- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445230
Seerumin bikarbonaatin muutokset laparoskopisen bariatrisen leikkauksen aikana
Metaboliset vaikutukset pneumoperitoneumissa laparoskopisen bariatrisen leikkauksen aikana: Yhteys perioperatiivisen seerumin bikarbonaatin muutoksen ja varhaisen kotiuttamiskelpoisuuden välillä
Laparoskopisen bariatrisen leikkauksen aikainen pneumoperitoneumi aiheuttaa hiilidioksidin imeytymistä ja voi johtaa perioperatiivisiin muutoksiin happo-emästasapainossa. Seerumin bikarbonaatilla (HCO₃-) on keskeinen rooli aineenvaihdunnallisessa kompensaatiossa; perioperatiivisten bikarbonaattimuutosten kliinistä merkitystä ei kuitenkaan ole vielä riittävästi määritelty.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida pneumoperitoneumin keston ja perioperatiivisen seerumin bikarbonaattimuutoksen (ΔHCO₃-) välistä yhteyttä sekä tutkia, onko ΔHCO₃- yhteydessä varhaiseen kotiutusvalmiuteen 48 tunnin kohdalla (DR-48) laparoskopisen bariatrisen leikkauksen jälkeen. Potilaat, joille tehdään laparoskopinen rukanpoistoleikkaus tai Roux-en-Y ohitusleikkaus, otetaan tutkimukseen peräkkäin. Rutiinikliinistä hoitoa ei muuteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- ASA-fyysinen tila I-III
- Aikataulutettu elektiiviseen laparoskopiseen bariatriseen leikkaukseen (laparoskopinen hiilihapotettu gastrektomia tai Roux-en-Y gastric bypass)
- Antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- ASA-fyysinen tila IV tai korkeampi
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai muu vakava krooninen hengitystiesairaus
- Tunnettu krooninen metabolinen asidoosi tai munuaisten vajaatoiminta
- Suuret leikkauksen aikaiset komplikaatiot (esim. vakava verenvuoto, muutos avoleikkaukseksi)
- Leikkauksen jälkeinen uudelleenleikkaus, teho-osastohoito tai komplikaatiot, jotka estävät normaalin toipumisarvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen seerumin bikarbonaatin muutos (ΔHCO₃⁻)
Aikaikkuna: Perustasosta (induktion jälkeen, ennen pneumoperitoneumia) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Muutos seerumin bikarbonaatissa (HCO₃⁻) leikkauksen edellisen arvon (induktion jälkeen, ennen pneumoperitoneumia) ja leikkauksen jälkeisen 24 tunnin arvon välillä, laskettuna seuraavasti: ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 h leikkauksen jälkeen) - HCO₃⁻ (leikkauksen edellä). Pneumoperitoneumin keston (minuutteina) ja ΔHCO₃⁻:n välistä yhteyttä arvioidaan. |
Perustasosta (induktion jälkeen, ennen pneumoperitoneumia) 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NaHCO3 and bariatrics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Happoemäksen häiriö
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano...Rekrytointi
-
Institut CurieValmisSkull Base Chordoma | Selkärangan ChordomaRanska
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen bariatrinen kirurgia
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta