En kohortstudie om förebyggande av illamående och kräkningar orsakade av samtidig kemoradioterapi för lungcancer med Rolapitant och Palonosetron

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, inga könsrestriktioner;
2. Histopatologiskt eller cytologiskt bekräftad lungcancer;
3. Planerad att få samtidig kemoradioterapi i minst 6 veckor, med radioterapi administrerad i konventionella fraktioner (2,0–2,2 Gy/fraktion, 5 fraktioner/vecka, total dos 60–66 Gy); kemoterapiregimen inkluderar högemetogena läkemedel (t.ex. cisplatin ≥60 mg/m²);
4. ECOG Prestationsstatus: 0–1;
5. Förväntad överlevnad >12 veckor;
6. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion;
7. Beredvillighet att fylla i dagliga illamående/kräkningar-loggar och skattningsskalor.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med bildgivningsbekräftade hjärnmetastaser åtföljda av symptom på ökad intrakraniellt tryck (t.ex. huvudvärk, kräkningar, papillödem) eller objektiva bevis på förhöjt intrakraniellt tryck.
2. Patienter med dokumenterad anamnes av svår överkänslighet mot aktiv substans eller hjälpämnen i läkemedlet.
3. Kända kontraindikationer mot NK-1-receptorantagonister, 5-HT3-receptorantagonister, dexametason eller olanzapin;
4. Kräkningssymptom (≥1 episod/dag) eller VAS-poäng ≥30 mm inom 7 dagar före första administreringen;
5. Användning av läkemedel med potentiell antiemetisk effekt inom 2 dagar före första dosen: första generationens 5-HT3-receptorantagonister (t.ex. ondansetron), fenotiaziner (t.ex. proklorperazin), butyrofenoner (t.ex. haloperidol), bensamider (t.ex. metoklopramid), domperidon, kannabinoider, traditionell kinesisk medicin med potentiell antiemetisk effekt, skopolamin, seklopperazin, etc.;
6. Förekomst av tillstånd som påverkar kräkningsbedömningen, såsom gastrointestinal obstruktion, gastropares eller tarmobstruktion;
7. Anamnes av epilepsi eller aktuell användning av antiepileptiska läkemedel;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Anamnes av svåra psykiska störningar, substansmissbruk, alkoholism eller drogberoende;
10. Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie, eller har fått behandling med ett annat undersökningsläkemedel eller -utrustning inom 4 veckor före första dosen (deltagare som misslyckades med screening för en annan klinisk studie kan inkluderas i denna studie);
11. Förekomst av några andra faktorer som bedöms av undersökaren öka studierisken, äventyra patientens följsamhet till protokollet, eller påverka patientens förmåga att slutföra försöket, såsom fysiologiska eller psykologiska tillstånd;