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Variabilidad de la Velocidad Sistólica Máxima Carotídea Intraoperatoria en Pacientes con Trasplante Hepático (CPSV)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Evaluación de la Variabilidad de la Velocidad Sistólica Pico de la Carótida Intraoperatoria en Pacientes con Trasplante Hepático

El objetivo de este estudio fue evaluar la variabilidad de la velocidad sistólica máxima de la carótida mediante ecografía intraoperatoria y determinar si este método es útil en la evaluación del estado hemodinámico y del volumen intravascular en el trasplante hepático. Anteriormente, se realizó un estudio similar en la unidad de cuidados intensivos de trasplante hepático, pero no se realizó ningún estudio para evaluar el estado de los líquidos intraperatorios con ecografía carotídea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la variabilidad de la velocidad sistólica máxima carotídea mediante ecografía intraoperatoria y determinar si este método es útil en la evaluación del estado hemodinámico y el volumen intravascular en el trasplante hepático. Anteriormente, se realizó un estudio similar en la unidad de cuidados intensivos de trasplante hepático, pero no se realizó ningún estudio para evaluar el estado de líquidos intraoperatorio con ecografía carotídea.

Material y Método: Nuestro estudio prospectivo, unicéntrico, se llevó a cabo en el Instituto de Trasplante Hepático del Centro Médico Turgut Ozal de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu, entre el 18 de septiembre de 2023 y el 29 de abril de 2024. Después de excluir a los pacientes con insuficiencia hepática fulminante que requerían trasplante de emergencia y a aquellos fuera del rango de edad de 18 a 65 años, se incluyeron 42 pacientes de un total de 89 receptores de trasplante hepático. Se insertó una sonda no invasiva Masimo para el índice de variabilidad del pletismograma (PVI), el índice de perfusión (PI), el índice de reserva de oxígeno (ORI), se midió la SpHb y se registraron los valores de entrada. Después del monitoreo arterial invasivo, que se realiza de forma rutinaria en pacientes trasplantados, se monitorizaron el gasto cardíaco, el volumen sistólico, la variación del volumen sistólico y el dPmax mediante el método de análisis de contorno de pulso y se registraron los valores. Al comienzo de la fase de disección, se realizó una ecografía carotídea y se registraron los valores (T0). Después de pinzar la vena porta y la vena cava inferior (período anhepático), se realizó una ecografía carotídea y se registraron los valores (T1). Se registraron los datos hemodinámicos, respiratorios, de laboratorio de rutina y la diuresis horaria a lo largo de toda la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Turkey
      • Malatya, Turkey, Turquía (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los receptores de trasplante de hígado recibidos en el Instituto de Trasplante Hepático de la Universidad de İnönü entre el 18.09.2023 y el 29.04.2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos programados para trasplante hepático electivo

Criterios de exclusión:

  • insuficiencia hepática fulminante que requiera trasplante de urgencia, pacientes con enfermedad de la arteria carótida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Receptores de trasplante de hígado
Tras excluir a los pacientes con insuficiencia hepática fulminante que requerían trasplante de urgencia y a aquellos fuera del rango de edad de 18 a 65 años, se incluyeron 42 pacientes de un total de 89 receptores de trasplante hepático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CPSVv
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Antes del pinzamiento de la vena cava inferior T1: Después del pinzamiento de la vena cava inferior
variabilidad de la velocidad sistólica máxima carotídea
Durante la cirugía: T0: Antes del pinzamiento de la vena cava inferior T1: Después del pinzamiento de la vena cava inferior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Inonu CPSV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos la infraestructura necesaria

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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