Variabilita intraoperační vrcholové systolické rychlosti karotidy u pacientů po transplantaci jater (CPSV)
Vyhodnocení variability intraoperační vrcholové systolické rychlosti karotidy u pacientů po transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo vyhodnotit variabilitu maximální systolické rychlosti krční tepny pomocí intraoperačního ultrazvuku a určit, zda je tato metoda užitečná pro hodnocení hemodynamického stavu a intravaskulárního objemu při transplantaci jater. Podobná studie byla dříve provedena na jednotce intenzivní péče pro transplantaci jater, ale nebyla provedena žádná studie k vyhodnocení intraoperačního objemu tekutin pomocí ultrazvuku krční tepny.
Materiál a metoda: Naše prospektivní, jednocentrová studie byla provedena na Liver Transplant Institute Inonu University Faculty of Medicine, Turgut Ozal Medical Center, mezi 18. zářím 2023 a 29. dubnem 2024. Po vyloučení pacientů s fulminantním selháním jater vyžadujícím nouzovou transplantaci a těch mimo věkové rozmezí 18–65 let bylo zahrnuto 42 pacientů z celkového počtu 89 příjemců transplantace jater. Byl zaveden neinvazivní sondy Masimo pro plethysmografický variabilní index (PVI), perfuzní index (PI), index kyslíkové rezervy (ORI), měření SpHb a byly zaznamenány vstupní hodnoty. Po invazivním arteriálním monitorování, které je rutinně prováděno u transplantovaných pacientů, byl srdeční výdej, objem mrtvice, variace objemu mrtvice, dPmax monitorován metodou analýzy pulzní kontury a hodnoty byly zaznamenány. Na začátku fáze disekce byl proveden ultrazvuk krční tepny a hodnoty byly zaznamenány (T0). Po zaškrcení portální žíly a v. cava inf. (během anhepatického období) byl proveden ultrazvuk krční tepny a hodnoty byly zaznamenány (T1). Hemodynamické, respirační, rutinní laboratorní údaje a hodinová diuréza byly zaznamenány po celou dobu operace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Turecko (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti naplánovaní na elektivní transplantaci jater
Kritéria pro vyloučení:
- fulminantní jaterní selhání vyžadující urgentní transplantaci, pacienti s onemocněním karotických tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci transplantace jater
Po vyloučení pacientů s fulminantním jaterním selháním vyžadujícím urgentní transplantaci a pacientů mimo věkový rozsah 18–65 let bylo z celkem 89 příjemců jaterního transplantátu zařazeno 42 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CPSVv
Časové okno: Během operace: T0: Před upnutím dolní duté žíly T1: Po upnutí dolní duté žíly
|
variabilita maximální systolické rychlosti karotidy
|
Během operace: T0: Před upnutím dolní duté žíly T1: Po upnutí dolní duté žíly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Inonu CPSV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy