűkület, amely sürgős átültetést igényel, nyaki verőérbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Májátültetésben részesült betegek
A fulmináns májelégtelenség miatt sürgős transzplantációt igénylő betegek, valamint a 18–65 éven kívüli korosztályba tartozók kizárását követően 42 beteget vontunk be a teljes 89 májtranszplantált beteg közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPSVv
Időkeret: Műtét közben: T0: Az alsó üres véna leszorítása előtt T1: Az alsó üres véna leszorítása után
carotis csúcs szisztolés sebesség variabilitás
Műtét közben: T0: Az alsó üres véna leszorítása előtt T1: Az alsó üres véna leszorítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inonu CPSV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs szükséges infrastruktúránk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel