En kohortstudie om forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av samtidig kjemoterapi og strålebehandling for lungekreft ved bruk av rolapitant og palonosetron

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, ingen kjønnsrestriksjoner;
2. Histopatologisk eller cytologisk bekreftet lungekreft;
3. Planlagt å motta samtidig kjemoterapi og strålebehandling i minst 6 uker, med strålebehandling gitt i konvensjonelle fraksjoner (2,0-2,2 Gy/fraksjon, 5 fraksjoner/uke, total dose 60-66 Gy); kjemoterapiregime inkluderer høyt emetogene midler (f.eks. cisplatin ≥60 mg/m²);
4. ECOG Performance Status score: 0-1;
5. Forventet overlevelse >12 uker;
6. Tilstrekkelig organ- og beinmargsfunksjon;
7. Villighet til å fullføre daglige kvalme/oppkast logger og skala-vurderinger.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med bildebekreftede hjernemetastaser ledsaget av symptomer på økt intrakranielt trykk (f.eks. hodepine, oppkast, papilleødem) eller objektive bevis på forhøyet intrakranielt trykk.
2. Pasienter med dokumentert historie for alvorlig overfølsomhet mot virkestoffet eller hjelpestoffene i legemiddelet.
3. Kjente kontraindikasjoner mot NK-1-reseptorantagonister, 5-HT3-reseptorantagonister, dexamethason eller olanzapin;
4. Oppkastsymptomer (≥1 episode/dag) eller VAS-score ≥30 mm innen 7 dager før første administrering;
5. Bruk av legemidler med potensiell antiemetisk effekt innen 2 dager før første dose: første-generasjons 5-HT3-reseptorantagonister (f.eks. ondansetron), fenotiaziner (f.eks. proklorperazin), butyrofenoner (f.eks. haloperidol), benzamider (f.eks. metoklopramid), domperidon, cannabinoid, tradisjonell kinesisk medisin med potensiell antiemetisk effekt, skopolamin, sekloperazin, etc.;
6. Tilstedeværelse av tilstander som påvirker oppkastvurdering, som gastrointestinal obstruksjon, gastroparese eller tarmobstruksjon;
7. Historie med epilepsi eller nåværende bruk av antiepileptiske legemidler;
8. Gravide eller ammende kvinner;
9. Historie med alvorlige psykiske lidelser, substansmisbruk, alkoholisme eller narkotikamisbruk;
10. Deltar for tiden i en annen intervensjonell klinisk studie, eller har mottatt behandling med et annet undersøkelseslegemiddel eller -utstyr innen 4 uker før første dose (deltakere som ikke besto screening for en annen klinisk studie kan inkluderes i denne studien);
11. Tilstedeværelse av andre faktorer som etter forskerens skjønn øker studierisikoen, svekker pasientens samsvar med protokollen eller påvirker pasientens evne til å fullføre studien, som fysiologiske eller psykologiske tilstander;