- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442201
Intraoperativ variation av karotispulstopphastighet hos levertransplantationspatienter (CPSV)
Utvärdering av intraoperativ variabilitet i karotidis topp systoliska hastighet hos patienter med levertransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera variabilitet i karotisdens topp systoliska hastighet med intraoperativ ultraljud och att avgöra om denna metod är användbar vid bedömning av hemodynamisk status och intravaskulär volym vid levertransplantation. Tidigare har en liknande studie utförts på levertransplantationsintensivvårdsavdelning, men ingen studie har utförts för att utvärdera intraoperativ vätskestatus med karotisdens ultraljud.
Material och metod: Vår prospektiva, encentrumsstudie utfördes vid Inonu University Faculty of Medicine, Turgut Ozal Medical Center Liver Transplant Institute, mellan den 18 september 2023 och den 29 april 2024. Efter att ha exkluderat patienter med fulminant leversvikt som krävde akut transplantation och de utanför åldersintervallet 18-65 år, inkluderades 42 patienter av totalt 89 levertransplantationsmottagare. Masimo icke-invasiv sond sattes in för pleth variabelt index (PVI), perfusionsindex (PI), syrereservindex (ORI), SpHb-mätning och ingångsvärden registrerades. Efter invasiv arteriell övervakning, som rutinmässigt utförs hos transplantationspatienter, övervakades hjärtminutvolym, slagvolym, slagvolymsvariation, dPmax med pulskonturanalysmetod och värden registrerades. Vid början av dissektionsfasen utfördes karotisdens ultraljud och värden registrerades (T0). Efter att vena portae och v. cava inf. klämdes av (anhepatisk period), utfördes karotisdens ultraljud och värden registrerades (T1). Hemodynamiska, respiratoriska, rutinlaboratoriedata och timvis urinprodukt registrerades under hela operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey
-
Malatya, Turkey, Turkiet (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för elektiv levertransplantation
Exklusionskriterier:
- fulminant leversvikt som kräver akut transplantation, patienter med kärlsjukdom i halspulsådern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Levertransplantationsmottagare
Efter att ha exkluderat patienter med fulminant leversvikt som krävde akut transplantation och de utanför åldersintervallet 18-65 år, inkluderades 42 patienter av totalt 89 levertransplantationsmottagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPSVv
Tidsram: Under operation: T0: Före klämning av vena cava inferior T1: Efter klämning av vena cava inferior
|
variabilitet i karotidis topp systolisk hastighet
|
Under operation: T0: Före klämning av vena cava inferior T1: Efter klämning av vena cava inferior
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Roy A, Pachisia AV, Govil D, Kn J, Patel S, Harne R, Pal D, Reddy DM, Tyagi P, Pattajoshi S. Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients Using Carotid Peak Systolic Velocity Variability: A New Frontier. Cureus. 2023 Jul 18;15(7):e42083. doi: 10.7759/cureus.42083. eCollection 2023 Jul.
- Ramsingh D, Staab J, Flynn B. Application of perioperative hemodynamics today and potentials for tomorrow. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):551-564. doi: 10.1016/j.bpa.2021.01.005. Epub 2021 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Inonu CPSV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .