- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07442201
Изменчивость пиковой систолической скорости сонной артерии во время операции у пациентов с трансплантацией печени (CPSV)
Оценка вариабельности пиковой систолической скорости сонной артерии во время операции у пациентов с трансплантацией печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования была оценка изменчивости пиковой систолической скорости в сонной артерии с использованием интраоперационного ультразвука и определение того, полезен ли этот метод для оценки гемодинамического статуса и внутрисосудистого объема при трансплантации печени. Ранее аналогичное исследование проводилось в отделении интенсивной терапии трансплантации печени, но не было проведено ни одного исследования для оценки интраоперационного состояния жидкости с помощью ультразвукового исследования сонных артерий.
Материалы и методы: Наше проспективное одноцентровое исследование проводилось в Институте трансплантации печени Медицинского центра Тургут Озал Медицинского факультета Университета Инёню в период с 18 сентября 2023 года по 29 апреля 2024 года. После исключения пациентов с фульминантной печеночной недостаточностью, требующей экстренной трансплантации, и пациентов за пределами возрастного диапазона 18–65 лет, из общего числа 89 реципиентов трансплантации печени было включено 42 пациента. Был установлен неинвазивный датчик Masimo для измерения индекса плетизмографической вариабельности (PVI), индекса перфузии (PI), индекса кислородного резерва (ORI), измерения SpHb, и входные значения были записаны. После инвазивного артериального мониторинга, который проводится рутинно у пациентов с трансплантацией, сердечный выброс, ударный объем, вариабельность ударного объема, dPmax контролировались методом анализа пульсового контура, и значения были записаны. В начале фазы диссекции было проведено ультразвуковое исследование сонной артерии, и значения были записаны (T0). После пережатия воротной вены и нижней полой вены (ангепатический период) было проведено ультразвуковое исследование сонной артерии, и значения были записаны (T1). Гемодинамические, респираторные, рутинные лабораторные данные и часовой диурез регистрировались на протяжении всей операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Турция (Туркие), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, запланированные на плановую трансплантацию печени
Критерии исключения:
- фульминантная печеночная недостаточность, требующая экстренной трансплантации, пациенты с заболеванием сонных артерий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты трансплантата печени
После исключения пациентов с фульминантной печеночной недостаточностью, требующей экстренной трансплантации, и тех, кто находился вне возрастного диапазона 18–65 лет, из общего числа 89 реципиентов трансплантата печени были включены 42 пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CPSVv
Временное ограничение: Во время операции: T0: До пережатия нижней полой вены T1: После пережатия нижней полой вены
|
вариабельность пиковой систолической скорости в сонной артерии
|
Во время операции: T0: До пережатия нижней полой вены T1: После пережатия нижней полой вены
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu CPSV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .