- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07442201
Variabilidad de la Velocidad Sistólica Máxima Carotídea Intraoperatoria en Pacientes con Trasplante Hepático (CPSV)
Evaluación de la Variabilidad de la Velocidad Sistólica Pico de la Carótida Intraoperatoria en Pacientes con Trasplante Hepático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la variabilidad de la velocidad sistólica máxima carotídea mediante ecografía intraoperatoria y determinar si este método es útil en la evaluación del estado hemodinámico y el volumen intravascular en el trasplante hepático. Anteriormente, se realizó un estudio similar en la unidad de cuidados intensivos de trasplante hepático, pero no se realizó ningún estudio para evaluar el estado de líquidos intraoperatorio con ecografía carotídea.
Material y Método: Nuestro estudio prospectivo, unicéntrico, se llevó a cabo en el Instituto de Trasplante Hepático del Centro Médico Turgut Ozal de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu, entre el 18 de septiembre de 2023 y el 29 de abril de 2024. Después de excluir a los pacientes con insuficiencia hepática fulminante que requerían trasplante de emergencia y a aquellos fuera del rango de edad de 18 a 65 años, se incluyeron 42 pacientes de un total de 89 receptores de trasplante hepático. Se insertó una sonda no invasiva Masimo para el índice de variabilidad del pletismograma (PVI), el índice de perfusión (PI), el índice de reserva de oxígeno (ORI), se midió la SpHb y se registraron los valores de entrada. Después del monitoreo arterial invasivo, que se realiza de forma rutinaria en pacientes trasplantados, se monitorizaron el gasto cardíaco, el volumen sistólico, la variación del volumen sistólico y el dPmax mediante el método de análisis de contorno de pulso y se registraron los valores. Al comienzo de la fase de disección, se realizó una ecografía carotídea y se registraron los valores (T0). Después de pinzar la vena porta y la vena cava inferior (período anhepático), se realizó una ecografía carotídea y se registraron los valores (T1). Se registraron los datos hemodinámicos, respiratorios, de laboratorio de rutina y la diuresis horaria a lo largo de toda la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Malatya, Turkey, Turquía (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para trasplante hepático electivo
Criterios de exclusión:
- insuficiencia hepática fulminante que requiera trasplante de urgencia, pacientes con enfermedad de la arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de trasplante de hígado
Tras excluir a los pacientes con insuficiencia hepática fulminante que requerían trasplante de urgencia y a aquellos fuera del rango de edad de 18 a 65 años, se incluyeron 42 pacientes de un total de 89 receptores de trasplante hepático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CPSVv
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: T0: Antes del pinzamiento de la vena cava inferior T1: Después del pinzamiento de la vena cava inferior
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variabilidad de la velocidad sistólica máxima carotídea
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Durante la cirugía: T0: Antes del pinzamiento de la vena cava inferior T1: Después del pinzamiento de la vena cava inferior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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