- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07445230
Évolution du Bicarbonate Sérique Pendant la Chirurgie Bariatrique Laparoscopique
Effets métaboliques du pneumopéritoine pendant la chirurgie bariatrique laparoscopique : Association entre la variation périopératoire du bicarbonate sérique et l'aptitude à une sortie précoce
Le pneumopéritoine pendant la chirurgie bariatrique laparoscopique induit une absorption de dioxyde de carbone et peut entraîner des altérations peropératoires de l'équilibre acido-basique. Le bicarbonate sérique (HCO₃-) joue un rôle central dans la compensation métabolique ; cependant, la pertinence clinique des variations peropératoires du bicarbonate reste insuffisamment définie.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre la durée du pneumopéritoine et la variation peropératoire du bicarbonate sérique (ΔHCO₃-), et à déterminer si ΔHCO₃- est associée à l'aptitude à une sortie précoce à 48 heures (DR-48) après une chirurgie bariatrique laparoscopique. Les patients subissant une gastrectomie longitudinale laparoscopique ou un bypass gastrique de Roux-en-Y seront inclus consécutivement. Aucune modification des soins cliniques de routine ne sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolgun
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans
- Statut physique ASA I-III
- Programmé pour une chirurgie bariatrique laparoscopique élective (gastrectomie laparoscopique en manchon ou dérivation gastrique de Roux-en-Y)
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- Statut physique ASA IV ou supérieur
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), asthme ou autre maladie respiratoire chronique sévère
- Acidose métabolique chronique connue ou insuffisance rénale
- Complications peropératoires majeures (par exemple, saignement sévère, conversion en chirurgie ouverte)
- Réintervention postopératoire, nécessité de soins intensifs ou complications empêchant l'évaluation standard de la récupération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation périopératoire du bicarbonate sérique (ΔHCO₃⁻)
Délai: De la valeur de base (après induction, avant le pneumopéritoine) jusqu'à 24 heures postopératoires
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Variation du bicarbonate sérique (HCO₃-) entre la valeur préopératoire (après induction, avant le pneumopéritoine) et la valeur postopératoire à 24 heures, calculée comme suit : ΔHCO₃- = HCO₃-(24 h postopératoire) - HCO₃-(préopératoire). L'association entre la durée du pneumopéritoine (minutes) et ΔHCO₃- sera évaluée. |
De la valeur de base (après induction, avant le pneumopéritoine) jusqu'à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NaHCO3 and bariatrics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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