Une étude de cohorte sur la prévention des nausées et vomissements induits par la chimioradiothérapie concomitante pour le cancer du poumon utilisant le rolapitant et le palonosétron

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans, sans restriction de genre ;
2. Cancer du poumon confirmé par histopathologie ou cytologie ;
3. Planifié pour recevoir une chimioradiothérapie concomitante pendant au moins 6 semaines, avec la radiothérapie administrée en fractions conventionnelles (2,0-2,2 Gy/fraction, 5 fractions/semaine, dose totale 60-66 Gy) ; le protocole de chimiothérapie comprend des agents hautement émétogènes (par exemple, cisplatine ≥ 60 mg/m²) ;
4. Score de statut de performance ECOG : 0-1 ;
5. Survie attendue > 12 semaines ;
6. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse ;
7. Disposition à remplir quotidiennement les journaux de nausées/vomissements et les évaluations sur échelle.

Critères d'exclusion :

1. Patients avec des métastases cérébrales confirmées par imagerie accompagnées de symptômes d'hypertension intracrânienne (par exemple, maux de tête, vomissements, œdème papillaire) ou preuve objective d'élévation de la pression intracrânienne.
2. Patients avec des antécédents documentés d'hypersensibilité sévère au principe actif ou aux excipients du médicament.
3. Contre-indications connues aux antagonistes des récepteurs NK-1, aux antagonistes des récepteurs 5-HT3, à la dexaméthasone ou à l'olanzapine ;
4. Symptômes de vomissements (≥ 1 épisode/jour) ou score VAS ≥ 30 mm dans les 7 jours précédant la première administration ;
5. Utilisation de médicaments à effet antiémétique potentiel dans les 2 jours précédant la première dose : antagonistes des récepteurs 5-HT3 de première génération (par exemple, ondansétron), phénothiazines (par exemple, prochlorpérazine), butyrophénones (par exemple, halopéridol), benzamides (par exemple, métoclopramide), dompéridone, cannabinoïdes, médicaments traditionnels chinois à effet antiémétique potentiel, scopolamine, sécropérazine, etc. ;
6. Présence de conditions affectant l'évaluation des vomissements, telles qu'une obstruction gastro-intestinale, une gastroparésie ou une occlusion intestinale ;
7. Antécédents d'épilepsie ou utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes ;
9. Antécédents de troubles psychiatriques sévères, d'abus de substances, d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
10. Participation actuelle à un autre essai clinique interventionnel, ou avoir reçu un traitement avec un autre médicament ou dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose (les sujets ayant échoué au dépistage pour un autre essai clinique peuvent être inclus dans cette étude) ;
11. Présence de tout autre facteur jugé par l'investigateur comme augmentant le risque de l'étude, compromettant la conformité du patient au protocole, ou affectant la capacité du patient à terminer l'essai, comme des conditions physiologiques ou psychologiques ;